- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04590066
Testar flera beteendevetenskapliga strategier för att öka antalet influensashot på ett stort detaljhandelsapotek
Denna forskning syftar till att identifiera vilka beteendevetenskapliga strategier som är mest effektiva för att öka antalet influensavaccinationer totalt sett och baserat på patienternas individuella egenskaper. Tidigare beteendevetenskapliga interventioner har visat sig lovande när det gäller att öka influensavaccinationerna. Till exempel har framgångsrika insatser uppmuntrat människor att göra konkreta planer för när de ska vaccineras mot influensa, skickat automatiska samtal eller sms som påminner patienter om att få en influensavaccination, eller gett ekonomiska incitament för att vaccinera sig. Även om dessa resultat är lovande, har dessa studier utförts isolerat på olika populationer, vilket gör det svårt att jämföra deras interventioners effektivitet eller att ha tillräckligt med kraft för att tillförlitligt upptäcka olika svar på interventioner baserat på individuella egenskaper.
Denna forskning kommer samtidigt att testa 22 olika SMS-interventioner för att öka influensavaccinationerna jämfört med ett kontrolltillstånd i en "mega-studie" och tillämpa maskininlärning för att identifiera vilka interventioner som fungerar bäst för vem. Interventionerna är designade av beteendevetenskapliga experter från Behaviour Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) och Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Kunder på ett stort detaljhandelsapotek som fick en influensaspruta från apoteket förra året och får SMS-aviseringar kommer att inkluderas i denna studie. Vi räknar med att detta kommer att omfatta cirka 1,2 miljoner deltagare.
De specifika syftena med denna forskning är att identifiera (1) vilka beteendevetenskapliga strategier som effektivt ökar antalet influensavaccinationer totalt sett och (2) vilka strategier som är mest effektiva för olika undergrupper (t.ex. baserat på ålder, kön, ras).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har tackat ja till att ta emot sms från apoteket
- Fick en influensaspruta från apoteket under influensasäsongen 2019-2020, som dokumenterats i deras apoteksregister.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Hållout kontroll
Deltagarna får endast vanliga apoteksmeddelanden.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Uppackning Risk Behandling
Deltagarna kommer att bli ombedda att tänka på riskerna med att drabbas av influensa den här influensasäsongen och att svara med den plats där de med största sannolikhet drabbas av influensa från en lista med givna alternativ (t.ex. på jobbet, hemma).
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Uppackning av riskkontroll
Deltagarna kommer att uppmanas att tänka på riskerna med att drabbas av influensa denna influensasäsong och att svara för att bekräfta att de har fått meddelandet.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Active Commitment Treatment
Deltagarna får ett meddelande om att de är berättigade till en influensaspruta.
Dessutom får deltagarna höra "Många tycker att det är till hjälp att göra en plan för att få sin spruta" och uppmanas att begå genom att sms:a tillbaka "Jag ska få en influensaspruta."
Beroende på deras svar får deltagarna en allmän påminnelse eller en åtagandepåminnelse 3 dagar senare.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Aktiv engagemangkontroll
Deltagarna får ett meddelande om att de är berättigade till en influensaspruta.
Deltagarna får en allmän påminnelse 3 dagar senare.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Självgenererade sociala normer Behandling
Deltagarna kommer först att få ett meddelande som uppmanar dem att överväga två kamrater som vill att de ska vaccinera sig.
Sedan kommer de att bli ombedda att göra dessa kamrater en tjänst genom att få ett vaccin vid nästa tillfälle.
De kommer att få en påminnelse 3 dagar senare.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Självgenererad social normkontroll
deltagarna kommer att informeras om möjligheten att få ett influensavaccin vid deras möte.
De kommer att få en påminnelse 3 dagar senare.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Foot-in-the-door-behandling
Deltagarna kommer först att få ett meddelande som uppmanar dem att uppmuntra någon annan att få ett influensavaccin i år.
De kommer sedan att få ett meddelande som de kan kopiera och klistra vidare för att vidarebefordra till vänner, vilket minskar ansträngningskostnaderna för att skicka meddelanden till andra.
De kommer att få en påminnelse 3 dagar senare.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Fot-i-dörren kontroll
Deltagarna kommer att informeras om möjligheten att få ett influensavaccin vid sitt möte.
De kommer att få en påminnelse 3 dagar senare.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Prosocialt tillstånd
Deltagarna kommer att få ett meddelande som beskriver den tillståndsspecifika fördelen med att få en influensaspruta, och en påminnelse om att be om sin influensaspruta.
Budskapet kommer också att ge prosociala skäl för att vaccinera (d.v.s. skydda nära och kära, bevara knappa resurser).
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Självorienterat tillstånd
Deltagarna kommer att få ett meddelande som beskriver den tillståndsspecifika fördelen med att få en influensaspruta, och en påminnelse om att be om sin influensaspruta.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Prosocial + COVID-19
Deltagarna kommer att få ett meddelande som beskriver den tillståndsspecifika fördelen med att få en influensaspruta, och en påminnelse om att be om sin influensaspruta.
Budskapet kommer också att ge prosociala skäl för att vaccinera (t.ex. att skydda nära och kära, bevara knappa resurser).
Meddelandet kommer också att betona pandemin (t.ex. risken för sjukhusförvärvad COVID-19-infektion; slöseri med knappa resurser).
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Självorienterad + COVID-19
Deltagarna kommer att få ett meddelande som beskriver den tillståndsspecifika fördelen med att få en influensaspruta, och en påminnelse om att be om sin influensaspruta.
Meddelandet kommer också att betona pandemin (t.ex. risken för sjukhusförvärvad COVID-19-infektion; slöseri med knappa resurser).
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Dynamisk + Statisk Norm
Deltagarna kommer att få ett sms som uppmuntrar dem att få en influensaspruta och informera dem om att fler amerikanska vuxna får sin influensaspruta än någonsin tidigare och hur många amerikaner som fick sin influensaspruta förra året.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Dynamisk norm
Deltagarna kommer att få ett sms som uppmuntrar dem att ta en influensaspruta och informera dem om att fler amerikanska vuxna får sin influensaspruta än någonsin tidigare.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Dynamisk normkontroll
Deltagarna får bara ett sms som uppmuntrar dem att ta en influensaspruta.
De kommer inte att få någon norminformation.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Dela humor
Deltagarna kommer att få ett sms som uppmuntrar dem att ta influensasprutan.
Meddelandet kommer att innehålla ett skämt om influensa och kommer att uppmuntra deltagarna att dela skämtet med sjuksköterskor, läkare eller farmaceuter.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Humor Placebo
Deltagarna kommer att få ett sms som uppmuntrar dem att ta influensasprutan.
Detta meddelande kommer att innehålla samma skämt men deltagarna kommer inte att uppmuntras att dela det.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Inget humortillstånd
Deltagarna kommer att få ett sms som uppmuntrar dem att ta influensasprutan.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Att koppla det förflutna jaget till framtidens självbehandling
Deltagarna kommer att få ett sms som uppmanas att påminna om den negativa upplevelsen av att bli sjuk.
På frågan "Önskar du att du kunde ha undvikit att bli sjuk genom att få ett enkelt skott?", kommer deltagarna att ha chansen att svara Y för ja eller N för nej.
Oavsett deras svar kommer de att få ett andra sms för att koppla ihop sina tidigare erfarenheter med dagens möjligheter till förebyggande vård (att få en influensaspruta) för att skydda det framtida jaget från influensan.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Att ansluta det förflutna jaget till framtidens självkontroll
I det första sms:et får deltagarna en enkel sms uppmuntran att få en influensaspruta.
I det andra sms:et får de en påminnelse om mötestid och leverantörsnamn.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Omvänt slutledningstillstånd
Deltagarna kommer att få ett sms som uppmuntrar dem att ta en influensaspruta och informera dem om att amerikaner som får influensasprutor är friskare, rikare och mer utbildade.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Omvänd inferenskontrollvillkor
Deltagarna kommer att få ett sms som uppmuntrar dem att få en influensaspruta och informera dem om att amerikaner som får influensainjektioner är mindre benägna att få influensa.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Om deltagarna får en influensavaccination hos vår apotekspartner senast den 31 december 2020
Tidsram: 98 dagar
|
Det primära utfallsmåttet är om deltagarna får en influensavaccin hos vår apotekspartner senast den 31 december 2020 (enligt deras apoteksregister) efter att ha fått SMS-insatsen den 25 september 2020. Deltagare som får en influensaspruta före den 25 september 2020 när de fick SMS-insatsen kommer att uteslutas från analyserna. |
98 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Om deltagarna får en influensavaccination hos vår apotekspartner senast den 31 oktober 2020
Tidsram: 37 dagar
|
Det sekundära utfallsmåttet är om deltagarna får en influensavaccin hos vår apotekspartner senast den 31 oktober 2020 (enligt deras apoteksregister) efter att ha fått SMS-insatsen den 25 september 2020. Deltagare som får en influensaspruta innan de får SMS-insatsen den 25 september 2020 kommer att uteslutas från analyserna. |
37 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 843523-Trial B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .