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Effetto delle terapie manuali con protocollo di esercizio supervisionato sul dolore e sulla disabilità funzionale nei pazienti con artrosi del ginocchio

18 ottobre 2020 aggiornato da: AMIR IQBAL, King Saud University

Efficacia di terapie manuali specificate in combinazione con un protocollo di esercizio supervisionato sulla gestione dell'intensità del dolore e della disabilità funzionale nei pazienti con artrosi del ginocchio

L'osteoartrosi (OA) si riferisce a un gruppo di condizioni che coinvolgono principalmente le articolazioni portanti più grandi come l'anca, il ginocchio e la caviglia. È il risultato di un intricato, sfaccettato, progressivo ammorbidimento e rottura della cartilagine articolare insieme alla fibrosi capsulare e alla ricrescita di nuove cartilagini e ossa chiamate osteofiti al margine delle superfici articolari per aumentarne la superficie.

L'attuale studio mirava a scoprire l'efficacia di terapie manuali specificate in combinazione con un protocollo di esercizio supervisionato sulla gestione dell'intensità del dolore e della disabilità funzionale nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Su 70 milioni di anziani in America, la maggior parte delle donne soffre di artrosi (OA) che porta progressivamente a dolore cronico, rigidità articolare, mobilità ridotta, atrofia muscolare, scarso equilibrio e, in definitiva, disabilità fisica. Altri cambiamenti fisiologici come la riduzione della forza muscolare del quadricipite e del range di movimento (ROM) nel piano sagittale e l'accorciamento dei tessuti molli attorno alle articolazioni producono collettivamente le caratteristiche cliniche distintive come il dolore articolare; peggioramento delle attività sotto carico, rigidità articolare a riposo/mattutina, progressivo declino delle attività fisiche e aumento di deformità/disabilità. nel migliorare i risultati funzionali (disabilità auto-riferita) e ridurre il dolore al ginocchio tra gli anziani con OA del ginocchio a breve e lungo termine. la terapia manuale insieme al protocollo di esercizio supervisionato ha rivelato una significativa riduzione della rigidità articolare e del dolore al ginocchio e un miglioramento dello stato funzionale dei pazienti con OA del ginocchio a breve e lungo termine (follow-up di 1 anno) rispetto alla terapia con placebo (sub -dose terapeutica di ultrasuoni).

Lo studio basato su un disegno di gruppo sperimentale randomizzato, pretest-posttest, ha incluso un totale di 32 partecipanti con artrosi del ginocchio divisi casualmente nei gruppi A e B. Il gruppo A ha ricevuto un protocollo di esercizio supervisionato, tuttavia il gruppo B ha ricevuto terapie manuali specificate in una combinazione di un protocollo di esercizio supervisionato. Dolore e disabilità funzionale misurati rispettivamente con l'indice NPRS e WOMAC. Dati raccolti il ​​giorno 1 prima dell'intervento (basale), il giorno 14 dopo il test e il giorno 28 di follow-up e analizzati utilizzando t-test e ANOVA unidirezionale mantenendo il livello di significatività a p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11433
        • Rehabilitation Research Chair

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 47 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 47 e 60 anni;
  • dolore da lieve a moderato in una/entrambe le ginocchia per 3 mesi;
  • il punteggio dell'intensità del dolore tra 2 e 6 su NPRS;
  • rigidità mattutina <30 minuti;
  • Crepitio auto-riferito al movimento del ginocchio;
  • grado da 1 a 3 sulla scala di classificazione radiografica Kellgren-Lawrence per OA del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • caso diagnosticato di rigidità post-traumatica del ginocchio;
  • storia di infezione ossea e malignità (osteomielite e tumore); disturbo neurologico (sciatica);
  • anamnesi di sostituzione articolare/chirurgia meniscale/dolore meccanico al ginocchio/infezione dell'articolazione del ginocchio; soffre di grave malattia cardiopolmonare (broncopneumopatia cronica ostruttiva);
  • Il paziente ha mostrato non collaborazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Ha ricevuto un protocollo di esercizio supervisionato che include sia esercizi di rafforzamento che di stretching per specifici gruppi muscolari.
Altro: Protocollo di esercizio supervisionato
Esercizi di rafforzamento: includeva una serie/gruppo di esercizi come un quad statico in estensione del ginocchio, estensione terminale del ginocchio in piedi, leg-press da seduto, squat parziali alleggeriti con il supporto del braccio se necessario e step-up Esercizi di stretching: A lo stretching lento e sostenuto è stato eseguito in diverse posizioni per diversi gruppi di muscoli con un tempo di attesa di 30 secondi, un intervallo di 1 minuto tra due ripetizioni e ripetuto 3 volte per sessione a giorni alterni per 2 settimane. Lo stretching eseguito per il muscolo del polpaccio, il muscolo del tendine del ginocchio e il muscolo del quadricipite femorale rispettivamente in posizione eretta, supina e prona.
Sperimentale: Gruppo B
Terapie manuali ricevute che includono sia la mobilizzazione miofasciale che la tecnica di manipolazione oltre a un protocollo di esercizio supervisionato.
Altro: Protocollo di esercizio supervisionato
Esercizi di rafforzamento: includeva una serie/gruppo di esercizi come un quad statico in estensione del ginocchio, estensione terminale del ginocchio in piedi, leg-press da seduto, squat parziali alleggeriti con il supporto del braccio se necessario e step-up Esercizi di stretching: A lo stretching lento e sostenuto è stato eseguito in diverse posizioni per diversi gruppi di muscoli con un tempo di attesa di 30 secondi, un intervallo di 1 minuto tra due ripetizioni e ripetuto 3 volte per sessione a giorni alterni per 2 settimane. Lo stretching eseguito per il muscolo del polpaccio, il muscolo del tendine del ginocchio e il muscolo del quadricipite femorale rispettivamente in posizione eretta, supina e prona.
Altro: Terapie manuali specificate

Mobilizzazione miofasciale: scorrimento rotuleo eseguito in tutti i ROM e le direzioni disponibili come traslazione superiore-inferiore e laterale-mediale/scivolamenti della rotula sulla fossa rotulea.

Tecnica di manipolazione miofasciale: manipolazione dell'articolazione del ginocchio. È stata erogata una spinta di tipo impulsivo, diretta in direzione caudale per mobilizzare l'articolazione in una posizione di estensione quasi completa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutato dalla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
4 settimane
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutato dall'indice WOMAC
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Saud University

Investigatori

  • Investigatore principale: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRC-2019-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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