- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04590066
Testowanie wielu strategii nauk behawioralnych w celu zwiększenia wskaźników szczepień przeciw grypie w dużej aptece detalicznej
Badanie to ma na celu określenie, które strategie nauk behawioralnych są najskuteczniejsze w zwiększaniu ogólnych wskaźników szczepień przeciw grypie i na podstawie indywidualnych cech pacjentów. Wcześniejsze interwencje nauk behawioralnych okazały się obiecujące w zwiększeniu liczby szczepień przeciwko grypie. Na przykład udane interwencje zachęciły ludzi do przygotowania konkretnych planów szczepienia przeciw grypie, wysyłania automatycznych połączeń telefonicznych lub wiadomości tekstowych przypominających pacjentom o szczepieniu przeciw grypie lub zapewniania zachęt finansowych do zaszczepienia się. Chociaż wyniki te są obiecujące, badania te przeprowadzono w izolacji na różnych populacjach, co utrudnia porównanie skuteczności ich interwencji lub uzyskanie wystarczającej mocy, aby wiarygodnie wykryć różne reakcje na interwencje w oparciu o indywidualne cechy.
W ramach tego badania zostaną jednocześnie przetestowane 22 różne interwencje SMS w celu zwiększenia liczby szczepień przeciwko grypie w porównaniu z warunkiem kontroli wstrzymania w „mega-badaniu” i zastosowania uczenia maszynowego w celu określenia, które interwencje są dla kogo najlepsze. Interwencje zostały opracowane przez ekspertów nauk behawioralnych z Behaviour Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) i Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Badaniem zostaną objęci klienci dużej apteki detalicznej, którzy w zeszłym roku otrzymali z apteki szczepionkę przeciw grypie i otrzymują powiadomienia SMS. Spodziewamy się, że obejmie to około 1,2 miliona uczestników.
Konkretnymi celami tego badania jest określenie (1), które strategie nauk behawioralnych skutecznie zwiększają ogólne wskaźniki szczepień przeciw grypie oraz (2) które strategie są najskuteczniejsze dla różnych podgrup (np. w oparciu o wiek, płeć, rasę).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraziłem zgodę na otrzymywanie wiadomości SMS z apteki
- Otrzymał szczepionkę przeciw grypie z apteki w sezonie grypowym 2019-2020, jak udokumentowano w dokumentacji apteki.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola wstrzymania
Uczestnicy otrzymają tylko standardowe wiadomości apteczne.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Rozpakowywanie Ryzyka Leczenie
Uczestnicy zostaną poproszeni o zastanowienie się nad ryzykiem zachorowania na grypę w tym sezonie grypowym i podanie miejsca, w którym z podanej listy opcji istnieje największe prawdopodobieństwo złapania grypy (np. w pracy, w domu).
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Rozpakowywanie kontroli ryzyka
Uczestnicy zostaną poproszeni o zastanowienie się nad ryzykiem złapania grypy w tym sezonie grypowym i udzielenie odpowiedzi w celu potwierdzenia, że otrzymali wiadomość.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie Aktywnego Zaangażowania
Uczestnicy otrzymują powiadomienie w ramce o zyskach, że kwalifikują się do szczepienia przeciw grypie.
Ponadto uczestnikom mówi się: „Wielu osobom pomocne jest sporządzenie planu szczepienia się” i proszono ich o zobowiązanie się, wysyłając SMS-a zwrotnego „Zaszczepię się przeciw grypie”.
W zależności od odpowiedzi uczestnicy otrzymają ogólne przypomnienie lub przypomnienie o zobowiązaniu 3 dni później.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Aktywna kontrola zaangażowania
Uczestnicy otrzymują powiadomienie w ramce o zyskach, że kwalifikują się do szczepienia przeciw grypie.
Uczestnicy otrzymują ogólne przypomnienie 3 dni później.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie generowanych przez siebie norm społecznych
Uczestnicy najpierw otrzymają wiadomość nakazującą im rozważenie 2 rówieśników, którzy chcieliby ich zaszczepić.
Następnie zostaną poproszeni o wyświadczenie tym rówieśnikom przysługi poprzez podanie szczepionki przy najbliższej okazji.
Otrzymają przypomnienie 3 dni później.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Samodzielnie generowana kontrola norm społecznych
uczestnicy zostaną poinformowani o możliwości otrzymania szczepionki przeciw grypie podczas wizyty.
Otrzymają przypomnienie 3 dni później.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie stopą w drzwiach
Uczestnicy najpierw otrzymają wiadomość nakazującą im zachęcić kogoś innego do otrzymania szczepionki przeciw grypie w tym roku.
Następnie otrzymają wiadomość, którą mogą skopiować i wkleić, aby przekazać ją znajomym, zmniejszając w ten sposób koszty związane z wysyłaniem wiadomości do innych osób.
Otrzymają przypomnienie 3 dni później.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Sterowanie stopą w drzwiach
Uczestnicy zostaną poinformowani o możliwości otrzymania szczepionki przeciw grypie podczas wizyty.
Otrzymają przypomnienie 3 dni później.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Stan prospołeczny
Uczestnicy otrzymają wiadomość opisującą korzyści wynikające ze szczepienia przeciw grypie w zależności od schorzenia oraz przypomnienie, aby poprosić o szczepionkę przeciw grypie.
Przesłanie poda również prospołeczne powody szczepienia (tj. ochrona bliskich; zachowanie ograniczonych zasobów).
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Stan zorientowany na siebie
Uczestnicy otrzymają wiadomość opisującą korzyści wynikające ze szczepienia przeciw grypie w zależności od schorzenia oraz przypomnienie, aby poprosić o szczepionkę przeciw grypie.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Prospołeczny + COVID-19
Uczestnicy otrzymają wiadomość opisującą korzyści wynikające ze szczepienia przeciw grypie w zależności od schorzenia oraz przypomnienie, aby poprosić o szczepionkę przeciw grypie.
Przesłanie poda również prospołeczne powody szczepienia (np. ochrona bliskich; zachowanie ograniczonych zasobów).
Przekaz będzie również podkreślał pandemię (np. ryzyko zakażenia szpitalnego COVID-19; marnowanie ograniczonych zasobów).
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Samodzielny + COVID-19
Uczestnicy otrzymają wiadomość opisującą korzyści wynikające ze szczepienia przeciw grypie w zależności od schorzenia oraz przypomnienie, aby poprosić o szczepionkę przeciw grypie.
Przekaz będzie również podkreślał pandemię (np. ryzyko zakażenia szpitalnego COVID-19; marnowanie ograniczonych zasobów).
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Norma dynamiczna + statyczna
Uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą ich do szczepienia się przeciw grypie i informującą ich, że więcej dorosłych Amerykanów zaszczepia się przeciw grypie niż kiedykolwiek wcześniej oraz ilu Amerykanów zaszczepiło się przeciw grypie w zeszłym roku.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Norma dynamiczna
Uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą ich do szczepienia się przeciw grypie i informującą ich, że więcej dorosłych Amerykanów zaszczepia się przeciw grypie niż kiedykolwiek wcześniej.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dynamiczna kontrola norm
Uczestnicy otrzymają jedynie wiadomość tekstową zachęcającą do zaszczepienia się przeciw grypie.
Nie otrzymają żadnych informacji o normach.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dzielenie się humorem
Uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą ich do szczepienia się przeciw grypie.
Wiadomość będzie zawierać dowcip o grypie i zachęci uczestników do podzielenia się żartem z pielęgniarkami, lekarzami lub farmaceutami.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Humor Placebo
Uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą ich do szczepienia się przeciw grypie.
Ta wiadomość będzie zawierała ten sam żart, ale uczestnicy nie będą zachęcani do udostępniania go.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Brak stanu humoru
Uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą ich do szczepienia się przeciw grypie.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Łączenie przeszłego ja z przyszłym leczeniem
Uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową przypominającą o negatywnym doświadczeniu zachorowania.
Na pytanie „Czy chciałbyś uniknąć choroby, biorąc prosty zastrzyk?”, uczestnicy będą mieli szansę odpowiedzieć Y na tak lub N na nie.
Niezależnie od odpowiedzi, zostanie poproszony o drugą wiadomość tekstową, aby połączyć swoje przeszłe doświadczenia z obecnymi możliwościami opieki profilaktycznej (zaszczepienie się przeciw grypie), aby chronić siebie przed grypą w przyszłości.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Łączenie przeszłej jaźni z przyszłą samokontrolą
W pierwszej wiadomości tekstowej uczestnicy otrzymają prostą wiadomość tekstową zachęcającą do szczepienia się przeciw grypie.
W drugiej wiadomości SMS otrzymają przypomnienie o godzinie spotkania i nazwie dostawcy.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Odwrotny warunek wnioskowania
Uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą ich do szczepienia się przeciw grypie i informującą ich, że Amerykanie, którzy się zaszczepią przeciw grypie, są zdrowsi, bogatsi i lepiej wykształceni.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek kontroli wnioskowania odwrotnego
Uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą ich do szczepienia się przeciw grypie i informującą ich, że Amerykanie, którzy otrzymają szczepionki przeciw grypie, są mniej narażeni na grypę.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy uczestnicy otrzymają szczepionkę przeciw grypie w naszej partnerskiej aptece do 31 grudnia 2020 r
Ramy czasowe: 98 dni
|
Podstawową miarą wyniku jest to, czy uczestnicy otrzymają szczepionkę przeciw grypie u naszej partnerskiej apteki detalicznej do 31 grudnia 2020 r. (zgodnie z zapisami ich aptek) po otrzymaniu interwencji SMS 25 września 2020 r. Uczestnicy, którzy otrzymają szczepionkę przeciw grypie przed 25 września 2020 r., kiedy otrzymali interwencję SMS, zostaną wykluczeni z analiz. |
98 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy uczestnicy otrzymają szczepionkę przeciw grypie w naszej partnerskiej aptece do 31 października 2020 r
Ramy czasowe: 37 dni
|
Drugorzędną miarą wyniku jest to, czy uczestnicy otrzymają szczepionkę przeciw grypie u naszej partnerskiej apteki detalicznej do 31 października 2020 r. (zgodnie z zapisami w dokumentacji apteki) po otrzymaniu interwencji SMS 25 września 2020 r. Uczestnicy, którzy otrzymają szczepionkę przeciw grypie przed otrzymaniem interwencji SMS w dniu 25 września 2020 r. zostaną wykluczeni z analiz. |
37 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 843523-Trial B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa, człowiek
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone