- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04590066
Prueba de múltiples estrategias de ciencias del comportamiento para aumentar las tasas de vacunas contra la gripe en una gran farmacia minorista
Esta investigación tiene como objetivo identificar qué estrategias de las ciencias del comportamiento son más efectivas para aumentar las tasas de vacunación contra la influenza en general y en función de las características individuales de los pacientes. Las intervenciones anteriores de la ciencia del comportamiento se han mostrado prometedoras en el aumento de las vacunas contra la gripe. Por ejemplo, las intervenciones exitosas han alentado a las personas a hacer planes concretos sobre cuándo se vacunarán contra la influenza, enviar llamadas automáticas o mensajes de texto recordando a los pacientes que se vacunen contra la influenza o proporcionar incentivos financieros para vacunarse. Aunque estos resultados son prometedores, estos estudios se han realizado de forma aislada en diferentes poblaciones, lo que dificulta comparar la efectividad de sus intervenciones o tener el poder suficiente para detectar de manera confiable diferentes respuestas a las intervenciones según las características individuales.
Esta investigación probará simultáneamente 22 intervenciones de SMS diferentes para aumentar las vacunas contra la gripe en comparación con una condición de control de exclusión en un "megaestudio" y aplicará el aprendizaje automático para identificar qué intervenciones funcionan mejor para quién. Las intervenciones están diseñadas por expertos en ciencias del comportamiento de Behavior Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) y Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Los clientes de una gran farmacia minorista que recibieron una vacuna contra la gripe de la farmacia el año pasado y reciben notificaciones por SMS se incluirán en este estudio. Esperamos que esto incluya aproximadamente 1,2 millones de participantes.
Los objetivos específicos de esta investigación son identificar (1) qué estrategias de ciencias del comportamiento aumentan efectivamente las tasas de vacunación contra la influenza en general y (2) qué estrategias son más efectivas para diferentes subgrupos (p. ej., según la edad, el género y la raza).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber aceptado recibir mensajes SMS de la farmacia
- Recibió una vacuna contra la gripe de la farmacia en la temporada de gripe 2019-2020, como está documentado en sus registros de farmacia.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control de retención
Los participantes solo recibirán los mensajes de farmacia estándar.
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de riesgos de desembalaje
Se les pedirá a los participantes que piensen en los riesgos de contraer la gripe en esta temporada de gripe y que respondan con el lugar donde es más probable que contraigan la gripe de una lista de opciones dadas (por ejemplo, en el trabajo, en casa).
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Desembalaje Control de Riesgos
Se les pedirá a los participantes que piensen en los riesgos de contraer la gripe esta temporada de gripe y que respondan para confirmar que han recibido el mensaje.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de Compromiso Activo
Los participantes reciben una notificación enmarcada de ganancia de que son elegibles para una vacuna contra la gripe.
Además, se les dice a los participantes "A muchas personas les resulta útil hacer un plan para vacunarse" y se les pide que se comprometan enviando un mensaje de texto "Me vacunaré contra la gripe".
Según su respuesta, los participantes reciben un recordatorio general o un recordatorio de compromiso 3 días después.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Control de compromiso activo
Los participantes reciben una notificación enmarcada de ganancia de que son elegibles para una vacuna contra la gripe.
Los participantes reciben un recordatorio general 3 días después.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de normas sociales autogeneradas
Primero, los participantes recibirán un mensaje que les pide que consideren a 2 compañeros a quienes les gustaría que se vacunen.
Luego se les pedirá que les hagan un favor a esos compañeros al vacunarse en su próxima oportunidad.
Recibirán un recordatorio 3 días después.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Control de normas sociales autogeneradas
los participantes serán informados de la oportunidad de recibir una vacuna contra la gripe en su cita.
Recibirán un recordatorio 3 días después.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de pie en la puerta
Primero, los participantes recibirán un mensaje que los invita a animar a otra persona a vacunarse contra la influenza este año.
Luego se les dará un mensaje que pueden copiar y pegar para reenviar a sus amigos, lo que reduce los costos de esfuerzo de enviar mensajes a otros.
Recibirán un recordatorio 3 días después.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Control de pie en la puerta
Los participantes serán informados de la oportunidad de recibir una vacuna contra la gripe en su cita.
Recibirán un recordatorio 3 días después.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Condición prosocial
Los participantes recibirán un mensaje que describe el beneficio específico de la condición de vacunarse contra la gripe y un recordatorio para solicitar su vacuna contra la gripe.
El mensaje también dará razones prosociales para vacunar (es decir, proteger a los seres queridos, preservar los recursos escasos).
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Condición egoísta
Los participantes recibirán un mensaje que describe el beneficio específico de la condición de vacunarse contra la gripe y un recordatorio para solicitar su vacuna contra la gripe.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Prosocial + COVID-19
Los participantes recibirán un mensaje que describe el beneficio específico de la condición de vacunarse contra la gripe y un recordatorio para solicitar su vacuna contra la gripe.
El mensaje también dará razones prosociales para vacunar (p. ej., proteger a los seres queridos, preservar los recursos escasos).
El mensaje también hará hincapié en la pandemia (p. ej., riesgo de infección por COVID-19 adquirida en el hospital; despilfarro de recursos escasos).
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Autoorientado + COVID-19
Los participantes recibirán un mensaje que describe el beneficio específico de la condición de vacunarse contra la gripe y un recordatorio para solicitar su vacuna contra la gripe.
El mensaje también hará hincapié en la pandemia (p. ej., riesgo de infección por COVID-19 adquirida en el hospital; despilfarro de recursos escasos).
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Norma dinámica + estática
Los participantes recibirán un mensaje de texto alentándolos a vacunarse contra la gripe e informándoles que más adultos estadounidenses se están vacunando contra la gripe que nunca y cuántos estadounidenses se vacunaron contra la gripe el año pasado.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Norma Dinámica
Los participantes recibirán un mensaje de texto alentándolos a vacunarse contra la gripe e informándoles que más adultos estadounidenses se están vacunando contra la gripe que nunca.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Control de Normas Dinámicas
Los participantes solo recibirán un mensaje de texto alentándolos a vacunarse contra la gripe.
No recibirán ninguna información normativa.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Compartir humor
Los participantes recibirán un mensaje de texto alentándolos a vacunarse contra la gripe.
El mensaje incluirá un chiste sobre la gripe y alentará a los participantes a compartir el chiste con enfermeras, médicos o farmacéuticos.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Humor Placebo
Los participantes recibirán un mensaje de texto alentándolos a vacunarse contra la gripe.
Este mensaje incluirá el mismo chiste, pero no se animará a los participantes a compartirlo.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Sin condición de humor
Los participantes recibirán un mensaje de texto alentándolos a vacunarse contra la gripe.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Conectando el Yo Pasado con el Auto Tratamiento Futuro
Los participantes recibirán un mensaje de texto para recordar la experiencia negativa de enfermarse.
Cuando se les pregunte: "¿Desearía haber evitado enfermarse con una simple inyección?", los participantes tendrán la oportunidad de responder S para sí o N para no.
Independientemente de su respuesta, se les indicará con un segundo mensaje de texto que conecten su experiencia pasada con las oportunidades actuales de atención preventiva (vacunarse contra la gripe) para protegerse de la gripe en el futuro.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Conectando el yo pasado con el autocontrol futuro
En el primer mensaje de texto, los participantes recibirán un simple mensaje de texto de aliento para que se vacunen contra la gripe.
En el segundo mensaje de texto, recibirán un recordatorio de la hora de la cita y el nombre del proveedor.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Condición de inferencia inversa
Los participantes recibirán un mensaje de texto alentándolos a vacunarse contra la gripe e informándoles que los estadounidenses que se vacunan contra la gripe son más saludables, más ricos y más educados.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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EXPERIMENTAL: Condición de control de inferencia inversa
Los participantes recibirán un mensaje de texto alentándolos a vacunarse contra la gripe e informándoles que los estadounidenses que se vacunan contra la gripe tienen menos probabilidades de contraerla.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si los participantes reciben una vacuna contra la gripe en nuestra farmacia asociada antes del 31 de diciembre de 2020
Periodo de tiempo: 98 días
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La medida de resultado principal es si los participantes reciben una vacuna contra la gripe en nuestra farmacia minorista asociada antes del 31 de diciembre de 2020 (según consta en sus registros de farmacia) después de recibir la intervención por SMS el 25 de septiembre de 2020. Los participantes que reciban una vacuna contra la gripe antes del 25 de septiembre de 2020, cuando recibieron la intervención por SMS, serán excluidos de los análisis. |
98 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si los participantes reciben una vacuna contra la gripe en nuestra farmacia asociada antes del 31 de octubre de 2020
Periodo de tiempo: 37 días
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La medida de resultado secundaria es si los participantes reciben una vacuna contra la gripe en nuestra farmacia minorista asociada antes del 31 de octubre de 2020 (según consta en sus registros de farmacia) después de recibir la intervención por SMS el 25 de septiembre de 2020. Los participantes que reciban una vacuna contra la gripe antes de recibir la intervención por SMS el 25 de septiembre de 2020 serán excluidos de los análisis. |
37 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 843523-Trial B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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