- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04589858
Manuaalisten hoitojen ja valvotun harjoitusprotokollan vaikutus kipuun ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on polven oA
Määritettyjen manuaalisten hoitojen tehokkuus yhdessä valvotun harjoitusprotokollan kanssa kivun voimakkuuden ja toimintakyvyn hallinnassa potilailla, joilla on polven nivelrikko
Nivelrikko (OA) tarkoittaa ryhmää sairauksia, jotka koskevat enimmäkseen suurempia painoa kantavia niveliä, kuten lonkka-, polvi- ja nilkkaniveliä. Se on seurausta nivelruston monimutkaisesta, monitahoisesta, asteittaisesta pehmenemisestä ja hajoamisesta sekä kapselifibroosista ja uusien rustojen ja luiden, joita kutsutaan osteofyyteiksi, uudelleenkasvusta nivelpintojen reunassa niiden pinta-alan lisäämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tiettyjen manuaalisten hoitojen tehokkuus yhdessä valvotun harjoitusprotokollan kanssa kivun voimakkuuden ja toimintakyvyn hallinnassa polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikassa 70 miljoonasta vanhemmasta aikuisesta suurin osa naisista on kärsinyt nivelrikosta (OA), joka johtaa asteittain krooniseen kipuun, nivelten jäykkyyteen, liikkuvuuden heikkenemiseen, lihasten surkastumiseen, huonoon tasapainoon ja viime kädessä fyysiseen vammaan. Muut fysiologiset muutokset, kuten nelipäisen lihasvoiman ja liikealueen (ROM) heikkeneminen sagitaalisessa tasossa ja nivelten ympärillä olevien pehmytkudosten lyheneminen yhdessä tuottavat erottuvia kliinisiä piirteitä, kuten nivelkipua; painoa kantavien toimintojen paheneminen, lepo/aamunivelten jäykkyys, fyysisen toiminnan asteittainen väheneminen ja lisääntyminen epämuodostumiksi/vammaiksi.Tutkijat havaitsivat strukturoitujen harjoitusohjelmien tehokkuuden, mukaan lukien aerobinen harjoitusohjelma, vastusharjoitusohjelma ja terveyskasvatusohjelma toiminnallisten tulosten parantamisessa (itse ilmoittama vammaisuus) ja polvikipujen vähentämisessä polven OA:sta kärsivillä iäkkäillä aikuisilla lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. manuaalinen terapia yhdessä valvotun harjoitusprotokollan kanssa paljasti merkittävän niveljäykkyyden ja polvikivun vähenemisen sekä polven OA-potilaiden toiminnallisen tilan paranemisen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä (1 vuoden seuranta) kuin lumelääkehoito (ala). -ultraäänen terapeuttinen annos).
Tutkimukseen perustui satunnaistettuun, esitestauksen jälkeiseen kokeelliseen ryhmäsuunnitelmaan, johon kuului yhteensä 32 polven nivelrikkoa sairastavaa osallistujaa, jotka jaettiin satunnaisesti ryhmiin A ja B. Ryhmä A sai valvotun harjoitusprotokollan, mutta ryhmä B sai määrättyjä manuaalisia hoitoja yhdistelmänä valvotusta harjoitusprotokollasta. Kipu ja toimintahäiriö mitattuna NPRS- ja WOMAC-indeksillä. Tiedot kerättiin 1. päivänä ennen interventiota (perustaso), 14. päivänä testin jälkeen ja 28. päivän seurannassa ja analysoitiin käyttämällä t-testiä ja yksisuuntaista ANOVAa pitämällä merkitsevyystaso arvossa p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 47-60 vuotta;
- lievä tai kohtalainen kipu toisessa/molemmissa polvissa 3 kuukauden ajan;
- kivun intensiteetin pistemäärä välillä 2 - 6 NPRS:ssä;
- aamujäykkyys <30 minuuttia;
- Itse ilmoittama crepitus polven liikkeessä;
- arvosanat 1-3 Kellgren-Lawrencen radiografisella asteikolla Knee OA:lle
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu tapaus posttraumaattisesta polven jäykkyydestä;
- aiemmat luuinfektiot ja pahanlaatuiset kasvaimet (osteomyeliitti ja kasvain); neurologinen häiriö (iskias);
- nivelen tekonivelleikkaus/nivelleikkaus/mekaaninen polvikipu/polviniveltulehdus; kärsivät vakavasta sydän- ja keuhkosairaudesta (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus);
- Potilas osoitti yhteistyökyvyttömyyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Sain ohjatun harjoitusprotokollan, joka sisältää sekä vahvistus- että venytysharjoituksia tietyille lihasryhmille.
|
Vahvistavat harjoitukset: Se sisälsi harjoitussarjoja/ryhmäharjoituksia, kuten staattisen neloset polven ojennuksessa, seisova polven ojennus, istuva jalkapuristus, osittaiset kyykkyt, joita painoa vähennettiin käsituella tarpeen mukaan, ja tehostavat venytysharjoitukset:A hidasta, jatkuvaa venytystä suoritettiin eri asennoissa eri lihasryhmille pitäen pitoaikaa 30 sekuntia, 1 minuutin tauko kahden toiston välillä ja toistettiin 3 kertaa per harjoitus joka toinen päivä 2 viikon ajan.
Pohjelihakselle, reisilihakselle ja nelipäiselle reisilihakselle suoritettu venyttely seisoma-, makuu- ja makuuasennossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Saatiin manuaalisia hoitoja, joihin sisältyi sekä myofaskiaalista mobilisaatiota että manipulaatiotekniikkaa valvotun harjoitusprotokollan lisäksi.
|
Vahvistavat harjoitukset: Se sisälsi harjoitussarjoja/ryhmäharjoituksia, kuten staattisen neloset polven ojennuksessa, seisova polven ojennus, istuva jalkapuristus, osittaiset kyykkyt, joita painoa vähennettiin käsituella tarpeen mukaan, ja tehostavat venytysharjoitukset:A hidasta, jatkuvaa venytystä suoritettiin eri asennoissa eri lihasryhmille pitäen pitoaikaa 30 sekuntia, 1 minuutin tauko kahden toiston välillä ja toistettiin 3 kertaa per harjoitus joka toinen päivä 2 viikon ajan.
Pohjelihakselle, reisilihakselle ja nelipäiselle reisilihakselle suoritettu venyttely seisoma-, makuu- ja makuuasennossa.
Myofaskiaalinen mobilisaatio: Polvilumpion liukuminen suoritetaan kaikissa käytettävissä olevissa ROM:issa ja suunnassa, kuten polvilumpion ylä- ja ala- ja lateraali-mediaaalinen translaatio/liikut polvilumpion kuopan yli. Myofaskiaalinen manipulointitekniikka: Polvinivelen manipulointi. Impulssityyppinen työntövoima annettiin kaudaalisuunnassa nivelen mobilisoimiseksi lähes täyteen ojennetussa asennossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) mukaan arvioitu
|
4 viikkoa
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
WOMAC-indeksin mukaan arvioitu
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2019-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .