Effekt af manuelle terapier med overvåget træningsprotokol på smerter og funktionsnedsættelse hos patienter med knæ-OA
Effekten af specificerede manuelle terapier i kombination med en overvåget træningsprotokol om håndtering af smerteintensitet og funktionsnedsættelse hos patienter med knæartrose
Slidgigt (OA) er refereret til en gruppe af tilstande, der for det meste involverer de større vægtbærende led såsom hofte, knæ og ankel. Det er resultatet af en indviklet, mangefacetteret, progressiv blødgøring og nedbrydning af ledbrusk sammen med kapselfibrose og genvækst af nye brusk og knogler kaldet osteofytter i kanten af ledoverfladerne for at øge overfladearealet af dem.
Den aktuelle undersøgelse havde til formål at finde ud af effektiviteten af specificerede manuelle terapier i kombination med en overvåget træningsprotokol til håndtering af smerteintensitet og funktionsnedsættelse hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ud af 70 millioner ældre voksne i USA har størstedelen af kvinderne lidt af slidgigt (OA), der gradvist fører til kroniske smerter, ledstivhed, nedsat mobilitet, muskelatrofi, dårlig balance og i sidste ende fysisk handicap. Andre fysiologiske ændringer såsom reduktion i quadriceps' muskelstyrke og bevægelsesområde (ROM) i sagittalplanet og afkortning af blødt væv omkring leddene giver tilsammen de karakteristiske kliniske træk såsom artikulær smerte; forværring af vægtbærende aktiviteter, stivhed i hvile/morgenled, progressivt fald i fysiske aktiviteter og stigende til deformiteter/handicap. Forskere observerede effektiviteten af et struktureret træningsprogram, herunder et aerobt træningsprogram, et modstandstræningsprogram og et sundhedsuddannelsesprogram i at forbedre funktionelle resultater (selvrapporteret handicap) og mindske knæsmerter blandt ældre voksne med knæ-OA på kort og lang sigt. manuel terapi sammen med overvåget træningsprotokol afslørede en signifikant reduktion i ledstivhed og knæsmerter og forbedring af funktionsstatus hos patienter med knæ-OA for kort- og langtids (1-års opfølgning) end placeboterapien (sub -terapeutisk dosis af ultralyd).
Studiet baseret på et randomiseret, prætest-posttest eksperimentelt gruppedesign omfattede i alt 32 deltagere med knæartrose tilfældigt opdelt i gruppe A og B. Gruppe A modtog en superviseret træningsprotokol, men gruppe B modtog specificerede manuelle terapier i en kombination af en overvåget træningsprotokol. Smerter og funktionsnedsættelse målt med henholdsvis NPRS og WOMAC indeks. Data indsamlet på dag-1. præ-intervention (baseline), dag-14. posttest og dag-28. opfølgning og analyseret ved hjælp af t-test og envejs ANOVA ved at holde signifikansniveauet på p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 47 og 60 år;
- mild til moderat smerte i et/begge knæ i 3 måneder;
- smerteintensitetsscore mellem 2 til 6 på NPRS;
- morgenstivhed <30 minutter;
- Selvrapporteret crepitus ved knæbevægelser;
- grad 1 til 3 på Kellgren-Lawrence radiografisk karakterskala for knæ OA
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret tilfælde af posttraumatisk knæ stivhed;
- anamnese med knogleinfektion og malignitet (osteomyelitis og tumor); neurologisk lidelse (ischias);
- anamnese med ledudskiftning/meniskkirurgi/mekanisk knæsmerter/infektion i knæleddet; lider af alvorlig kardiopulmonal sygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom);
- Patienten viste manglende samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Modtog en overvåget træningsprotokol, der inkluderer både styrke- og strækøvelser for specifikke muskelgrupper.
|
Styrkende øvelser: Det omfattede et sæt/gruppe af øvelser såsom et statisk quad-sæt i knæforlængelse, stående terminal knæforlængelse, siddende benpres, delvise squats vægtreduceret med armstøtte efter behov, og step-ups Strækøvelser:A langsom, vedvarende udstrækning blev udført i forskellige positioner for forskellige grupper af muskler med holdetid på 30 sekunder, et mellemrum på 1 minut mellem to gentagelser og gentaget 3 gange pr. session på en anden dag i 2 uger.
Udstrækningen udført for lægmusklen, hamstringsmusklen og quadriceps femorismusklen i henholdsvis stående, rygliggende og liggende stilling.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Modtog manuelle terapier inklusive både myofascial mobilisering og manipulationsteknik foruden en overvåget træningsprotokol.
|
Styrkende øvelser: Det omfattede et sæt/gruppe af øvelser såsom et statisk quad-sæt i knæforlængelse, stående terminal knæforlængelse, siddende benpres, delvise squats vægtreduceret med armstøtte efter behov, og step-ups Strækøvelser:A langsom, vedvarende udstrækning blev udført i forskellige positioner for forskellige grupper af muskler med holdetid på 30 sekunder, et mellemrum på 1 minut mellem to gentagelser og gentaget 3 gange pr. session på en anden dag i 2 uger.
Udstrækningen udført for lægmusklen, hamstringsmusklen og quadriceps femorismusklen i henholdsvis stående, rygliggende og liggende stilling.
Myofascial mobilisering: Patellaglid udført i al tilgængelig ROM og retning, såsom superior-inferior og lateral-medial translation/glidning af patella over patellar fossa. Myofascial manipulationsteknik: Manipulation af knæled. Der blev afgivet en impulstype, rettet i kaudal retning for at mobilisere leddet i en næsten fuld forlængelsesposition. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Vurderet ved Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
4 uger
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4 uger
|
Vurderet af WOMAC-indeks
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2019-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Overvåget træningsprotokol
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuCovid19Forenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Methodist Hospital...Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetRivning af rotatormanchet | Smerter, skulderKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaRekruttering
-
Taif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Uludag UniversityTrukket tilbageKnæ slidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullAfsluttetIntermitterende Claudication | Femoropoliteal sygdomDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater