- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04590066
Tester flere atferdsvitenskapelige strategier for å øke antallet influensaskudd på et stort detaljapotek
Denne forskningen tar sikte på å identifisere hvilke atferdsvitenskapelige strategier som er mest effektive for å øke influensavaksinasjonsraten totalt sett og basert på pasientenes individuelle egenskaper. Tidligere atferdsvitenskapelige intervensjoner har vist lovende å øke influensavaksinasjonene. For eksempel har vellykkede intervensjoner oppmuntret folk til å lage konkrete planer for når de vil få en influensavaksine, sendt automatiske oppringninger eller tekstmeldinger som minner pasienter om å ta en influensavaksine, eller gitt økonomiske insentiver for å vaksinere seg. Selv om disse resultatene er lovende, har disse studiene blitt utført isolert på ulike populasjoner, noe som gjør det vanskelig å sammenligne intervensjonens effektivitet eller å ha nok kraft til å pålitelig oppdage ulike responser på intervensjoner basert på individuelle egenskaper.
Denne forskningen vil samtidig teste 22 forskjellige SMS-intervensjoner for å øke influensavaksinasjoner sammenlignet med en holdout-kontrolltilstand i en "mega-studie" og bruke maskinlæring for å identifisere hvilke intervensjoner som fungerer best for hvem. Intervensjonene er designet av atferdsvitenskapelige eksperter fra Behavior Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) og Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Kunder ved et stort detaljapotek som fikk influensasprøyte fra apoteket i fjor og mottar SMS-varsler, vil bli inkludert i denne studien. Vi forventer at dette vil omfatte ca. 1,2 millioner deltakere.
De spesifikke målene med denne forskningen er å identifisere (1) hvilke atferdsvitenskapelige strategier som effektivt øker influensavaksinasjonsraten totalt sett, og (2) hvilke strategier som er mest effektive for ulike undergrupper (f.eks. basert på alder, kjønn, rase).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har sagt ja til å motta SMS-meldinger fra apoteket
- Fikk en influensasprøyte fra apoteket i influensasesongen 2019-2020, som dokumentert i deres apotekjournal.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Holdout kontroll
Deltakerne vil kun motta standard apotekmeldinger.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Utpakking Risk Behandling
Deltakerne vil bli bedt om å tenke på risikoen ved å bli smittet av influensa denne influensasesongen og svare med stedet de mest sannsynlig vil få influensa fra en liste over gitte alternativer (f.eks. på jobb, hjemme).
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Utpakking av risikokontroll
Deltakerne vil bli bedt om å tenke på risikoen ved å bli smittet av influensa denne influensasesongen og svare for å bekrefte at de har mottatt meldingen.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Active Commitment Treatment
Deltakerne mottar et varsel om at de er kvalifisert for en influensasprøyte.
I tillegg blir deltakerne fortalt "Mange synes det er nyttig å lage en plan for å få sprøyten deres" og blir bedt om å forplikte seg ved å sende tekstmelding "Jeg skal få en influensasprøyte."
Avhengig av deres svar, mottar deltakerne en generell påminnelse eller en forpliktelsepåminnelse 3 dager senere.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Aktiv forpliktelseskontroll
Deltakerne mottar et varsel om at de er kvalifisert for en influensasprøyte.
Deltakerne får en generell påminnelse 3 dager senere.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Selvgenererte sosiale normer behandling
Deltakerne vil først motta en melding som ber dem vurdere 2 jevnaldrende som vil at de skal vaksinere.
Deretter vil de bli bedt om å gjøre de jevnaldrende en tjeneste ved å få en vaksine ved neste anledning.
De vil motta en påminnelse 3 dager senere.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Selvgenerert kontroll av sosiale normer
deltakere vil bli informert om muligheten til å få en influensavaksine ved avtale.
De vil motta en påminnelse 3 dager senere.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Fot-i-dør-behandling
Deltakerne vil først motta en melding som ber dem om å oppmuntre noen andre til å få en influensavaksine i år.
De vil da få en melding om at de kan kopiere og lime til å videresende til venner, og dermed redusere innsatskostnadene ved å sende meldinger til andre.
De vil motta en påminnelse 3 dager senere.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Fot-i-dør-kontroll
Deltakerne vil bli informert om muligheten til å få en influensavaksine ved avtale.
De vil motta en påminnelse 3 dager senere.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Prososial tilstand
Deltakerne vil motta en melding som beskriver den tilstandsspesifikke fordelen ved å få en influensasprøyte, og en påminnelse om å be om influensasprøyten deres.
Meldingen vil også gi prososiale grunner til å vaksinere (dvs. beskytte sine kjære, bevare knappe ressurser).
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Selvorientert tilstand
Deltakerne vil motta en melding som beskriver den tilstandsspesifikke fordelen ved å få en influensasprøyte, og en påminnelse om å be om influensasprøyten deres.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Prososial + COVID-19
Deltakerne vil motta en melding som beskriver den tilstandsspesifikke fordelen ved å få en influensasprøyte, og en påminnelse om å be om influensasprøyten deres.
Meldingen vil også gi prososiale grunner for å vaksinere (f.eks. beskytte sine kjære, bevare knappe ressurser).
Meldingen vil også understreke pandemien (f.eks. risiko for sykehuservervet COVID-19-infeksjon; sløsing med knappe ressurser).
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Selvorientert + COVID-19
Deltakerne vil motta en melding som beskriver den tilstandsspesifikke fordelen ved å få en influensasprøyte, og en påminnelse om å be om influensasprøyten deres.
Meldingen vil også understreke pandemien (f.eks. risiko for sykehuservervet COVID-19-infeksjon; sløsing med knappe ressurser).
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Dynamisk + Statisk Norm
Deltakerne vil motta en tekstmelding som oppfordrer dem til å ta en influensasprøyte og informere dem om at flere amerikanske voksne får influensasprøyte enn noen gang før, og hvor mange amerikanere som fikk influensasprøyten i fjor.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Dynamisk norm
Deltakerne vil motta en tekstmelding som oppfordrer dem til å ta en influensasprøyte og informere dem om at flere amerikanske voksne får influensasprøyte enn noen gang før.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Dynamisk normkontroll
Deltakerne vil kun motta en tekstmelding som oppfordrer dem til å ta en influensasprøyte.
De vil ikke motta noen norminformasjon.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Deler humor
Deltakerne vil motta en tekstmelding som oppfordrer dem til å få influensasprøyte.
Meldingen vil inneholde en vits om influensa og vil oppmuntre deltakerne til å dele vitsen med sykepleiere, leger eller farmasøyter.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Humor Placebo
Deltakerne vil motta en tekstmelding som oppfordrer dem til å få influensasprøyte.
Denne meldingen vil inneholde den samme vitsen, men deltakerne vil ikke bli oppfordret til å dele den.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Ingen humortilstand
Deltakerne vil motta en tekstmelding som oppfordrer dem til å få influensasprøyte.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Koble fortidens selv til fremtidens selvbehandling
Deltakerne vil motta en tekstmelding for å minne om den negative opplevelsen av å bli syk.
Når du blir spurt: "Ønsker du at du kunne unngått å bli syk ved å få et enkelt skudd?", vil deltakerne ha sjansen til å svare Y for ja eller N for nei.
Uavhengig av deres svar, vil de bli bedt om en ny tekstmelding for å koble deres tidligere erfaring med dagens muligheter for forebyggende behandling (få en influensasprøyte) for å beskytte det fremtidige selvet mot influensa.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Koble fortidens selv til fremtidens selvkontroll
I den første tekstmeldingen vil deltakerne få en enkel tekstmeldingsoppfordring til å motta influensasprøyte.
I den andre tekstmeldingen får de en påminnelse om avtaletidspunkt og leverandørnavn.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Omvendt inferenstilstand
Deltakerne vil motta en tekstmelding som oppfordrer dem til å ta en influensasprøyte og informere dem om at amerikanere som får influensasprøyter er sunnere, rikere og mer utdannede.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Omvendt inferenskontrolltilstand
Deltakerne vil motta en tekstmelding som oppfordrer dem til å ta en influensasprøyte og informere dem om at amerikanere som får influensasprøyte er mindre sannsynlige for å få influensa.
|
Deltakerne vil motta tekstmeldinger i henhold til beskrivelsene som er oppført i armene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om deltakerne får influensavaksine hos apotekpartneren vår innen 31. desember 2020
Tidsramme: 98 dager
|
Det primære utfallsmålet er om deltakerne får en influensasprøyte hos vår apotekpartner innen 31. desember 2020 (som registrert i apotekets journal) etter å ha mottatt SMS-intervensjonen 25. september 2020. Deltakere som mottar influensasprøyte før 25. september 2020 når de mottok SMS-intervensjonen vil bli ekskludert fra analysene. |
98 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om deltakerne får influensavaksine hos vår apotekpartner innen 31. oktober 2020
Tidsramme: 37 dager
|
Det sekundære utfallsmålet er om deltakerne får en influensasprøyte hos vår apotekpartner innen 31. oktober 2020 (som registrert i apotekets journal) etter å ha mottatt SMS-intervensjonen 25. september 2020. Deltakere som får influensasprøyte før de mottar SMS-intervensjonen 25. september 2020 vil bli ekskludert fra analysene. |
37 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 843523-Trial B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .