- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04589858
Effekt av manuella terapier med övervakat träningsprotokoll på smärta och funktionshinder hos patienter med knä-OA
Effekten av specificerade manuella terapier i kombination med ett övervakat träningsprotokoll för att hantera smärtintensitet och funktionshinder hos patienter med knäartros
Artros (OA) hänvisas till en grupp tillstånd som oftast involverar de större viktbärande lederna som höft, knä och fotled. Det är resultatet av en intrikat, mångfacetterad, progressiv uppmjukning och nedbrytning av ledbrosket tillsammans med kapselfibros och återväxt av nya brosk och ben som kallas osteofyter vid kanten av ledytorna för att öka ytan på dem.
Den aktuella studien syftade till att ta reda på effekten av specificerade manuella terapier i kombination med ett övervakat träningsprotokoll för att hantera smärtintensitet och funktionshinder hos patienter med knäartros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Av 70 miljoner äldre vuxna i USA har majoriteten av kvinnorna lidit av artros (OA) som gradvis leder till kronisk smärta, stelhet i lederna, nedsatt rörlighet, muskelatrofi, dålig balans och i slutändan fysisk funktionsnedsättning. Andra fysiologiska förändringar såsom minskning av quadriceps muskelstyrka och rörelseomfång (ROM) i sagittalplanet, och förkortning av mjuka vävnader runt lederna ger tillsammans de distinkta kliniska egenskaperna såsom ledvärk; försämring av viktbärande aktiviteter, stelhet i vila/morgonled, progressiv minskning av fysiska aktiviteter och ökande till missbildningar/handikapp. Forskare observerade effektiviteten av ett strukturerat träningsprogram inklusive ett aerobt träningsprogram, ett motståndsträningsprogram och ett hälsoutbildningsprogram för att förbättra funktionella resultat (självrapporterad funktionsnedsättning) och minska knäsmärta bland äldre vuxna med knä-OA på kort och lång sikt. Manuell terapi tillsammans med övervakat träningsprotokoll avslöjade en signifikant minskning av ledstelhet och knäsmärta och förbättring av funktionsstatus hos patienter med knä-OA för korttids- och långtidsuppföljning (1-års uppföljning) än placeboterapin (under -terapeutisk dos av ultraljud).
Studien baserad på en randomiserad, pre-test-posttest experimentell gruppdesign, inkluderade totalt 32 deltagare med knäartros slumpmässigt indelade i grupperna A och B. Grupp A fick ett övervakat träningsprotokoll, men grupp B fick specificerade manuella terapier i en kombination av ett övervakat träningsprotokoll. Smärta och funktionshinder mätt med NPRS respektive WOMAC-index. Data insamlade på dag-1:a före-intervention (baslinje), dag-14:e posttest och dag-28:e uppföljning och analyserad med t-test och envägs ANOVA genom att hålla signifikansnivån på p<0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 47 till 60 år;
- mild till måttlig smärta i ett/båda knäna under 3 månader;
- smärtintensitetspoängen mellan 2 och 6 på NPRS;
- morgonstelhet <30 minuter;
- Självrapporterad crepitus vid knärörelser;
- grad 1 till 3 på Kellgren-Lawrence radiografisk betygsskala för knä-OA
Exklusions kriterier:
- diagnostiserat fall av posttraumatisk knästelhet;
- historia av beninfektion och malignitet (osteomyelit och tumör); neurologisk störning (ischias);
- historia av ledprotes/meniskkirurgi/mekanisk knäsmärta/infektion i knäleden; lider av allvarlig hjärt-lungsjukdom (kronisk obstruktiv lungsjukdom);
- Patienten visade bristande samarbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp A
Fick ett övervakat träningsprotokoll inklusive både styrkande och stretchövningar för specifika muskelgrupper.
|
Styrkande övningar: Det inkluderade ett set/grupp av övningar som ett statiskt fyrhjulsset i knäförlängning, stående terminal knäförlängning, sittande benpress, partiell knäböj med viktminskning med armstöd vid behov, och step-ups Stretchövningar:A långsam, ihållande stretching utfördes i olika positioner för olika grupper av muskler med hålltid 30 sekunder, ett gap på 1 minut mellan två repetitioner och upprepade 3 gånger per session varannan dag i 2 veckor.
Sträckningen som utförs för vadmuskeln, hamstringsmuskeln och quadriceps femorismuskeln i stående, liggande respektive liggande positioner.
|
Experimentell: Grupp B
Fick manuella terapier inklusive både myofascial mobilisering och manipulationsteknik förutom ett övervakat träningsprotokoll.
|
Styrkande övningar: Det inkluderade ett set/grupp av övningar som ett statiskt fyrhjulsset i knäförlängning, stående terminal knäförlängning, sittande benpress, partiell knäböj med viktminskning med armstöd vid behov, och step-ups Stretchövningar:A långsam, ihållande stretching utfördes i olika positioner för olika grupper av muskler med hålltid 30 sekunder, ett gap på 1 minut mellan två repetitioner och upprepade 3 gånger per session varannan dag i 2 veckor.
Sträckningen som utförs för vadmuskeln, hamstringsmuskeln och quadriceps femorismuskeln i stående, liggande respektive liggande positioner.
Myofascial mobilisering: Patellarglid utförs i all tillgänglig ROM och riktning, såsom superior-inferior och lateral-medial translation/glid av patella över patellar fossa. Myofascial manipulationsteknik: Manipulering av knäled. En dragkraft av impulstyp levererades, riktad i kaudal riktning för att mobilisera leden i ett nästan helt utsträckt läge. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta intensitet
Tidsram: 4 veckor
|
Bedömd av Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
4 veckor
|
Funktionshinder
Tidsram: 4 veckor
|
Bedömd av WOMAC-index
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRC-2019-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Övervakat träningsprotokoll
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekryteringPROSTATACANCER | Metastaserad prostatacancer | Metastaserande prostatakarcinomFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadLungcancerFörenta staterna
-
Ahram Canadian UniversityRekryteringCervikal smärta | CervicalEgypten
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryAvslutadHjärnskador, traumatiska | Syndrom efter hjärnskakning | Lätt traumatisk hjärnskada | Hjärnskakning, hjärnaKanada
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekryteringDepressiv sjukdom | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadHöftartros | Artropati i höftenItalien
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullAvslutadIntermittent Claudication | Femoropopliteal sjukdomStorbritannien
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekryteringKänsloreglering | Självmord och självskadaFörenta staterna