- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04590066
Test af flere adfærdsvidenskabelige strategier for at øge antallet af influenza-skud på et stort detailapotek
Denne forskning har til formål at identificere, hvilke adfærdsvidenskabelige strategier, der er mest effektive til at øge influenzavaccinationsraten generelt og baseret på patienternes individuelle karakteristika. Tidligere adfærdsvidenskabelige interventioner har vist lovende at øge influenzavaccinationerne. For eksempel har vellykkede interventioner tilskyndet folk til at lægge konkrete planer for, hvornår de vil få en influenzavaccination, sendt automatiske opkald eller sms'er, der minder patienter om at få en influenzavaccination, eller givet økonomiske incitamenter til at blive vaccineret. Selvom disse resultater er lovende, er disse undersøgelser blevet udført isoleret på forskellige populationer, hvilket gør det vanskeligt at sammenligne deres interventioners effektivitet eller at have kraft nok til pålideligt at opdage forskellige reaktioner på interventioner baseret på individuelle karakteristika.
Denne forskning vil samtidigt teste 22 forskellige SMS-interventioner for at øge influenzavaccinationer sammenlignet med en holdout-kontroltilstand i et "mega-studie" og anvende maskinlæring til at identificere, hvilke interventioner der fungerer bedst for hvem. Interventionerne er designet af adfærdsvidenskabelige eksperter fra Behavior Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) og Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Kunder på et stort detailapotek, som sidste år modtog en influenzasprøjte fra apoteket og modtager SMS-beskeder, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Vi forventer, at dette vil omfatte cirka 1,2 millioner deltagere.
De specifikke mål med denne forskning er at identificere (1) hvilke adfærdsvidenskabelige strategier, der effektivt øger influenzavaccinationsraten generelt, og (2) hvilke strategier der er mest effektive for forskellige undergrupper (f.eks. baseret på alder, køn, race).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har sagt ja til at modtage SMS-beskeder fra apoteket
- Modtog en influenzasprøjte fra apoteket i influenzasæsonen 2019-2020, som dokumenteret i deres apoteksjournaler.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Holdout kontrol
Deltagerne modtager kun standardbeskeder fra apoteket.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Udpakning Risk Behandling
Deltagerne vil blive bedt om at tænke over risikoen ved at blive ramt af influenza denne influenzasæson og svare med det sted, hvor de har størst sandsynlighed for at blive ramt af influenza ud af en liste over givne muligheder (f.eks. på arbejdet, derhjemme).
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Udpakning af risikokontrol
Deltagerne vil blive bedt om at tænke over risikoen ved at blive ramt af influenza denne influenzasæson og svare for at bekræfte, at de har modtaget beskeden.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Active Commitment Treatment
Deltagerne modtager en meddelelse om, at de er berettiget til en influenzasprøjtning.
Derudover får deltagerne at vide "Mange mennesker finder det nyttigt at lave en plan for at få deres skud" og bliver bedt om at forpligte sig ved at sende en sms tilbage "Jeg vil få en influenzaindsprøjtning."
Afhængigt af deres svar modtager deltagerne en generel påmindelse eller en forpligtelsespåmindelse 3 dage senere.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Aktiv forpligtelseskontrol
Deltagerne modtager en meddelelse om, at de er berettiget til en influenzasprøjtning.
Deltagerne modtager en generel påmindelse 3 dage senere.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Selvgenererede sociale normer behandling
Deltagerne vil først modtage en besked, der opfordrer dem til at overveje 2 jævnaldrende, der gerne vil have dem til at vaccinere.
Så vil de blive bedt om at gøre disse jævnaldrende en tjeneste ved at få en vaccine ved deres næste lejlighed.
De vil modtage en påmindelse 3 dage senere.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Selvgenereret kontrol af sociale normer
deltagere vil blive informeret om muligheden for at modtage en influenzavaccine ved deres aftale.
De vil modtage en påmindelse 3 dage senere.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Fod-i-døren behandling
Deltagerne vil først modtage en besked, der beder dem om at opmuntre en anden til at modtage en influenzavaccine i år.
De vil derefter få en besked, som de kan kopiere og indsætte for at videresende til venner, og derved reducere indsatsomkostningerne ved at sende beskeder til andre.
De vil modtage en påmindelse 3 dage senere.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Fod-i-døren kontrol
Deltagerne vil blive informeret om muligheden for at modtage en influenzavaccine ved deres aftale.
De vil modtage en påmindelse 3 dage senere.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Prosocial tilstand
Deltagerne vil modtage en besked, der beskriver den tilstandsspecifikke fordel ved at få en influenzaindsprøjtning, og en påmindelse om at bede om deres influenzasprøjte.
Budskabet vil også give prosociale grunde til at vaccinere (dvs. at beskytte sine kære; bevare knappe ressourcer).
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Selvorienteret tilstand
Deltagerne vil modtage en besked, der beskriver den tilstandsspecifikke fordel ved at få en influenzaindsprøjtning, og en påmindelse om at bede om deres influenzasprøjte.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Prosocial + COVID-19
Deltagerne vil modtage en besked, der beskriver den tilstandsspecifikke fordel ved at få en influenzaindsprøjtning, og en påmindelse om at bede om deres influenzasprøjte.
Budskabet vil også give prosociale grunde til at vaccinere (f.eks. at beskytte sine kære; bevare knappe ressourcer).
Budskabet vil også understrege pandemien (f.eks. risiko for hospitalserhvervet COVID-19-infektion; spild af knappe ressourcer).
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Selvorienteret + COVID-19
Deltagerne vil modtage en besked, der beskriver den tilstandsspecifikke fordel ved at få en influenzaindsprøjtning, og en påmindelse om at bede om deres influenzasprøjte.
Budskabet vil også understrege pandemien (f.eks. risiko for hospitalserhvervet COVID-19-infektion; spild af knappe ressourcer).
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Dynamisk + Statisk Norm
Deltagerne vil modtage en sms, der opfordrer dem til at få en influenza-indsprøjtning og informere dem om, at flere amerikanske voksne får deres influenza-indsprøjtning end nogensinde før, og hvor mange amerikanere, der fik deres influenza-indsprøjtning sidste år.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Dynamisk norm
Deltagerne vil modtage en sms, der opfordrer dem til at få en influenza-indsprøjtning og informere dem om, at flere amerikanske voksne får deres influenza-indsprøjtning end nogensinde før.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Dynamisk Norms Control
Deltagerne vil kun modtage en sms, der opfordrer dem til at få en influenzasprøjtning.
De vil ikke modtage nogen norminformation.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Deling af humor
Deltagerne vil modtage en sms, der opfordrer dem til at få en influenzasprøjte.
Beskeden vil indeholde en joke om influenza og vil opfordre deltagerne til at dele vittigheden med sygeplejersker, læger eller apotekere.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Humor placebo
Deltagerne vil modtage en sms, der opfordrer dem til at få en influenzasprøjte.
Denne besked vil indeholde den samme vittighed, men deltagerne vil ikke blive opfordret til at dele den.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Ingen humortilstand
Deltagerne vil modtage en sms, der opfordrer dem til at få en influenzasprøjte.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Forbindelse af fortidens selv til fremtidens selvbehandling
Deltagerne vil modtage en sms-prompt for at huske den negative oplevelse af at blive syg.
Når du bliver spurgt, "Ønsker du, at du kunne have undgået at blive syg ved at få et simpelt skud?", vil deltagerne have mulighed for at svare Y for ja eller N for nej.
Uanset deres svar, vil de blive bedt om en anden tekstbesked for at forbinde deres tidligere erfaringer med nutidens muligheder for forebyggende pleje (få en influenza-indsprøjtning) for at beskytte det fremtidige selv mod influenza.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Forbindelse af fortidens selv med fremtidens selvkontrol
I den første sms vil deltagerne modtage en simpel sms opfordring til at modtage en influenzasprøjte.
I den anden sms vil de modtage en påmindelse om aftaletidspunkt og udbydernavn.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Omvendt inferenstilstand
Deltagerne vil modtage en sms, der opfordrer dem til at få en influenza-indsprøjtning og informere dem om, at amerikanere, der får influenza-indsprøjtning, er sundere, rigere og mere uddannede.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Omvendt inferenskontroltilstand
Deltagerne vil modtage en sms, der opfordrer dem til at få en influenza-indsprøjtning og informere dem om, at amerikanere, der får influenza-indsprøjtning, er mindre tilbøjelige til at få influenza.
|
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om deltagerne modtager en influenzavaccination hos vores apotekspartner senest den 31. december 2020
Tidsramme: 98 dage
|
Det primære resultatmål er, om deltagerne modtager en influenzaindsprøjtning hos vores detailapotekspartner inden den 31. december 2020 (som registreret i deres apoteksjournaler) efter at have modtaget SMS-interventionen den 25. september 2020. Deltagere, der modtager en influenzasprøjte inden den 25. september 2020, hvor de modtog SMS-interventionen, vil blive udelukket fra analyserne. |
98 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om deltagerne modtager en influenzavaccination hos vores apotekspartner senest den 31. oktober 2020
Tidsramme: 37 dage
|
Det sekundære resultatmål er, om deltagerne modtager en influenza-indsprøjtning hos vores detailapotekspartner senest den 31. oktober 2020 (som registreret i deres apoteksjournaler) efter at have modtaget SMS-interventionen den 25. september 2020. Deltagere, der modtager en influenzasprøjte, inden de modtager SMS-interventionen den 25. september 2020, vil blive udelukket fra analyserne. |
37 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 843523-Trial B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza, menneske
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
SeqirusAfsluttetInfluenza | HumanForenede Stater
-
Novartis VaccinesAfsluttet
-
National Bureau of Economic Research, Inc.National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineRekrutteringInfluenza, Human+COVID-19Forenede Stater
-
SeqirusAfsluttetVirussygdomme | Influenza | HumanForenede Stater
-
Service de Médecine Préventive HospitalièreAfsluttetHuman influenzavaccination hos sundhedsarbejdere
-
Indiana UniversityAfsluttetInfluenzavacciner | Human Papillomavirus Vacciner | Holdning til sundhed
-
SanofiAfsluttetSunde frivillige | Influenzavaccination | Respiratorisk syncytial virusvaccination | Parainfluenza -vaccination | Human metapneumovirusvaccinationAustralien
-
QIAGEN Gaithersburg, IncAfsluttetRespiratoriske syncytielle virusinfektioner | Influenza A | Rhinovirus | Influenza B | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | Infektion på grund af humant parainfluenzavirus 1 | Parainfluenza type 2 | Parainfluenza type 3 | Parainfluenza type 4 | Human Metapneumovirus A/B | Coxsackie Virus/Echovirus | Adenovirus typer... og andre forholdForenede Stater