- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04590066
Test di molteplici strategie di scienze comportamentali per aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale in una grande farmacia al dettaglio
Questa ricerca mira a identificare quali strategie di scienze comportamentali sono più efficaci per aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale in generale e in base alle caratteristiche individuali dei pazienti. I passati interventi di scienze comportamentali hanno mostrato risultati promettenti nell'aumento delle vaccinazioni antinfluenzali. Ad esempio, interventi di successo hanno incoraggiato le persone a fare piani concreti per quando riceveranno una vaccinazione antinfluenzale, hanno inviato chiamate automatiche o messaggi di testo per ricordare ai pazienti di sottoporsi a una vaccinazione antinfluenzale o hanno fornito incentivi finanziari per farsi vaccinare. Sebbene questi risultati siano promettenti, questi studi sono stati condotti isolatamente su diverse popolazioni, il che rende difficile confrontare l'efficacia dei loro interventi o avere abbastanza potenza per rilevare in modo affidabile risposte diverse agli interventi in base alle caratteristiche individuali.
Questa ricerca testerà contemporaneamente 22 diversi interventi SMS per aumentare le vaccinazioni antinfluenzali rispetto a una condizione di controllo di tenuta in un "mega-studio" e applicherà l'apprendimento automatico per identificare quali interventi funzionano meglio per chi. Gli interventi sono progettati da esperti di scienze comportamentali della Behavior Change for Good Initiative (BCFG), della Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) e del Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). I clienti di una grande farmacia al dettaglio che hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale dalla farmacia l'anno scorso e ricevono notifiche via SMS saranno inclusi in questo studio. Ci aspettiamo che questo includa circa 1,2 milioni di partecipanti.
Gli obiettivi specifici di questa ricerca sono identificare (1) quali strategie di scienze comportamentali aumentino efficacemente i tassi di vaccinazione antinfluenzale in generale e (2) quali strategie siano più efficaci per diversi sottogruppi (ad esempio, in base a età, sesso, razza).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno accettato di ricevere messaggi SMS dalla farmacia
- Ha ricevuto un vaccino antinfluenzale dalla farmacia nella stagione influenzale 2019-2020, come documentato nei registri della farmacia.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo di tenuta
I partecipanti riceveranno solo i messaggi standard della farmacia.
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SPERIMENTALE: Disimballaggio Rischi Trattamento
Ai partecipanti verrà chiesto di pensare ai rischi di contrarre l'influenza in questa stagione influenzale e di rispondere con il luogo in cui è più probabile che contraggono l'influenza da un elenco di opzioni date (ad esempio al lavoro, a casa).
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Controllo dei rischi di disimballaggio
Ai partecipanti verrà chiesto di pensare ai rischi di contrarre l'influenza in questa stagione influenzale e di rispondere per confermare di aver ricevuto il messaggio.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Trattamento di impegno attivo
I partecipanti ricevono una notifica incorniciata di guadagno che sono idonei per un vaccino antinfluenzale.
Inoltre, ai partecipanti viene detto "Molte persone trovano utile fare un piano per farsi vaccinare" e viene chiesto di impegnarsi rispondendo con un messaggio "Mi farò vaccinare contro l'influenza".
A seconda della loro risposta, i partecipanti ricevono un promemoria generale o un promemoria dell'impegno 3 giorni dopo.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Controllo dell'impegno attivo
I partecipanti ricevono una notifica incorniciata di guadagno che sono idonei per un vaccino antinfluenzale.
I partecipanti ricevono un promemoria generale 3 giorni dopo.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Trattamento delle norme sociali autogenerate
I partecipanti riceveranno prima un messaggio che li invita a prendere in considerazione 2 coetanei che vorrebbero che si vaccinassero.
Quindi verrà chiesto loro di fare un favore a quei coetanei ottenendo un vaccino alla loro prossima occasione.
Riceveranno un promemoria 3 giorni dopo.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Controllo delle norme sociali autogenerato
i partecipanti saranno informati dell'opportunità di ricevere un vaccino antinfluenzale al loro appuntamento.
Riceveranno un promemoria 3 giorni dopo.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Trattamento piede nella porta
I partecipanti riceveranno prima un messaggio che li invita a incoraggiare qualcun altro a ricevere un vaccino antinfluenzale quest'anno.
Riceveranno quindi un messaggio che potrebbero copiare e incollare per inoltrarlo agli amici, riducendo così i costi dello sforzo per inviare messaggi agli altri.
Riceveranno un promemoria 3 giorni dopo.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Controllo del piede nella porta
I partecipanti saranno informati dell'opportunità di ricevere un vaccino antinfluenzale al loro appuntamento.
Riceveranno un promemoria 3 giorni dopo.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Condizione prosociale
I partecipanti riceveranno un messaggio che descrive il vantaggio specifico della condizione di ottenere una vaccinazione antinfluenzale e un promemoria per chiedere la loro vaccinazione antinfluenzale.
Il messaggio fornirà anche ragioni prosociali per vaccinare (ad esempio, proteggere i propri cari; preservare le scarse risorse).
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Condizione orientata verso se stessi
I partecipanti riceveranno un messaggio che descrive il vantaggio specifico della condizione di ottenere una vaccinazione antinfluenzale e un promemoria per chiedere la loro vaccinazione antinfluenzale.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Prosociale + COVID-19
I partecipanti riceveranno un messaggio che descrive il vantaggio specifico della condizione di ottenere una vaccinazione antinfluenzale e un promemoria per chiedere la loro vaccinazione antinfluenzale.
Il messaggio fornirà anche ragioni prosociali per vaccinare (ad esempio, proteggere i propri cari; preservare le scarse risorse).
Il messaggio enfatizzerà anche la pandemia (ad esempio, rischio di infezione da COVID-19 acquisita in ospedale; spreco di risorse scarse).
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Auto-orientato + COVID-19
I partecipanti riceveranno un messaggio che descrive il vantaggio specifico della condizione di ottenere una vaccinazione antinfluenzale e un promemoria per chiedere la loro vaccinazione antinfluenzale.
Il messaggio enfatizzerà anche la pandemia (ad esempio, rischio di infezione da COVID-19 acquisita in ospedale; spreco di risorse scarse).
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Norma dinamica + statica
I partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li incoraggia a sottoporsi a un vaccino antinfluenzale e li informa che più adulti americani stanno ricevendo il vaccino antinfluenzale che mai e quanti americani hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale l'anno scorso.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Norma Dinamica
I partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li incoraggia a sottoporsi a un vaccino antinfluenzale e li informa che più adulti americani stanno ricevendo il vaccino antinfluenzale che mai.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Controllo delle norme dinamiche
I partecipanti riceveranno solo un messaggio di testo che li incoraggia a sottoporsi a un vaccino antinfluenzale.
Non riceveranno alcuna informazione sulle norme.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Condivisione dell'umorismo
I partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li incoraggia a sottoporsi al vaccino antinfluenzale.
Il messaggio includerà una barzelletta sull'influenza e incoraggerà i partecipanti a condividere la barzelletta con infermieri, medici o farmacisti.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Umorismo Placebo
I partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li incoraggia a sottoporsi al vaccino antinfluenzale.
Questo messaggio includerà la stessa barzelletta ma i partecipanti non saranno incoraggiati a condividerla.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Nessuna condizione di umorismo
I partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li incoraggia a sottoporsi al vaccino antinfluenzale.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Connettere il sé passato all'autotrattamento futuro
I partecipanti riceveranno un messaggio di testo per ricordare l'esperienza negativa di ammalarsi.
Alla domanda "Vorresti poter evitare di ammalarti con una semplice iniezione?", I partecipanti avranno la possibilità di rispondere Y per sì o N per no.
Indipendentemente dalla loro risposta, verrà chiesto loro con un secondo messaggio di testo di collegare la loro esperienza passata con le attuali opportunità di cure preventive (ottenere un vaccino antinfluenzale) per proteggere il sé futuro dall'influenza.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Connettere il sé passato al futuro autocontrollo
Nel primo messaggio di testo, i partecipanti riceveranno un semplice messaggio di incoraggiamento a ricevere un vaccino antinfluenzale.
Nel secondo messaggio di testo, riceveranno un promemoria con l'orario dell'appuntamento e il nome del fornitore.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Condizione di inferenza inversa
I partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li incoraggia a sottoporsi a un vaccino antinfluenzale e li informa che gli americani che ricevono vaccini antinfluenzali sono più sani, più ricchi e più istruiti.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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SPERIMENTALE: Condizione di controllo dell'inferenza inversa
I partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li incoraggia a sottoporsi a un vaccino antinfluenzale e li informa che gli americani che ricevono vaccini antinfluenzali hanno meno probabilità di contrarre l'influenza.
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I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Se i partecipanti ricevono una vaccinazione antinfluenzale presso la nostra farmacia partner entro il 31 dicembre 2020
Lasso di tempo: 98 giorni
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La misura dell'esito primario è se i partecipanti ricevono un vaccino antinfluenzale presso la nostra farmacia partner al dettaglio entro il 31 dicembre 2020 (come registrato nei registri della farmacia) dopo aver ricevuto l'intervento via SMS il 25 settembre 2020. I partecipanti che ricevono un vaccino antinfluenzale prima del 25 settembre 2020 quando hanno ricevuto l'intervento SMS saranno esclusi dalle analisi. |
98 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Se i partecipanti ricevono una vaccinazione antinfluenzale presso la nostra farmacia partner entro il 31 ottobre 2020
Lasso di tempo: 37 giorni
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La misura dell'esito secondario è se i partecipanti ricevono un vaccino antinfluenzale presso la nostra farmacia partner al dettaglio entro il 31 ottobre 2020 (come registrato nei registri della farmacia) dopo aver ricevuto l'intervento via SMS il 25 settembre 2020. I partecipanti che ricevono un vaccino antinfluenzale prima di ricevere l'intervento SMS il 25 settembre 2020 saranno esclusi dalle analisi. |
37 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 843523-Trial B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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