- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04590066
Testando várias estratégias da ciência comportamental para aumentar as taxas de vacinação contra a gripe em uma grande farmácia de varejo
Esta pesquisa visa identificar quais estratégias da ciência comportamental são mais eficazes para aumentar as taxas de vacinação contra a gripe em geral e com base nas características individuais dos pacientes. Intervenções anteriores da ciência comportamental mostraram-se promissoras no aumento das vacinações contra a gripe. Por exemplo, intervenções bem-sucedidas encorajaram as pessoas a fazer planos concretos para quando receberiam a vacinação contra a gripe, enviaram chamadas automáticas ou mensagens de texto lembrando os pacientes de se vacinarem contra a gripe ou forneceram incentivos financeiros para serem vacinados. Embora esses resultados sejam promissores, esses estudos foram conduzidos isoladamente em diferentes populações, o que torna difícil comparar a eficácia de suas intervenções ou ter poder suficiente para detectar com segurança diferentes respostas a intervenções com base em características individuais.
Esta pesquisa testará simultaneamente 22 intervenções de SMS diferentes para aumentar as vacinações contra a gripe em comparação com uma condição de controle de espera em um "mega-estudo" e aplicará o aprendizado de máquina para identificar quais intervenções funcionam melhor para quem. As intervenções são projetadas por especialistas em ciências comportamentais da Behavior Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) e Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Os clientes de uma grande farmácia de varejo que receberam uma vacina contra gripe da farmácia no ano passado e receberam notificações por SMS serão incluídos neste estudo. Esperamos que isso inclua aproximadamente 1,2 milhão de participantes.
Os objetivos específicos desta pesquisa são identificar (1) quais estratégias da ciência comportamental aumentam efetivamente as taxas de vacinação contra a gripe em geral e (2) quais estratégias são mais eficazes para diferentes subgrupos (por exemplo, com base em idade, sexo, raça).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter concordado em receber mensagens SMS da farmácia
- Recebeu uma vacina contra gripe da farmácia na temporada de gripe 2019-2020, conforme documentado em seus registros de farmácia.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de retenção
Os participantes receberão apenas as mensagens padrão da farmácia.
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EXPERIMENTAL: Tratamento de riscos de desempacotamento
Os participantes serão solicitados a pensar sobre os riscos de contrair a gripe nesta temporada de gripe e a responder com o local em que têm maior probabilidade de contrair a gripe de uma lista de opções dadas (por exemplo, no trabalho, em casa).
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Controle de riscos de desempacotamento
Os participantes serão solicitados a pensar sobre os riscos de contrair a gripe nesta temporada de gripe e a responder para confirmar que receberam a mensagem.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Tratamento de Compromisso Ativo
Os participantes recebem uma notificação emoldurada de ganho de que são elegíveis para uma vacina contra a gripe.
Além disso, os participantes são informados de que "Muitas pessoas acham útil fazer um plano para tomar a vacina" e são solicitados a se comprometer enviando uma mensagem de texto "Vou tomar a vacina contra a gripe".
Dependendo da resposta, os participantes recebem um lembrete geral ou um lembrete de compromisso 3 dias depois.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Controle de Compromisso Ativo
Os participantes recebem uma notificação emoldurada de ganho de que são elegíveis para uma vacina contra a gripe.
Os participantes recebem um lembrete geral 3 dias depois.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Tratamento de Normas Sociais Autogeradas
Os participantes receberão primeiro uma mensagem ordenando-lhes que considerem 2 colegas que gostariam que eles fossem vacinados.
Em seguida, eles serão solicitados a fazer um favor a esses colegas, obtendo uma vacina na próxima oportunidade.
Eles receberão um lembrete 3 dias depois.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Controle de normas sociais autogeradas
os participantes serão informados sobre a oportunidade de receber uma vacina contra a gripe em sua consulta.
Eles receberão um lembrete 3 dias depois.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Tratamento pé na porta
Os participantes receberão primeiro uma mensagem ordenando-lhes que encorajem alguém a tomar a vacina contra a gripe este ano.
Eles então receberão uma mensagem que podem copiar e colar para encaminhar aos amigos, reduzindo assim os custos do esforço de enviar mensagens para outras pessoas.
Eles receberão um lembrete 3 dias depois.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Controle de pé na porta
Os participantes serão informados da oportunidade de receber uma vacina contra a gripe em sua nomeação.
Eles receberão um lembrete 3 dias depois.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Condição pró-social
Os participantes receberão uma mensagem descrevendo o benefício específico de tomar a vacina contra a gripe e um lembrete para solicitar a vacina contra a gripe.
A mensagem também dará razões pró-sociais para a vacinação (ou seja, proteger os entes queridos; preservar recursos escassos).
