- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04589858
Влияние мануальной терапии с контролируемым протоколом упражнений на боль и функциональную нетрудоспособность у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Эффективность определенных мануальных терапий в сочетании с протоколом упражнений под наблюдением при купировании интенсивности боли и функциональной инвалидности у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Остеоартрит (ОА) относится к группе состояний, которые поражают в основном более крупные суставы, несущие нагрузку, такие как тазобедренный, коленный и голеностопный суставы. Это результат сложного, многогранного, прогрессирующего размягчения и разрушения суставного хряща наряду с капсулярным фиброзом и повторным ростом новых хрящей и костей, называемых остеофитами, на краях суставных поверхностей для увеличения площади их поверхности.
Настоящее исследование было направлено на выяснение эффективности определенной мануальной терапии в сочетании с протоколом упражнений под наблюдением в отношении интенсивности боли и функциональной нетрудоспособности у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из 70 миллионов пожилых людей в Америке большинство женщин страдают от остеоартрита (ОА), который постепенно приводит к хронической боли, тугоподвижности суставов, снижению подвижности, атрофии мышц, нарушению равновесия и, в конечном итоге, к инвалидности. Другие физиологические изменения, такие как снижение силы четырехглавой мышцы и диапазона движений (ROM) в сагиттальной плоскости, а также укорочение мягких тканей вокруг суставов, в совокупности приводят к отличительным клиническим признакам, таким как боль в суставах; ухудшение при нагрузке на вес, утренняя скованность суставов в состоянии покоя, постепенное снижение физической активности и переход к деформациям/инвалидности. Исследователи наблюдали эффективность структурированных программ упражнений, включая программу аэробных упражнений, программу упражнений с отягощениями и программу санитарного просвещения. в улучшении функциональных исходов (самооценка инвалидности) и уменьшении боли в колене у пожилых людей с ОА коленного сустава в краткосрочной и долгосрочной перспективе. мануальная терапия в сочетании с протоколом упражнений под наблюдением выявила значительное снижение скованности суставов и боли в колене, а также улучшение функционального состояния пациентов с ОА коленного сустава в краткосрочной и долгосрочной перспективе (наблюдение в течение 1 года), чем плацебо-терапия (субтерапия). -терапевтическая доза ультразвука).
Исследование, основанное на рандомизированном дизайне экспериментальных групп до и после тестирования, включало в общей сложности 32 участника с остеоартритом коленного сустава, случайным образом разделенных на группы A и B. Группа A получала протокол упражнений под наблюдением, однако группа B получала определенную мануальную терапию в комбинации. протокола тренировок под наблюдением. Боль и функциональная инвалидность измерялись индексами NPRS и WOMAC соответственно. Данные, собранные на 1-й день до вмешательства (исходный уровень), 14-й день после теста и 28-й день последующего наблюдения, и проанализированы с использованием t-критерия и однофакторного дисперсионного анализа с сохранением уровня значимости на уровне p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 47 до 60 лет;
- легкая или умеренная боль в одном/оба коленях в течение 3 месяцев;
- оценка интенсивности боли от 2 до 6 по шкале NPRS;
- утренняя скованность <30 минут;
- Самооценка крепитации при движении колена;
- степень от 1 до 3 по радиографической шкале Келлгрена-Лоуренса для ОА коленного сустава
Критерий исключения:
- диагностированный случай посттравматической тугоподвижности коленного сустава;
- история инфекции костей и злокачественных новообразований (остеомиелит и опухоль); неврологическое расстройство (ишиас);
- замена сустава в анамнезе/операция на мениске/механическая боль в колене/инфекция коленного сустава; страдающие тяжелым сердечно-легочным заболеванием (хроническая обструктивная болезнь легких);
- Пациент показал отказ от сотрудничества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа А
Получил протокол упражнений под наблюдением, включающий как упражнения на укрепление, так и упражнения на растяжку для определенных групп мышц.
|
Укрепляющие упражнения: оно включало наборы/группы упражнений, такие как статический четырехъядерный сет с разгибанием колена, конечное разгибание колена стоя, жим ногами сидя, частичные приседания с уменьшенным весом с поддержкой рук по мере необходимости и подъемы на ступеньки. Упражнения на растяжку: A медленное, устойчивое растяжение выполнялось в разных положениях для разных групп мышц с временем удержания 30 секунд, перерывом в 1 минуту между двумя повторениями и повторялось 3 раза за сеанс через день в течение 2 недель.
Растяжка, выполняемая для икроножной мышцы, мышцы задней поверхности бедра и четырехглавой мышцы бедра в положении стоя, на спине и на животе соответственно.
|
Экспериментальный: Группа Б
Получил мануальную терапию, включая как миофасциальную мобилизацию, так и технику манипулирования в дополнение к протоколу упражнений под наблюдением.
|
Укрепляющие упражнения: оно включало наборы/группы упражнений, такие как статический четырехъядерный сет с разгибанием колена, конечное разгибание колена стоя, жим ногами сидя, частичные приседания с уменьшенным весом с поддержкой рук по мере необходимости и подъемы на ступеньки. Упражнения на растяжку: A медленное, устойчивое растяжение выполнялось в разных положениях для разных групп мышц с временем удержания 30 секунд, перерывом в 1 минуту между двумя повторениями и повторялось 3 раза за сеанс через день в течение 2 недель.
Растяжка, выполняемая для икроножной мышцы, мышцы задней поверхности бедра и четырехглавой мышцы бедра в положении стоя, на спине и на животе соответственно.
Миофасциальная мобилизация: скольжение надколенника выполняется во всем доступном диапазоне движений и направлениях, таких как верхне-нижнее и латерально-медиальное смещение/скольжение надколенника над ямкой надколенника. Техника миофасциальной манипуляции: Манипуляция коленным суставом. Был выполнен толчок импульсного типа, направленный в каудальном направлении, для мобилизации сустава в положении почти полного разгибания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценивается по числовой шкале оценки боли (NPRS)
|
4 недели
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценено индексом WOMAC
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2019-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протокол упражнений под наблюдением
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария