- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04590066
Useiden käyttäytymistieteellisten strategioiden testaaminen flunssatartuntojen nostamiseksi suuressa apteekissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, mitkä käyttäytymistieteelliset strategiat ovat tehokkaimpia nostamaan influenssarokotusastetta yleisesti ja potilaiden yksilöllisten ominaisuuksien perusteella. Aiemmat käyttäytymistieteelliset interventiot ovat osoittaneet lupaavan lisätä influenssarokotteita. Onnistuneet interventiot ovat esimerkiksi kannustaneet ihmisiä tekemään konkreettisia suunnitelmia influenssarokotuksen ottamisesta, lähettäneet automaattisia puheluita tai tekstiviestejä, joissa muistutetaan potilaita influenssarokotuksen ottamisesta, tai tarjonnut taloudellisia kannustimia rokottamiseen. Vaikka nämä tulokset ovat lupaavia, nämä tutkimukset on tehty eristyksissä eri väestöryhmillä, mikä vaikeuttaa niiden interventioiden tehokkuuden vertaamista tai riittävää voimaa havaita luotettavasti erilaisia vastauksia interventioihin yksilöllisten ominaisuuksien perusteella.
Tässä tutkimuksessa testataan samanaikaisesti 22 erilaista SMS-interventiota, jotka lisäävät influenssarokotuksia verrattuna holdout-kontrollitilaan "megatutkimuksessa" ja soveltavat koneoppimista tunnistamaan, mitkä interventiot toimivat parhaiten kenelle. Interventiot on suunnitellut käyttäytymistieteen asiantuntijat Behavior Change for Good Initiativesta (BCFG), Penn Medicine Nudge Unitista (PMNU) ja Geisinger Behavioral Insights Teamista (BIT). Tutkimukseen otetaan mukaan suuren apteekin asiakkaat, jotka saivat apteekista viime vuonna influenssarokotteen ja saavat tekstiviesti-ilmoituksen. Odotamme tähän osallistuvan noin 1,2 miljoonaa.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat tunnistaa (1) mitkä käyttäytymistieteelliset strategiat lisäävät tehokkaasti influenssarokotusastetta yleisesti ja (2) mitkä strategiat ovat tehokkaimpia eri alaryhmille (esim. iän, sukupuolen, rodun perusteella).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet suostunut vastaanottamaan tekstiviestejä apteekista
- Sai apteekista influenssarokotteen 2019-2020 influenssakaudella, kuten heidän apteekkikirjanpidossaan on dokumentoitu.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Holdout-ohjaus
Osallistujat saavat vain tavalliset apteekin viestit.
|
|
|
KOKEELLISTA: Purkamisriskien hoito
Osallistujia pyydetään pohtimaan flunssan tartunnan riskejä tällä flunssakaudella ja vastaamaan annettujen vaihtoehtojen luettelosta, missä he todennäköisimmin saavat flunssan (esim. töissä, kotona).
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Pakkauksen purkaminen Riskienhallinta
Osallistujia pyydetään pohtimaan riskejä saada flunssa tällä flunssakaudella ja vastaamalla vahvistamaan, että he ovat vastaanottaneet viestin.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Aktiivinen sitoutuminen hoitoon
Osallistujat saavat vahvistuksen kehystetyn ilmoituksen, että he ovat oikeutettuja influenssarokotteeseen.
Lisäksi osallistujille kerrotaan "Monien ihmisten mielestä on hyödyllistä tehdä suunnitelma rokotuksen saamiseksi" ja heitä pyydetään sitoutumaan lähettämällä tekstiviesti "Otan influenssarokotteen".
Vastauksesta riippuen osallistujat saavat yleisen muistutuksen tai sitoutumismuistutuksen 3 päivää myöhemmin.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Aktiivinen sitoutumisen valvonta
Osallistujat saavat vahvistuksen kehystetyn ilmoituksen, että he ovat oikeutettuja influenssarokotteeseen.
Osallistujat saavat yleisen muistutuksen 3 päivää myöhemmin.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Itse luotu sosiaalisten normien hoito
Osallistujat saavat ensin viestin, jossa heitä kehotetaan harkitsemaan kahta vertaista, jotka haluaisivat heidän ottavan rokotuksen.
Sitten heitä pyydetään tekemään palvelus näille kollegoille hankkimalla rokote seuraavalla tilaisuudellaan.
He saavat muistutuksen 3 päivää myöhemmin.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Itse luotu sosiaalisten normien valvonta
Osallistujille ilmoitetaan mahdollisuudesta saada influenssarokote ajanvarauksella.
He saavat muistutuksen 3 päivää myöhemmin.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Foot-in-the-door -hoito
Osallistujat saavat ensin viestin, jossa heitä kehotetaan rohkaisemaan jotakuta toista ottamaan influenssarokotteen tänä vuonna.
Heille annetaan sitten viesti, jonka he voivat kopioida ja liittää lähettääkseen eteenpäin ystävilleen, mikä alentaa muille viestintäkustannuksia.
He saavat muistutuksen 3 päivää myöhemmin.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Jalka ovessa -ohjaus
Osallistujille ilmoitetaan mahdollisuudesta saada influenssarokote ajanvarauksella.
He saavat muistutuksen 3 päivää myöhemmin.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Prososiaalinen tila
Osallistujat saavat viestin, jossa kerrotaan influenssarokotteen ottamista tilakohtaisista eduista, ja muistutuksen pyytää influenssarokotusta.
Viesti kertoo myös prososiaaliset syyt rokottamiseen (eli läheisten suojeleminen; niukkojen resurssien säästäminen).
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Itsekeskeinen kunto
Osallistujat saavat viestin, jossa kerrotaan influenssarokotteen ottamista tilakohtaisista eduista, ja muistutuksen pyytää influenssarokotusta.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Prososiaalinen + COVID-19
Osallistujat saavat viestin, jossa kerrotaan influenssarokotteen ottamista tilakohtaisista eduista, ja muistutuksen pyytää influenssarokotusta.
Viesti kertoo myös prososiaalisia syitä rokottamiseen (esim. läheisten suojeleminen, niukkojen resurssien säästäminen).
Viesti korostaa myös pandemiaa (esim. sairaalassa hankitun COVID-19-tartunnan riski; niukkojen resurssien tuhlaaminen).
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Omatoiminen + COVID-19
Osallistujat saavat viestin, jossa kerrotaan influenssarokotteen ottamista tilakohtaisista eduista, ja muistutuksen pyytää influenssarokotusta.
Viesti korostaa myös pandemiaa (esim. sairaalassa hankitun COVID-19-tartunnan riski; niukkojen resurssien tuhlaaminen).
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Dynaaminen + staattinen norm
Osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus ja kerrotaan, että enemmän amerikkalaisia aikuisia saa influenssarokotuksen kuin koskaan ennen ja kuinka moni amerikkalainen sai influenssarokotteen viime vuonna.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Dynaaminen normi
Osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus ja kerrotaan, että enemmän amerikkalaisia aikuisia ottaa influenssarokotuksensa kuin koskaan ennen.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Dynaamisten normien hallinta
Osallistujat saavat vain tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus.
He eivät saa mitään normitietoja.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Huumorin jakaminen
Osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus.
Viesti sisältää vitsin flunssasta ja rohkaisee osallistujia jakamaan vitsin sairaanhoitajille, lääkäreille tai apteekkiin.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Huumori Placebo
Osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus.
Tämä viesti sisältää saman vitsin, mutta osallistujia ei kannusteta jakamaan sitä.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Ei huumoria
Osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Menneen itsensä yhdistäminen tulevaisuuden itsehoitoon
Osallistujat saavat tekstiviestin, jossa muistetaan sairastumisen negatiivinen kokemus.
Kun kysytään: "Toivotko, että olisit voinut välttää sairastumisen ottamalla yksinkertaisen pistoksen?", osallistujat voivat vastata kyllä-kyllä tai N-ei.
Reaktiosta huolimatta heitä kehotetaan lähettämään toinen tekstiviesti, jossa he yhdistävät aiemman kokemuksensa nykyisten ennaltaehkäisevän hoidon mahdollisuuksiin (influenssarokotteen saaminen) tulevaisuuden suojelemiseksi flunssalta.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Menneen itsen yhdistäminen tulevaisuuden itsehallintaan
Ensimmäisessä tekstiviestissä osallistujat saavat yksinkertaisen tekstiviestin, joka kannustaa ottamaan influenssarokotteen.
Toisessa tekstiviestissä he saavat muistutuksen tapaamisajasta ja palveluntarjoajan nimestä.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Käänteinen päättelyehto
Osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus ja kerrotaan, että influenssarokotukset saavat amerikkalaiset ovat terveempiä, varakkaampia ja koulutetumpia.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Käänteisen päättelyn ohjausehto
Osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus ja kerrotaan, että influenssarokotukset saavat amerikkalaiset harvemmin influenssan.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovatko osallistujat saaneet influenssarokotuksen apteekkikumppaniltamme 31.12.2020 mennessä
Aikaikkuna: 98 päivää
|
Ensisijainen tulosmitta on, saavatko osallistujat influenssarokotteen vähittäisapteekkikumppaniltamme 31.12.2020 mennessä (kuten heidän apteekkitietoihinsa on merkitty) saatuaan SMS-toimenpiteen 25.9.2020. Osallistujat, jotka ovat saaneet influenssarokotteen ennen 25.9.2020 SMS-intervention saatuaan, suljetaan pois analyyseistä. |
98 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavatko osallistujat influenssarokotteen apteekkikumppaniltamme 31.10.2020 mennessä
Aikaikkuna: 37 päivää
|
Toissijainen tulosmitta on se, saavatko osallistujat influenssarokotteen apteekkikumppaniltamme 31.10.2020 mennessä (kuten heidän apteekkitietoihinsa on merkitty) saatuaan SMS-toimenpiteen 25.9.2020. Osallistujat, jotka saavat influenssarokotteen ennen SMS-interventiota 25.9.2020, suljetaan pois analyyseistä. |
37 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 843523-Trial B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .