大規模な小売薬局でインフルエンザの予防接種率を高めるための複数の行動科学戦略のテスト
2021年1月29日 更新者：University of Pennsylvania
この研究は、インフルエンザの予防接種率を全体的に高めるのに最も効果的な行動科学戦略を、患者の個々の特性に基づいて特定することを目的としています。 過去の行動科学の介入は、インフルエンザの予防接種の増加に有望であることが示されています。 たとえば、介入の成功により、人々はいつインフルエンザの予防接種を受けるかについて具体的な計画を立てるようになり、患者にインフルエンザの予防接種を受けるように促す自動電話やテキスト メッセージを送信したり、予防接種を受けるための金銭的インセンティブを提供したりしました。 これらの結果は有望ですが、これらの研究はさまざまな集団で孤立して実施されているため、介入の有効性を比較したり、個々の特性に基づいて介入に対するさまざまな反応を確実に検出するのに十分な検出力を持ったりすることは困難です。
この研究では、22 の異なる SMS 介入を同時にテストして、「大規模研究」でホールドアウト コントロール条件と比較してインフルエンザ ワクチン接種を増やし、機械学習を適用して、どの介入が誰に最も効果的かを特定します。 介入は、Behavior Change for Good Initiative (BCFG)、Penn Medicine Nudge Unit (PMNU)、および Geisinger Behavioral Insights Team (BIT) の行動科学の専門家によって設計されています。 この調査には、昨年薬局からインフルエンザの予防接種を受け、SMS 通知を受け取った大規模な小売薬局の顧客が含まれます。 これには約 120 万人の参加者が含まれると予想されます。
この研究の具体的な目的は、(1) インフルエンザの予防接種率を全体的に効果的に高める行動科学戦略と、(2) さまざまなサブグループ (年齢、性別、人種などに基づく) に最も効果的な戦略を特定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
734383
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 薬局からの SMS メッセージの受信に同意している
- 薬局の記録に記載されているように、2019 ～ 2020 年のインフルエンザ シーズンに薬局からインフルエンザの予防接種を受けました。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：ホールドアウト制御
参加者は、標準的な薬局のメッセージのみを受け取ります。
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実験的：開梱 リスクの取り扱い
参加者は、このインフルエンザシーズンにインフルエンザにかかるリスクについて考え、与えられた選択肢のリストからインフルエンザにかかる可能性が最も高い場所 (職場、自宅など) を回答するよう求められます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：リスク管理の開梱
参加者は、今シーズンのインフルエンザに感染するリスクについて考え、メッセージを受け取ったことを確認するために返信するよう求められます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：アクティブコミットメントトリートメント
参加者は、インフルエンザの予防接種を受ける資格があるというフレーム付きの通知を受け取ります。
さらに、参加者は「多くの人が予防接種を受ける計画を立てることが役立つと感じています」と伝えられ、「インフルエンザの予防接種を受けます」と返信することでコミットするよう求められます。
回答に応じて、参加者は 3 日後に一般的なリマインダーまたはコミットメントのリマインダーを受け取ります。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：アクティブコミットメントコントロール
参加者は、インフルエンザの予防接種を受ける資格があるというフレーム付きの通知を受け取ります。
参加者は 3 日後に一般的なリマインダーを受け取ります。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：自己生成社会規範の取り扱い
参加者はまず、ワクチン接種を希望する 2 人の仲間を検討するよう促すメッセージを受け取ります。
次に、次の機会にワクチンを取得することで、これらの仲間に恩恵を与えるように求められます.
3 日後にリマインダーが届きます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：自己生成の社会的規範の制御
参加者は、予約時にインフルエンザワクチンを受ける機会について通知されます。
3 日後にリマインダーが届きます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：フット・イン・ザ・ドア・トリートメント
参加者は最初に、今年インフルエンザワクチンを接種するよう他の人に勧めるようにとのメッセージを受け取ります。
次に、コピーして貼り付けて友人に転送できるというメッセージが表示されるため、他の人にメッセージを送信する労力コストが削減されます。
3 日後にリマインダーが届きます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：フットインザドアコントロール
参加者は、予約時にインフルエンザワクチンを受ける機会について通知されます。
3 日後にリマインダーが届きます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：向社会的状態
参加者は、インフルエンザの予防接種を受けることの条件固有の利点を説明するメッセージと、インフルエンザの予防接種を依頼するためのリマインダーを受け取ります。
このメッセージは、ワクチン接種の向社会的理由も示します (つまり、愛する人を保護するため、希少な資源を保護するためなど)。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：自己中心的な条件
参加者は、インフルエンザの予防接種を受けることの条件固有の利点を説明するメッセージと、インフルエンザの予防接種を依頼するためのリマインダーを受け取ります。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：プロソーシャル + COVID-19
参加者は、インフルエンザの予防接種を受けることの条件固有の利点を説明するメッセージと、インフルエンザの予防接種を依頼するためのリマインダーを受け取ります。
このメッセージは、ワクチン接種の向社会的理由も示します (たとえば、愛する人を保護する、希少な資源を保護するなど)。
メッセージはまた、パンデミックを強調します (例: 院内感染の COVID-19 感染のリスク、乏しいリソースの浪費)。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：自己中心的 + COVID-19
参加者は、インフルエンザの予防接種を受けることの条件固有の利点を説明するメッセージと、インフルエンザの予防接種を依頼するためのリマインダーを受け取ります。
メッセージはまた、パンデミックを強調します (例: 院内感染の COVID-19 感染のリスク、乏しいリソースの浪費)。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：動的 + 静的基準
参加者は、インフルエンザの予防接種を受けるように勧めるテキスト メッセージを受け取り、これまで以上に多くのアメリカ人成人がインフルエンザの予防接種を受けていること、および昨年は何人のアメリカ人がインフルエンザの予防接種を受けたかを知らせます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：動的基準
参加者は、インフルエンザの予防接種を受けるように促し、これまで以上に多くのアメリカの成人がインフルエンザの予防接種を受けていることを知らせるテキスト メッセージを受け取ります。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：動的規範制御
参加者には、インフルエンザの予防接種を勧めるテキスト メッセージのみが送信されます。
彼らは標準情報を受け取りません。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：ユーモアを共有する
参加者には、インフルエンザの予防接種を受けるよう促すテキスト メッセージが送信されます。
メッセージにはインフルエンザに関するジョークが含まれ、参加者はそのジョークを看護師、医師、または薬剤師と共有するよう促されます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：ユーモア プラセボ
参加者には、インフルエンザの予防接種を受けるよう促すテキスト メッセージが送信されます。
このメッセージには同じジョークが含まれますが、参加者がそれを共有することは奨励されません。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：ユーモアのない状態
参加者には、インフルエンザの予防接種を受けるよう促すテキスト メッセージが送信されます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：過去の自分と未来の自分をつなぐ セルフトリートメント
参加者は、病気になったというネガティブな経験を思い出すよう促すテキスト メッセージを受け取ります。
「簡単な注射で病気にならないようにすればよかったと思いますか?」と尋ねられた場合、参加者は、はいの場合は Y、いいえの場合は N と答えることができます。
彼らの反応に関係なく、2 番目のテキスト メッセージで、過去の経験を現在の予防ケア (インフルエンザの予防接種を受ける) の機会と結び付けて、将来の自分をインフルエンザから守るよう促されます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：過去の自分と未来の自分をつなぐ セルフコントロール
最初のテキスト メッセージでは、参加者はインフルエンザの予防接種を受けるように勧める簡単なテキスト メッセージを受け取ります。
2 番目のテキスト メッセージで、予約時間とプロバイダー名のリマインダーを受け取ります。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：逆推論条件
参加者は、インフルエンザの予防接種を受けることを奨励し、インフルエンザの予防接種を受けたアメリカ人はより健康で、裕福で、教育を受けていることを知らせるテキスト メッセージを受け取ります。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：逆推論制御条件
参加者は、インフルエンザの予防接種を受けることを奨励し、インフルエンザの予防接種を受けるアメリカ人はインフルエンザにかかる可能性が低いことを知らせるテキスト メッセージを受け取ります。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者は、2020 年 12 月 31 日までに提携薬局でインフルエンザの予防接種を受けるかどうか
時間枠：98日
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主なアウトカム指標は、参加者が 2020 年 9 月 25 日に SMS 介入を受けた後、2020 年 12 月 31 日までに (薬局の記録に記録されているように) 小売薬局パートナーでインフルエンザの予防接種を受けるかどうかです。 SMS 介入を受けた 2020 年 9 月 25 日より前にインフルエンザの予防接種を受けた参加者は、分析から除外されます。 |
98日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者が2020年10月31日までに提携薬局でインフルエンザの予防接種を受けるかどうか
時間枠：37日
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副次評価項目は、参加者が 2020 年 9 月 25 日に SMS 介入を受けた後、2020 年 10 月 31 日までに (薬局の記録に記録されているように) 小売薬局パートナーでインフルエンザの予防接種を受けるかどうかです。 2020 年 9 月 25 日に SMS 介入を受ける前にインフルエンザの予防接種を受けた参加者は、分析から除外されます。 |
37日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月25日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月9日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月29日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 843523-Trial B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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