- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04589858
Effet des thérapies manuelles avec protocole d'exercice supervisé sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints d'arthrose du genou
Efficacité des thérapies manuelles spécifiées en combinaison avec un protocole d'exercice supervisé sur la gestion de l'intensité de la douleur et de l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints d'arthrose du genou
L'arthrose (OA) fait référence à un groupe d'affections qui impliquent principalement les articulations portantes plus grosses telles que la hanche, le genou et la cheville. C'est le résultat d'un ramollissement et d'une dégradation complexes, multiformes et progressifs du cartilage articulaire, ainsi que d'une fibrose capsulaire et d'une repousse de nouveaux cartilages et os appelés ostéophytes à la marge des surfaces articulaires pour en augmenter la surface.
L'étude actuelle visait à déterminer l'efficacité de thérapies manuelles spécifiées en combinaison avec un protocole d'exercices supervisés sur la gestion de l'intensité de la douleur et de l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur 70 millions d'adultes âgés aux États-Unis, la majorité des femmes souffrent d'arthrose (OA) qui entraîne progressivement des douleurs chroniques, des raideurs articulaires, une mobilité réduite, une atrophie musculaire, un mauvais équilibre et, finalement, une incapacité physique. D'autres changements physiologiques tels que la réduction de la force musculaire et de l'amplitude des mouvements (ROM) du quadriceps dans le plan sagittal, et le raccourcissement des tissus mous autour des articulations produisent collectivement les caractéristiques cliniques distinctives telles que la douleur articulaire ; aggravation des activités de mise en charge, raideur articulaire au repos/matin, déclin progressif des activités physiques et augmentation des difformités/handicaps. dans l'amélioration des résultats fonctionnels (incapacité autodéclarée) et la diminution de la douleur au genou chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou à court et à long terme. la thérapie manuelle associée à un protocole d'exercice supervisé a révélé une réduction significative de la raideur articulaire et de la douleur au genou et une amélioration de l'état fonctionnel des patients atteints d'arthrose du genou à court et à long terme (suivi d'un an) par rapport à la thérapie placebo (sous -dose thérapeutique d'ultrasons).
L'étude basée sur une conception de groupe expérimental randomisé, pré-test-post-test, comprenait un total de 32 participants souffrant d'arthrose du genou répartis au hasard en groupes A et B. Le groupe A a reçu un protocole d'exercice supervisé, mais le groupe B a reçu des thérapies manuelles spécifiées dans une combinaison d'un protocole d'exercice supervisé. Douleur et incapacité fonctionnelle mesurées respectivement avec les indices NPRS et WOMAC. Données recueillies le 1er jour avant l'intervention (référence), le 14e jour après le test et le 28e jour de suivi et analysées à l'aide du test t et de l'ANOVA unidirectionnelle en maintenant le niveau de signification à p<0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11433
- Rehabilitation Research Chair
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 47 à 60 ans ;
- douleur légère à modérée dans un ou les deux genoux pendant 3 mois ;
- le score d'intensité de la douleur entre 2 et 6 sur NPRS ;
- raideur matinale < 30 minutes ;
- Crépitement autodéclaré lors du mouvement du genou ;
- grade 1 à 3 sur l'échelle de notation radiographique de Kellgren-Lawrence pour l'arthrose du genou
Critère d'exclusion:
- cas diagnostiqué de raideur post-traumatique du genou ;
- antécédents d'infection osseuse et de malignité (ostéomyélite et tumeur); trouble neurologique (sciatique);
- antécédent d'arthroplastie/chirurgie méniscale/douleur mécanique du genou/infection de l'articulation du genou ; souffrant d'une maladie cardiopulmonaire sévère (maladie pulmonaire obstructive chronique);
- Le patient a montré une non-coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
A reçu un protocole d'exercice supervisé comprenant à la fois des exercices de renforcement et d'étirement pour des groupes musculaires spécifiques.
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Exercices de renforcement : il comprenait des ensembles/groupes d'exercices tels qu'un ensemble de quad statique en extension du genou, une extension terminale du genou debout, une presse à jambes assise, des squats partiels allégés avec un support de bras si nécessaire et des exercices d'étirement progressifs : A des étirements lents et soutenus ont été effectués dans différentes positions pour différents groupes de muscles avec un temps de maintien de 30 secondes, un intervalle de 1 minute entre deux répétitions et répétés 3 fois par session un jour sur deux pendant 2 semaines.
L'étirement effectué pour le muscle du mollet, le muscle ischio-jambier et le muscle quadriceps fémoral en positions debout, couchée et couchée respectivement.
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Expérimental: Groupe B
A reçu des thérapies manuelles comprenant à la fois une mobilisation myofasciale et une technique de manipulation en plus d'un protocole d'exercices supervisés.
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Exercices de renforcement : il comprenait des ensembles/groupes d'exercices tels qu'un ensemble de quad statique en extension du genou, une extension terminale du genou debout, une presse à jambes assise, des squats partiels allégés avec un support de bras si nécessaire et des exercices d'étirement progressifs : A des étirements lents et soutenus ont été effectués dans différentes positions pour différents groupes de muscles avec un temps de maintien de 30 secondes, un intervalle de 1 minute entre deux répétitions et répétés 3 fois par session un jour sur deux pendant 2 semaines.
L'étirement effectué pour le muscle du mollet, le muscle ischio-jambier et le muscle quadriceps fémoral en positions debout, couchée et couchée respectivement.
Mobilisation myofasciale : glissement rotulien effectué dans toutes les ROM et directions disponibles, telles que la translation/glissements supérieur-inférieur et latéral-médial de la rotule sur la fosse rotulienne. Technique de manipulation myofasciale : Manipulation de l'articulation du genou. Une poussée de type impulsion a été délivrée, dirigée dans la direction caudale pour mobiliser l'articulation dans une position d'extension presque complète. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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Évalué par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
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4 semaines
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Handicap fonctionnel
Délai: 4 semaines
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Évalué par l'indice WOMAC
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2019-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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