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Condição auto-orientada
Os participantes receberão uma mensagem descrevendo o benefício específico de tomar a vacina contra a gripe e um lembrete para solicitar a vacina contra a gripe.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Prosocial + COVID-19
Os participantes receberão uma mensagem descrevendo o benefício específico de tomar a vacina contra a gripe e um lembrete para solicitar a vacina contra a gripe.
A mensagem também dará razões pró-sociais para a vacinação (por exemplo, proteger os entes queridos; preservar recursos escassos).
A mensagem também enfatizará a pandemia (por exemplo, risco de infecção hospitalar por COVID-19; desperdício de recursos escassos).
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Autoorientado + COVID-19
Os participantes receberão uma mensagem descrevendo o benefício específico de tomar a vacina contra a gripe e um lembrete para solicitar a vacina contra a gripe.
A mensagem também enfatizará a pandemia (por exemplo, risco de infecção hospitalar por COVID-19; desperdício de recursos escassos).
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Norma Dinâmica + Estática
Os participantes receberão uma mensagem de texto incentivando-os a tomar a vacina contra a gripe e informando-os de que mais americanos adultos estão recebendo a vacina contra a gripe do que nunca e quantos americanos receberam a vacina contra a gripe no ano passado.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Norma Dinâmica
Os participantes receberão uma mensagem de texto incentivando-os a tomar a vacina contra a gripe e informando que mais adultos americanos estão tomando a vacina contra a gripe do que nunca.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Controle de Normas Dinâmicas
Os participantes receberão apenas uma mensagem de texto incentivando-os a tomar a vacina contra a gripe.
Eles não receberão nenhuma informação de norma.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Compartilhando Humor
Os participantes receberão uma mensagem de texto incentivando-os a tomar a vacina contra a gripe.
A mensagem incluirá uma piada sobre a gripe e incentivará os participantes a compartilhar a piada com enfermeiras, médicos ou farmacêuticos.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Humor Placebo
Os participantes receberão uma mensagem de texto incentivando-os a tomar a vacina contra a gripe.
Esta mensagem incluirá a mesma piada, mas os participantes não serão incentivados a compartilhá-la.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Sem condição de humor
Os participantes receberão uma mensagem de texto incentivando-os a tomar a vacina contra a gripe.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Conectando o eu passado ao autotratamento futuro
Os participantes receberão uma mensagem de texto para relembrar a experiência negativa de adoecer.
Quando perguntados: "Você gostaria de ter evitado ficar doente tomando uma injeção simples?", Os participantes terão a chance de responder S para sim ou N para não.
Independentemente de sua resposta, eles receberão uma segunda mensagem de texto para conectar sua experiência passada com as oportunidades atuais de cuidados preventivos (tomar uma vacina contra a gripe) para proteger o futuro da gripe.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Conectando o eu passado ao autocontrole futuro
Na primeira mensagem de texto, os participantes receberão uma simples mensagem de texto de incentivo para receber a vacina contra a gripe.
Na segunda mensagem de texto, eles receberão um lembrete do horário da consulta e do nome do provedor.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Condição de inferência reversa
Os participantes receberão uma mensagem de texto incentivando-os a tomar a vacina contra a gripe e informando-os de que os americanos que recebem a vacina são mais saudáveis, ricos e instruídos.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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EXPERIMENTAL: Condição de controle de inferência reversa
Os participantes receberão uma mensagem de texto incentivando-os a tomar a vacina contra a gripe e informando-os de que os americanos que recebem vacinas contra a gripe têm menos probabilidade de contrair a gripe.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Se os participantes recebem uma vacina contra a gripe em nossa farmácia parceira até 31 de dezembro de 2020
Prazo: 98 dias
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A medida de resultado primário é se os participantes recebem uma vacina contra a gripe em nossa farmácia parceira até 31 de dezembro de 2020 (conforme registrado em seus registros de farmácia) após receberem a intervenção por SMS em 25 de setembro de 2020. Os participantes que receberem uma vacina contra a gripe antes de 25 de setembro de 2020, quando receberam a intervenção por SMS, serão excluídos das análises. |
98 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Se os participantes recebem uma vacina contra a gripe em nossa farmácia parceira até 31 de outubro de 2020
Prazo: 37 dias
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A medida de resultado secundário é se os participantes recebem uma vacina contra a gripe em nossa farmácia parceira até 31 de outubro de 2020 (conforme registrado em seus registros de farmácia) após receberem a intervenção por SMS em 25 de setembro de 2020. Os participantes que receberem uma vacina contra a gripe antes de receberem a intervenção por SMS em 25 de setembro de 2020 serão excluídos das análises. |
37 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 843523-Trial B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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