Effect van manuele therapieën met oefenprotocol onder toezicht op pijn en functionele beperkingen bij patiënten met knieartrose
Werkzaamheid van gespecificeerde manuele therapieën in combinatie met een oefenprotocol onder toezicht voor het beheersen van pijnintensiteit en functionele beperkingen bij patiënten met artrose van de knie
Artrose (OA) wordt verwezen naar een groep aandoeningen waarbij vooral de grotere gewichtdragende gewrichten zoals de heup, knie en enkel betrokken zijn. Het is het resultaat van een ingewikkelde, veelzijdige, progressieve verzachting en afbraak van gewrichtskraakbeen samen met capsulaire fibrose en hergroei van nieuw kraakbeen en botten, osteofyten genaamd, aan de rand van de gewrichtsoppervlakken om het oppervlak ervan te vergroten.
De huidige studie was gericht op het achterhalen van de werkzaamheid van gespecificeerde manuele therapieën in combinatie met een oefenprotocol onder toezicht voor het beheersen van pijnintensiteit en functionele beperkingen bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van de 70 miljoen oudere volwassenen in Amerika lijdt de meerderheid van de vrouwen aan artrose (OA) die progressief leidt tot chronische pijn, gewrichtsstijfheid, verminderde mobiliteit, spieratrofie, slecht evenwicht en uiteindelijk lichamelijke handicaps. Andere fysiologische veranderingen, zoals vermindering van de spierkracht en het bewegingsbereik (ROM) van de quadriceps in het sagittale vlak, en verkorting van de zachte weefsels rond de gewrichten, leveren samen de kenmerkende klinische kenmerken op, zoals gewrichtspijn; verslechtering van gewichtdragende activiteiten, gewrichtsstijfheid in rust/ochtend, progressieve achteruitgang van fysieke activiteiten en toenemende misvormingen/handicaps. bij het verbeteren van functionele resultaten (zelfgerapporteerde handicap) en het verminderen van kniepijn bij oudere volwassenen met knieartrose op korte en lange termijn. manuele therapie in combinatie met een oefenprotocol onder toezicht toonde een significante vermindering van gewrichtsstijfheid en kniepijn en verbetering van de functionele status van de patiënten met knieartrose voor korte en lange termijn (follow-up van 1 jaar) dan de placebotherapie (sub -therapeutische dosis echografie).
De studie was gebaseerd op een gerandomiseerde, pretest-posttest experimentele groepsopzet en omvatte in totaal 32 deelnemers met artrose van de knie, willekeurig verdeeld in groep A en B. Groep A kreeg een oefenprotocol onder toezicht, maar groep B ontving gespecificeerde manuele therapieën in een combinatie van een begeleid oefenprotocol. Pijn en functionele beperkingen gemeten met respectievelijk de NPRS- en WOMAC-index. Gegevens verzameld op dag 1 pre-interventie (baseline), dag 14 posttest en dag 28 follow-up en geanalyseerd met behulp van t-test en one-way ANOVA door het significantieniveau op p<0,05 te houden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 47 en 60 jaar oud;
- milde tot matige pijn in één/beide knieën gedurende 3 maanden;
- de pijnintensiteitsscore tussen 2 en 6 op NPRS;
- ochtendstijfheid <30 minuten;
- Zelfgerapporteerde crepitus bij kniebeweging;
- graad 1 tot 3 op Kellgren-Lawrence radiografische beoordelingsschaal voor knieartrose
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd geval van posttraumatische kniestijfheid;
- voorgeschiedenis van botinfectie en maligniteit (osteomyelitis en tumor); neurologische aandoening (ischias);
- voorgeschiedenis van gewrichtsvervanging/meniscusoperatie/mechanische kniepijn/infectie aan het kniegewricht; lijdt aan een ernstige cardiopulmonale ziekte (chronische obstructieve longziekte);
- Patiënt toonde geen medewerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Een oefenprotocol onder toezicht ontvangen met zowel versterkende als strekkende oefeningen voor specifieke spiergroepen.
|
Versterkende oefeningen: Het omvatte een reeks/groep oefeningen zoals een statische quad in knie-extensie, staande terminale knie-extensie, zittende leg-press, gedeeltelijke squats met gewichtsvermindering met armsteun indien nodig, en step-ups Rekoefeningen:A langzaam, aanhoudend strekken werd uitgevoerd in verschillende posities voor verschillende spiergroepen met een houdtijd van 30 seconden, een interval van 1 minuut tussen twee herhalingen en 3 keer per sessie herhaald op een andere dag gedurende 2 weken.
Het strekken werd uitgevoerd voor de kuitspier, de hamstringspier en de quadriceps femoris-spier in respectievelijk staande, liggende en liggende posities.
|
|
Experimenteel: Groep B
Kreeg manuele therapieën, waaronder zowel myofasciale mobilisatie als manipulatietechniek, naast een oefenprotocol onder toezicht.
|
Versterkende oefeningen: Het omvatte een reeks/groep oefeningen zoals een statische quad in knie-extensie, staande terminale knie-extensie, zittende leg-press, gedeeltelijke squats met gewichtsvermindering met armsteun indien nodig, en step-ups Rekoefeningen:A langzaam, aanhoudend strekken werd uitgevoerd in verschillende posities voor verschillende spiergroepen met een houdtijd van 30 seconden, een interval van 1 minuut tussen twee herhalingen en 3 keer per sessie herhaald op een andere dag gedurende 2 weken.
Het strekken werd uitgevoerd voor de kuitspier, de hamstringspier en de quadriceps femoris-spier in respectievelijk staande, liggende en liggende posities.
Myofasciale mobilisatie: Patellaglijden uitgevoerd in alle beschikbare ROM en richtingen, zoals superieur-inferieure en lateraal-mediale translatie/glides van patella over patellar fossa. Myofasciale manipulatietechniek: Manipulatie van het kniegewricht. Er werd een stuwkracht van het impulstype afgegeven, gericht in caudale richting om het gewricht te mobiliseren in een bijna volledig gestrekte positie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeeld door Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
4 weken
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeeld door WOMAC-index
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2019-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .