- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04590066
Testen mehrerer verhaltenswissenschaftlicher Strategien zur Erhöhung der Grippeimpfungsraten in einer großen Einzelhandelsapotheke
Diese Forschung zielt darauf ab, herauszufinden, welche verhaltenswissenschaftlichen Strategien zur Erhöhung der Grippeimpfraten insgesamt und basierend auf den individuellen Merkmalen der Patienten am effektivsten sind. Frühere verhaltenswissenschaftliche Interventionen haben sich bei der Erhöhung der Grippeimpfungen als vielversprechend erwiesen. Beispielsweise haben erfolgreiche Interventionen Menschen ermutigt, konkrete Pläne für eine Grippeimpfung zu machen, automatisierte Anrufe oder Textnachrichten gesendet, die Patienten an eine Grippeimpfung erinnern, oder finanzielle Anreize für eine Impfung geschaffen. Obwohl diese Ergebnisse vielversprechend sind, wurden diese Studien isoliert an verschiedenen Populationen durchgeführt, was es schwierig macht, die Wirksamkeit ihrer Interventionen zu vergleichen oder genügend Aussagekraft zu haben, um unterschiedliche Reaktionen auf Interventionen basierend auf individuellen Merkmalen zuverlässig zu erkennen.
Diese Forschung wird gleichzeitig 22 verschiedene SMS-Interventionen testen, um die Grippeimpfungen im Vergleich zu einem Holdout-Kontrollzustand in einer „Megastudie“ zu erhöhen, und maschinelles Lernen anwenden, um festzustellen, welche Interventionen für wen am besten funktionieren. Die Interventionen wurden von verhaltenswissenschaftlichen Experten der Behavior Change for Good Initiative (BCFG), der Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) und des Geisinger Behavioral Insights Team (BIT) entwickelt. Kunden einer großen Einzelhandelsapotheke, die letztes Jahr von der Apotheke gegen Grippe geimpft wurden und SMS-Benachrichtigungen erhalten, werden in diese Studie aufgenommen. Wir rechnen mit ca. 1,2 Millionen Teilnehmern.
Die spezifischen Ziele dieser Forschung bestehen darin, (1) zu identifizieren, welche verhaltenswissenschaftlichen Strategien die Grippeimpfraten insgesamt effektiv erhöhen und (2) welche Strategien für verschiedene Untergruppen (z. B. basierend auf Alter, Geschlecht, Rasse) am effektivsten sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugestimmt haben, SMS-Nachrichten von der Apotheke zu erhalten
- In der Grippesaison 2019-2020 eine Grippeschutzimpfung von der Apotheke erhalten, wie in ihren Apothekenunterlagen dokumentiert.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Holdout-Steuerung
Die Teilnehmer erhalten nur die Standard-Apothekennachrichten.
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EXPERIMENTAL: Behandlung von Risiken beim Auspacken
Die Teilnehmer werden gebeten, über die Risiken einer Ansteckung mit der Grippe in dieser Grippesaison nachzudenken und aus einer Liste vorgegebener Optionen den Ort anzugeben, an dem sie sich am wahrscheinlichsten mit der Grippe anstecken (z. B. am Arbeitsplatz, zu Hause).
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Risikokontrolle beim Auspacken
Die Teilnehmer werden gebeten, über die Risiken einer Grippeansteckung in dieser Grippesaison nachzudenken und zu antworten, um zu bestätigen, dass sie die Nachricht erhalten haben.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Aktive Commitment-Behandlung
Die Teilnehmer erhalten eine umrahmte Benachrichtigung, dass sie Anspruch auf eine Grippeschutzimpfung haben.
Darüber hinaus wird den Teilnehmern gesagt, dass „viele Menschen es hilfreich finden, einen Plan für ihre Impfung zu machen“, und sie werden gebeten, sich zu verpflichten, indem sie eine SMS zurücksenden: „Ich werde mich gegen Grippe impfen lassen.“
Abhängig von ihrer Antwort erhalten die Teilnehmer 3 Tage später eine allgemeine Erinnerung oder eine Verpflichtungserinnerung.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Aktive Commitment-Steuerung
Die Teilnehmer erhalten eine umrahmte Benachrichtigung, dass sie Anspruch auf eine Grippeschutzimpfung haben.
Die Teilnehmer erhalten 3 Tage später eine allgemeine Erinnerung.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Behandlung selbstgenerierter sozialer Normen
Die Teilnehmer erhalten zunächst eine Nachricht, in der sie aufgefordert werden, 2 Gleichaltrige in Betracht zu ziehen, die möchten, dass sie sich impfen lassen.
Dann werden sie gebeten, diesen Altersgenossen einen Gefallen zu tun, indem sie sich bei nächster Gelegenheit impfen lassen.
Sie erhalten 3 Tage später eine Erinnerung.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Selbsterzeugte Kontrolle sozialer Normen
Die Teilnehmer werden bei ihrem Termin über die Möglichkeit informiert, sich gegen Grippe impfen zu lassen.
Sie erhalten 3 Tage später eine Erinnerung.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Fuß-in-der-Tür-Behandlung
Die Teilnehmer erhalten zunächst eine Nachricht, in der sie aufgefordert werden, jemand anderen zu ermutigen, dieses Jahr einen Grippeimpfstoff zu erhalten.
Sie erhalten dann eine Nachricht, die sie kopieren und einfügen können, um sie an Freunde weiterzuleiten, wodurch die Aufwandskosten für das Versenden von Nachrichten an andere gesenkt werden.
Sie erhalten 3 Tage später eine Erinnerung.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Fuß-in-der-Tür-Steuerung
Die Teilnehmer werden bei ihrem Termin über die Möglichkeit einer Grippeimpfung informiert.
Sie erhalten 3 Tage später eine Erinnerung.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Prosozialer Zustand
Die Teilnehmer erhalten eine Nachricht, die den krankheitsspezifischen Nutzen einer Grippeimpfung beschreibt, und eine Erinnerung, um nach ihrer Grippeimpfung zu fragen.
Die Botschaft wird auch prosoziale Gründe für die Impfung nennen (d. h. Schutz geliebter Menschen; Schonung knapper Ressourcen).
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Selbstorientierter Zustand
Die Teilnehmer erhalten eine Nachricht, die den krankheitsspezifischen Nutzen einer Grippeimpfung beschreibt, und eine Erinnerung, um nach ihrer Grippeimpfung zu fragen.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Prosozial + COVID-19
Die Teilnehmer erhalten eine Nachricht, die den krankheitsspezifischen Nutzen einer Grippeimpfung beschreibt, und eine Erinnerung, um nach ihrer Grippeimpfung zu fragen.
Die Nachricht wird auch prosoziale Gründe für die Impfung nennen (z. B. Schutz geliebter Menschen; Schonung knapper Ressourcen).
Die Botschaft wird auch die Pandemie hervorheben (z. B. Risiko einer im Krankenhaus erworbenen COVID-19-Infektion; Verschwendung knapper Ressourcen).
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Selbstorientiert + COVID-19
Die Teilnehmer erhalten eine Nachricht, die den krankheitsspezifischen Nutzen einer Grippeimpfung beschreibt, und eine Erinnerung, um nach ihrer Grippeimpfung zu fragen.
Die Botschaft wird auch die Pandemie hervorheben (z. B. Risiko einer im Krankenhaus erworbenen COVID-19-Infektion; Verschwendung knapper Ressourcen).
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Dynamische + statische Norm
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht, die sie ermutigt, sich gegen Grippe impfen zu lassen, und sie darüber informiert, dass sich mehr amerikanische Erwachsene als je zuvor gegen Grippe impfen lassen und wie viele Amerikaner sich letztes Jahr gegen Grippe impfen ließen.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Dynamische Norm
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht, die sie zu einer Grippeimpfung auffordert und sie darüber informiert, dass mehr amerikanische Erwachsene ihre Grippeimpfung erhalten als je zuvor.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Dynamische Normenkontrolle
Die Teilnehmer erhalten lediglich eine SMS mit der Aufforderung, sich gegen Grippe impfen zu lassen.
Sie erhalten keine Norminformationen.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Humor teilen
Die Teilnehmer erhalten eine SMS, in der sie aufgefordert werden, sich gegen Grippe impfen zu lassen.
Die Nachricht enthält einen Witz über die Grippe und ermutigt die Teilnehmer, den Witz mit Krankenschwestern, Ärzten oder Apothekern zu teilen.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Humor-Placebo
Die Teilnehmer erhalten eine SMS, in der sie aufgefordert werden, sich gegen Grippe impfen zu lassen.
Diese Nachricht enthält denselben Witz, aber die Teilnehmer werden nicht ermutigt, ihn zu teilen.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Kein Humorzustand
Die Teilnehmer erhalten eine SMS, in der sie aufgefordert werden, sich gegen Grippe impfen zu lassen.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Das vergangene Selbst mit der zukünftigen Selbstbehandlung verbinden
Die Teilnehmer erhalten eine SMS-Aufforderung, um sich an die negative Erfahrung zu erinnern, krank zu werden.
Auf die Frage „Wünschten Sie, Sie hätten eine Erkrankung durch eine einfache Spritze vermeiden können?“ haben die Teilnehmer die Möglichkeit, mit J für Ja oder N für Nein zu antworten.
Unabhängig von ihrer Antwort werden sie mit einer zweiten Textnachricht aufgefordert, ihre vergangenen Erfahrungen mit den heutigen Möglichkeiten der Präventivbehandlung (Grippeimpfung) zu verbinden, um das zukünftige Ich vor der Grippe zu schützen.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Das vergangene Selbst mit der zukünftigen Selbstkontrolle verbinden
In der ersten SMS erhalten die Teilnehmer eine einfache Aufforderung per SMS, sich gegen Grippe impfen zu lassen.
In der zweiten SMS werden sie an die Terminzeit und den Namen des Anbieters erinnert.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Umgekehrte Inferenzbedingung
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht, die sie zu einer Grippeimpfung auffordert und sie darüber informiert, dass Amerikaner, die sich gegen Grippe impfen lassen, gesünder, wohlhabender und gebildeter sind.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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EXPERIMENTAL: Umgekehrte Inferenzsteuerungsbedingung
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht, die sie zu einer Grippeimpfung auffordert und sie darüber informiert, dass Amerikaner, die sich gegen Grippe impfen lassen, weniger wahrscheinlich an Grippe erkranken.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ob die Teilnehmer bis zum 31. Dezember 2020 eine Grippeschutzimpfung bei unserem Apothekenpartner erhalten
Zeitfenster: 98 Tage
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Die primäre Ergebnismessung ist, ob die Teilnehmer bis zum 31. Dezember 2020 (wie in ihren Apothekenunterlagen vermerkt) nach Erhalt der SMS-Intervention am 25. September 2020 bei unserem Einzelhandelsapothekenpartner eine Grippeschutzimpfung erhalten. Teilnehmer, die vor dem 25. September 2020, als sie die SMS-Intervention erhalten haben, eine Grippeimpfung erhalten, werden von den Analysen ausgeschlossen. |
98 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ob die Teilnehmer bis zum 31. Oktober 2020 eine Grippeschutzimpfung bei unserem Apothekenpartner erhalten
Zeitfenster: 37 Tage
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Die sekundäre Ergebnismessung ist, ob die Teilnehmer bis zum 31. Oktober 2020 (wie in ihren Apothekenunterlagen vermerkt) nach Erhalt der SMS-Intervention am 25. September 2020 bei unserem Einzelhandelsapothekenpartner eine Grippeschutzimpfung erhalten. Teilnehmer, die vor Erhalt der SMS-Intervention am 25. September 2020 eine Grippeimpfung erhalten, werden von den Analysen ausgeschlossen. |
37 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 843523-Trial B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Grippe, Mensch
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Hannover Medical SchoolAbgeschlossenLungentransplantation | Spenderspezifische Anti-Human-Leukozyten-Antigen(HLA)-AntikörperDeutschland
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Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutierungHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTürkei (türkiye)
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Nutricia ResearchAbgeschlossenWachstum | Toleranz | Sicherheit | Probanden, die einen Human Milk Fortifier (HMF) benötigenNiederlande, Frankreich, Deutschland, Vereinigtes Königreich
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Jinling Hospital, ChinaUnbekanntMorbus Crohn | Methylierung | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChina
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Janssen-Cilag International NVAbgeschlossenInfektionen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV). | Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS)-VirusFrankreich, Vereinigtes Königreich, Belgien, Deutschland, Spanien, Schweiz, Dänemark, Israel, Österreich, Polen, Ungarn, Schweden, Irland
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Merck Sharp & Dohme LLCZurückgezogenInfektionen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).
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Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenHuman Immunodeficiency Virus Positiv oder NegativVereinigte Staaten