- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04589858
Efeito das Terapias Manuais com Protocolo de Exercícios Supervisionados na Dor e Incapacidade Funcional em Pacientes com OA de Joelho
Eficácia de terapias manuais especificadas em combinação com um protocolo de exercícios supervisionados no controle da intensidade da dor e incapacidade funcional em pacientes com osteoartrite do joelho
A osteoartrite (OA) refere-se a um grupo de condições que envolvem principalmente as articulações maiores que suportam peso, como quadril, joelho e tornozelo. É o resultado de um intrincado, multifacetado e progressivo amolecimento e quebra da cartilagem articular, juntamente com fibrose capsular e novo crescimento de novas cartilagens e ossos chamados osteófitos na margem das superfícies articulares para aumentar a área de superfície deles.
O presente estudo teve como objetivo descobrir a eficácia de terapias manuais especificadas em combinação com um protocolo de exercícios supervisionados no controle da intensidade da dor e incapacidade funcional em pacientes com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dos 70 milhões de adultos mais velhos nos Estados Unidos, a maioria das mulheres sofre de osteoartrite (OA) que leva progressivamente à dor crônica, rigidez articular, mobilidade reduzida, atrofia muscular, falta de equilíbrio e, finalmente, incapacidade física. Outras alterações fisiológicas, como redução da força muscular do quadríceps e amplitude de movimento (ADM) no plano sagital, e encurtamento dos tecidos moles ao redor das articulações produzem coletivamente as características clínicas distintas, como dor articular; piora nas atividades de sustentação de peso, repouso/rigidez articular matinal, declínio progressivo nas atividades físicas e aumento de deformidades/incapacidades. na melhoria dos resultados funcionais (incapacidade autorreferida) e na diminuição da dor no joelho entre idosos com OA de joelho a curto e longo prazo. A terapia manual juntamente com o protocolo de exercício supervisionado revelou uma redução significativa na rigidez articular e dor no joelho e melhora no estado funcional dos pacientes com OA de joelho para curto e longo prazo (1 ano de acompanhamento) do que a terapia placebo (sub -dose terapêutica de ultrassom).
O estudo baseado em um design de grupo experimental pré-teste-pós-teste randomizado incluiu um total de 32 participantes com osteoartrite de joelho divididos aleatoriamente em grupos A e B. O grupo A recebeu um protocolo de exercícios supervisionados, no entanto, o grupo B recebeu terapias manuais especificadas em uma combinação de um protocolo de exercício supervisionado. A dor e a incapacidade funcional foram medidas com os índices NPRS e WOMAC, respectivamente. Dados coletados no 1º dia de pré-intervenção (linha de base), 14º pós-teste e 28º dia de acompanhamento e analisados usando o teste t e ANOVA unidirecional, mantendo o nível de significância em p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Riyadh, Arábia Saudita, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 47 a 60 anos;
- dor leve a moderada em um/ambos os joelhos por 3 meses;
- o escore de intensidade da dor entre 2 a 6 na NPRS;
- rigidez matinal <30 minutos;
- Crepitação autorrelatada ao movimento do joelho;
- grau 1 a 3 na escala de classificação radiográfica Kellgren-Lawrence para joelho OA
Critério de exclusão:
- caso diagnosticado de rigidez pós-traumática do joelho;
- história de infecção óssea e malignidade (osteomielite e tumor); distúrbio neurológico (ciática);
- história de substituição articular/cirurgia meniscal/dor mecânica no joelho/infecção na articulação do joelho; sofrendo de doença cardiopulmonar grave (doença pulmonar obstrutiva crônica);
- Paciente mostrou não cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Recebeu um protocolo de exercícios supervisionados, incluindo exercícios de fortalecimento e alongamento para grupos musculares específicos.
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Exercícios de fortalecimento: Incluía uma série/grupo de exercícios, como uma série estática de quadriláteros na extensão do joelho, extensão terminal do joelho em pé, leg press sentado, agachamento parcial com redução de peso com apoio de braço conforme necessário e step-ups Exercícios de alongamento:A alongamento lento e sustentado foi realizado em diferentes posições para diferentes grupos de músculos com tempo de espera de 30 segundos, um intervalo de 1 minuto entre duas repetições e repetido 3 vezes por sessão em dias alternados por 2 semanas.
O alongamento realizado para o músculo da panturrilha, músculo isquiotibial e músculo quadríceps femoral nas posições de pé, supino e deitado, respectivamente.
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Experimental: Grupo B
Recebeu terapias manuais, incluindo mobilização miofascial e técnica de manipulação, além de um protocolo de exercícios supervisionados.
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Exercícios de fortalecimento: Incluía uma série/grupo de exercícios, como uma série estática de quadriláteros na extensão do joelho, extensão terminal do joelho em pé, leg press sentado, agachamento parcial com redução de peso com apoio de braço conforme necessário e step-ups Exercícios de alongamento:A alongamento lento e sustentado foi realizado em diferentes posições para diferentes grupos de músculos com tempo de espera de 30 segundos, um intervalo de 1 minuto entre duas repetições e repetido 3 vezes por sessão em dias alternados por 2 semanas.
O alongamento realizado para o músculo da panturrilha, músculo isquiotibial e músculo quadríceps femoral nas posições de pé, supino e deitado, respectivamente.
Mobilização miofascial: deslizamento patelar realizado em todas as ADM e direção disponíveis, como translação/deslizamentos superior-inferior e lateral-medial da patela sobre a fossa patelar. Técnica de manipulação miofascial: Manipulação da articulação do joelho. Um impulso do tipo impulso foi aplicado, direcionado na direção caudal para mobilizar a articulação em uma posição de extensão quase total. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: 4 semanas
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Avaliado pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
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4 semanas
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Incapacidade funcional
Prazo: 4 semanas
|
Avaliado pelo índice WOMAC
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2019-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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