- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04590066
Testování více strategií behaviorální vědy ke zvýšení počtu injekcí proti chřipce ve velké maloobchodní lékárně
Tento výzkum si klade za cíl zjistit, které strategie behaviorálních věd jsou nejúčinnější při zvyšování míry očkování proti chřipce celkově a na základě individuálních charakteristik pacientů. Minulé behaviorální vědecké intervence se ukázaly jako slibné při zvyšování očkování proti chřipce. Úspěšné intervence například povzbudily lidi, aby si vytvořili konkrétní plány, kdy se nechají očkovat proti chřipce, posílají automatizované hovory nebo textové zprávy připomínající pacientům, aby se nechali očkovat proti chřipce, nebo poskytovaly finanční pobídky pro očkování. Přestože jsou tyto výsledky slibné, byly tyto studie provedeny izolovaně na různých populacích, což ztěžuje srovnání účinnosti jejich intervencí nebo získání dostatečné síly ke spolehlivé detekci rozdílných reakcí na intervence na základě individuálních charakteristik.
Tento výzkum bude současně testovat 22 různých SMS intervencí ke zvýšení očkování proti chřipce ve srovnání s kontrolním stavem v „megastudii“ a použije strojové učení k identifikaci, které intervence pro koho fungují nejlépe. Intervence jsou navrženy odborníky na behaviorální vědy z iniciativy Behaviour Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) a Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Do této studie budou zahrnuti zákazníci velké maloobchodní lékárny, kteří byli v minulém roce z lékárny očkováni proti chřipce a dostávají upozornění prostřednictvím SMS. Očekáváme, že to bude zahrnovat přibližně 1,2 milionu účastníků.
Konkrétními cíli tohoto výzkumu je identifikovat (1) které strategie behaviorálních věd účinně zvyšují celkovou míru očkování proti chřipce a (2) které strategie jsou nejúčinnější pro různé podskupiny (např. na základě věku, pohlaví, rasy).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasíte se zasíláním SMS zpráv z lékárny
- Obdrželi očkování proti chřipce z lékárny v chřipkové sezóně 2019–2020, jak je zdokumentováno v jejich lékárnických záznamech.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání výdrže
Účastníci obdrží pouze standardní lékárenské zprávy.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba rizik rozbalení
Účastníci budou požádáni, aby se zamysleli nad riziky nákazy chřipkou v této chřipkové sezóně a aby odpověděli, kde ze seznamu daných možností chřipku s největší pravděpodobností chytí (např. v práci, doma).
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rozbalení kontroly rizik
Účastníci budou požádáni, aby se zamysleli nad riziky nákazy chřipkou v této chřipkové sezóně a aby odpověděli, že zprávu obdrželi.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba aktivního závazku
Účastníci obdrží zarámované oznámení o zisku, že mají nárok na očkování proti chřipce.
Kromě toho je účastníkům řečeno: "Mnoho lidí považuje za užitečné vytvořit si plán, jak se nechat očkovat" a jsou požádáni, aby se zavázali tím, že odepíšou textovou zprávu "Dostanu očkování proti chřipce."
V závislosti na jejich odpovědi obdrží účastníci obecné připomenutí nebo připomenutí závazku o 3 dny později.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní kontrola závazku
Účastníci obdrží zarámované oznámení o zisku, že mají nárok na očkování proti chřipce.
Účastníci obdrží obecné připomenutí o 3 dny později.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba samogenerovaných sociálních norem
Účastníci nejprve obdrží zprávu, která jim přikáže zvážit 2 kolegy, kteří by je chtěli očkovat.
Pak budou požádáni, aby prokázali svým vrstevníkům laskavost tím, že se při příští příležitosti nechají očkovat.
O 3 dny později obdrží upomínku.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Samovytvářená kontrola sociálních norem
účastníci budou informováni o možnosti dostat vakcínu proti chřipce při schůzce.
O 3 dny později obdrží upomínku.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba nohou ve dveřích
Účastníci nejprve obdrží zprávu, která jim přikáže povzbudit někoho jiného, aby se letos nechal očkovat proti chřipce.
Poté dostanou zprávu, kterou mohou zkopírovat a vložit a přeposlat přátelům, čímž se sníží náklady na zasílání zpráv ostatním.
O 3 dny později obdrží upomínku.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ovládání nohou ve dveřích
Účastníci budou informováni o možnosti dostat vakcínu proti chřipce při schůzce.
O 3 dny později obdrží upomínku.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Prosociální stav
Účastníci obdrží zprávu popisující přínos očkování proti chřipce pro konkrétní stav a připomenutí, aby požádali o očkování proti chřipce.
Zpráva také uvede prosociální důvody pro očkování (tj. ochrana blízkých; zachování vzácných zdrojů).
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sebeorientovaný stav
Účastníci obdrží zprávu popisující přínos očkování proti chřipce pro konkrétní stav a připomenutí, aby požádali o očkování proti chřipce.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Prosociální + COVID-19
Účastníci obdrží zprávu popisující přínos očkování proti chřipce pro konkrétní stav a připomenutí, aby požádali o očkování proti chřipce.
Zpráva také uvede prosociální důvody pro očkování (např. ochrana blízkých; zachování vzácných zdrojů).
Zpráva také zdůrazní pandemii (např. riziko nákazy COVID-19 získané v nemocnici; plýtvání vzácnými zdroji).
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Orientace na sebe + COVID-19
Účastníci obdrží zprávu popisující přínos očkování proti chřipce pro konkrétní stav a připomenutí, aby požádali o očkování proti chřipce.
Zpráva také zdůrazní pandemii (např. riziko nákazy COVID-19 získané v nemocnici; plýtvání vzácnými zdroji).
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dynamická + Statická norma
Účastníci obdrží textovou zprávu, která je vybízí k očkování proti chřipce a informuje je, že více dospělých Američanů se nechává očkovat proti chřipce než kdy předtím a kolik Američanů se loni nechalo očkovat proti chřipce.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dynamická norma
Účastníci obdrží textovou zprávu, která je vybízí k očkování proti chřipce a informuje je, že více dospělých Američanů se nechává očkovat proti chřipce než kdykoli předtím.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dynamické řízení norem
Účastníci obdrží pouze textovou zprávu, která je vybízí k očkování proti chřipce.
Neobdrží žádné normální informace.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sdílení humoru
Účastníci obdrží textovou zprávu, která je vybízí k očkování proti chřipce.
Zpráva bude obsahovat vtip o chřipce a povzbudí účastníky, aby se o tento vtip podělili se zdravotními sestrami, lékaři nebo lékárníky.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Placebo humoru
Účastníci obdrží textovou zprávu, která je vybízí k očkování proti chřipce.
Tato zpráva bude obsahovat stejný vtip, ale účastníci nebudou vyzváni, aby jej sdíleli.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bez humoru
Účastníci obdrží textovou zprávu, která je vybízí k očkování proti chřipce.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Propojení minulého já s budoucí samoléčbou
Účastníci obdrží textovou zprávu, aby si připomněli negativní zkušenost s onemocněním.
Na otázku: „Přejete si, abyste se mohli vyhnout onemocnění tím, že byste si dali jednoduchý výstřel?“, budou mít účastníci možnost odpovědět Y jako ano nebo N jako ne.
Bez ohledu na jejich odpověď budou vyzváni druhou textovou zprávou, aby propojili své minulé zkušenosti se současnými možnostmi preventivní péče (očkování proti chřipce), aby ochránili budoucí já před chřipkou.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Propojení minulého Já s budoucím sebeovládáním
V první textové zprávě dostanou účastníci jednoduchou textovou zprávu s výzvou k očkování proti chřipce.
Ve druhé textové zprávě obdrží připomenutí času schůzky a jména poskytovatele.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka obrácené inference
Účastníci obdrží textovou zprávu, která je vybízí k očkování proti chřipce a informuje je, že Američané, kteří se nechají očkovat proti chřipce, jsou zdravější, bohatší a vzdělanější.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka řízení zpětné inference
Účastníci obdrží textovou zprávu, která je vybízí k očkování proti chřipce a informuje je, že u Američanů, kteří se nechají očkovat proti chřipce, je menší pravděpodobnost, že se chřipkou dostanou.
|
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zda účastníci dostanou očkování proti chřipce u našeho partnera v lékárně do 31. prosince 2020
Časové okno: 98 dní
|
Primárním výstupním měřítkem je, zda účastníci dostanou očkování proti chřipce u našeho maloobchodního lékárnického partnera do 31. prosince 2020 (jak je zaznamenáno v jejich lékárnických záznamech) po obdržení SMS intervence 25. září 2020. Účastníci, kteří dostanou očkování proti chřipce před 25. zářím 2020, kdy obdrželi SMS intervenci, budou z analýz vyloučeni. |
98 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zda účastníci dostanou očkování proti chřipce u našeho partnera v lékárně do 31. října 2020
Časové okno: 37 dní
|
Sekundárním výstupním měřítkem je, zda účastníci dostanou očkování proti chřipce u našeho partnera v maloobchodní lékárně do 31. října 2020 (jak je zaznamenáno v jejich lékárnických záznamech) po obdržení SMS intervence 25. září 2020. Účastníci, kteří dostanou očkování proti chřipce před přijetím SMS intervence 25. září 2020, budou z analýz vyloučeni. |
37 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 843523-Trial B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chřipka, člověk
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionNáborMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněkŠvédsko
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbDokončenoStádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínkySpojené státy