Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manuálních terapií s kontrolovaným cvičebním protokolem na bolest a funkční postižení u pacientů s OA kolena

18. října 2020 aktualizováno: AMIR IQBAL, King Saud University

Účinnost specifikovaných manuálních terapií v kombinaci s kontrolovaným cvičebním protokolem o zvládání intenzity bolesti a funkčního postižení u pacientů s osteoartrózou kolena

Osteoartritida (OA) je skupina stavů, které zahrnují většinou větší klouby nesoucí váhu, jako je kyčel, koleno a kotník. Je výsledkem složitého, mnohostranného, ​​progresivního měknutí a rozpadu kloubní chrupavky spolu s kapsulární fibrózou a opětovným růstem nových chrupavek a kostí nazývaných osteofyty na okraji kloubních povrchů, aby se zvětšila jejich plocha.

Cílem současné studie bylo zjistit účinnost specifikovaných manuálních terapií v kombinaci s kontrolovaným cvičebním protokolem na zvládání intenzity bolesti a funkční disability u pacientů s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ze 70 milionů starších dospělých v Americe většina žen trpěla osteoartrózou (OA), která postupně vedla k chronické bolesti, ztuhlosti kloubů, snížené pohyblivosti, svalové atrofii, špatné rovnováze a nakonec k tělesnému postižení. Jiné fyziologické změny, jako je snížení síly a rozsahu pohybu kvadricepsu (ROM) v sagitální rovině a zkrácení měkkých tkání kolem kloubů, společně poskytují výrazné klinické rysy, jako je bolest kloubů; zhoršení při zátěžových činnostech, klidová/ranní ztuhlost kloubů, progresivní pokles fyzických aktivit a nárůst k deformitám/postižením. Výzkumníci pozorovali účinnost strukturovaných cvičebních programů včetně aerobního cvičebního programu, rezistenčního cvičebního programu a programu zdravotní výchovy při zlepšování funkčních výsledků (osobně hlášené postižení) a snižování bolesti kolene u starších dospělých s OA kolena v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. manuální terapie spolu s cvičebním protokolem pod dohledem prokázaly významné snížení ztuhlosti kloubů a bolesti kolen a zlepšení funkčního stavu u pacientů s OA kolenního kloubu pro krátkodobé i dlouhodobé (sledování 1 rok) ve srovnání s placebem (sub. -terapeutická dávka ultrazvuku).

Studie založená na randomizovaném uspořádání experimentální skupiny před testem a po testu zahrnovala celkem 32 účastníků s osteoartrózou kolena náhodně rozdělených do skupin A a B. Skupina A dostávala cvičební protokol pod dohledem, nicméně skupina B dostávala specifikované manuální terapie v kombinaci protokolu cvičení pod dohledem. Bolest a funkční postižení měřené pomocí indexu NPRS a WOMAC. Data shromážděná v 1. den před intervencí (základní linie), 14. den po testu a 28. den sledování a analyzovaná pomocí t-testu a jednocestné ANOVA při udržování hladiny významnosti na p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11433
        • Rehabilitation Research Chair

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

47 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 47 do 60 let;
  • mírná až střední bolest v jednom/obou kolenou po dobu 3 měsíců;
  • skóre intenzity bolesti mezi 2 až 6 na NPRS;
  • ranní ztuhlost <30 minut;
  • Samostatně hlášený krepitus při pohybu kolena;
  • stupeň 1 až 3 na radiografické stupnici Kellgren-Lawrence pro Knee OA

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikovaný případ posttraumatické ztuhlosti kolena;
  • anamnéza kostní infekce a malignity (osteomyelitida a nádor); neurologická porucha (ischias);
  • anamnéza kloubní náhrady/operace menisku/mechanické bolesti kolena/infekce kolenního kloubu; trpící závažným kardiopulmonálním onemocněním (chronická obstrukční plicní nemoc);
  • Pacientka nespolupracovala

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Obdrželi cvičební protokol pod dohledem včetně posilovacích a protahovacích cvičení pro konkrétní svalové skupiny.
Jiný: Protokol cvičení pod dohledem
Posilovací cvičení: Zahrnovala série/skupinu cviků, jako je statická quad sestava v extenzi kolena, koncová extenze kolena ve stoji, leg-press vsedě, částečné dřepy se sníženou vahou s podporou paží podle potřeby a zvedací cviky protahovací cvičení:A pomalé, trvalé protahování bylo prováděno v různých pozicích pro různé skupiny svalů s dobou držení 30 sekund, mezerou 1 minuty mezi dvěma opakováními a opakováním 3krát za sezení každý druhý den po dobu 2 týdnů. Protahování prováděné pro lýtkový sval, hamstring a m. quadriceps femoris ve stoje, vleže na zádech a na břiše.
Experimentální: Skupina B
Přijímali manuální terapie včetně myofasciální mobilizace a manipulační techniky navíc k cvičebnímu protokolu pod dohledem.
Jiný: Protokol cvičení pod dohledem
Posilovací cvičení: Zahrnovala série/skupinu cviků, jako je statická quad sestava v extenzi kolena, koncová extenze kolena ve stoji, leg-press vsedě, částečné dřepy se sníženou vahou s podporou paží podle potřeby a zvedací cviky protahovací cvičení:A pomalé, trvalé protahování bylo prováděno v různých pozicích pro různé skupiny svalů s dobou držení 30 sekund, mezerou 1 minuty mezi dvěma opakováními a opakováním 3krát za sezení každý druhý den po dobu 2 týdnů. Protahování prováděné pro lýtkový sval, hamstring a m. quadriceps femoris ve stoje, vleže na zádech a na břiše.
Jiný: Specifikované manuální terapie

Myofasciální mobilizace: Patellární klouzání prováděné ve všech dostupných ROM a směru, jako je translace superior-inferior a laterálně-mediální translace/klouzání pately přes patelární jamku.

Technika myofasciální manipulace: Manipulace kolenního kloubu. Byl vydán impuls typu tah, nasměrovaný kaudálním směrem k mobilizaci kloubu v poloze téměř úplné extenze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
Hodnotí se numerickou stupnicí hodnocení bolesti (NPRS)
4 týdny
Funkční postižení
Časové okno: 4 týdny
Hodnoceno indexem WOMAC
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRC-2019-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol cvičení pod dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit