- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04590066
Többféle viselkedéstudományi stratégia tesztelése az influenza elleni fertőzések arányának növelésére egy nagy kiskereskedelmi gyógyszertárban
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy azonosítsa, mely viselkedéstudományi stratégiák a leghatékonyabbak az influenza elleni oltási arányok általános növelésében és a betegek egyéni jellemzői alapján. A korábbi viselkedéstudományi beavatkozások ígéretesnek bizonyultak az influenza elleni védőoltások növelésében. A sikeres beavatkozások például arra ösztönözték az embereket, hogy készítsenek konkrét terveket arra vonatkozóan, hogy mikor kapnak influenza elleni védőoltást, automata hívásokat vagy SMS-eket küldtek, amelyek emlékeztették a betegeket az influenza elleni védőoltásra, vagy pénzügyi ösztönzőket biztosítottak a védőoltás beadásához. Bár ezek az eredmények ígéretesek, ezeket a vizsgálatokat elszigetelten, különböző populációkon végezték, ami megnehezíti beavatkozásaik hatékonyságának összehasonlítását, illetve azt, hogy elegendő erővel rendelkezzenek az egyéni jellemzők alapján a beavatkozásokra adott eltérő válaszok megbízható kimutatására.
Ez a kutatás egyidejűleg 22 különböző SMS-beavatkozást tesztel az influenza elleni védőoltások számának növelése érdekében egy „mega-tanulmány” során, és gépi tanulást alkalmaz annak meghatározására, hogy kinek melyik beavatkozás a legmegfelelőbb. A beavatkozásokat a Behavior Change for Good Initiative (BCFG), a Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) és a Geisinger Behavioral Insights Team (BIT) viselkedéstudományi szakértői tervezték. Egy nagy kiskereskedelmi gyógyszertár azon ügyfelei, akik tavaly kaptak influenza elleni védőoltást a gyógyszertártól, és SMS-értesítést kapnak, bekerülnek ebbe a tanulmányba. Várakozásaink szerint ennek körülbelül 1,2 millió résztvevője lesz.
Ennek a kutatásnak a konkrét célja annak meghatározása, hogy (1) mely viselkedéstudományi stratégiák növelik hatékonyan az influenza elleni védőoltások arányát összességében, és (2) mely stratégiák a leghatékonyabbak a különböző alcsoportok esetében (például életkor, nem, rassz alapján).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beleegyezett, hogy SMS-eket kapjon a gyógyszertártól
- Influenza elleni oltást kaptak a gyógyszertártól a 2019-2020-as influenza szezonban, amint az a gyógyszertári nyilvántartásukban szerepel.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Holdout vezérlés
A résztvevők csak a szokásos gyógyszertári üzeneteket kapják meg.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kicsomagolási kockázatok kezelése
A résztvevőket arra kérik, hogy gondolkodjanak el az influenza elkapásának kockázatairól ebben az influenza szezonban, és válaszoljanak arra a helyre, ahol a legnagyobb valószínűséggel kapják el az influenzát a megadott lehetőségek közül (például munkahelyen, otthon).
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Kicsomagolási kockázatok ellenőrzése
A résztvevőket arra kérik, hogy gondolják át az influenza elkapásának kockázatát ebben az influenza szezonban, és válaszoljanak annak megerősítésére, hogy megkapták az üzenetet.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Aktív elkötelezettség kezelés
A résztvevők kapnak egy keretes értesítést arról, hogy jogosultak influenza elleni oltásra.
Ezen túlmenően a résztvevőknek azt mondják: "Sokan hasznosnak találják a védőoltás megtervezését", és megkérik őket, hogy kötelezzék el magukat egy SMS-ben, hogy "kapok influenza elleni oltást".
Válaszuktól függően a résztvevők 3 nappal később általános emlékeztetőt vagy kötelezettségvállalási emlékeztetőt kapnak.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Aktív elkötelezettség-ellenőrzés
A résztvevők kapnak egy keretes értesítést arról, hogy jogosultak influenza elleni oltásra.
A résztvevők 3 nappal később általános emlékeztetőt kapnak.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Saját generált társadalmi normák kezelése
A résztvevők először üzenetet kapnak, amelyben felszólítják őket, hogy vegyék fontolóra 2 társukat, akik szeretnék beoltani őket.
Ezután arra kérik őket, hogy tegyenek egy szívességet a társaiknak azzal, hogy a következő alkalomkor oltást kapnak.
3 nappal később kapnak egy emlékeztetőt.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Saját generált társadalmi normák ellenőrzése
a résztvevőket előzetesen értesítjük az influenza elleni védőoltás lehetőségéről.
3 nappal később kapnak egy emlékeztetőt.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Foot-in-the-door kezelés
A résztvevők először üzenetet kapnak, amelyben felszólítják őket, hogy biztassanak másokat, hogy idén kapjanak influenza elleni védőoltást.
Ezután kapnak egy üzenetet, amelyet másolhatnak és beilleszthetnek, hogy továbbítsák ismerőseiknek, ezáltal csökkentve az üzenetküldés költségeit.
3 nappal később kapnak egy emlékeztetőt.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Lábbal az ajtóban vezérlés
Az influenza elleni védőoltás lehetőségéről a résztvevőket előzetesen értesítjük.
3 nappal később kapnak egy emlékeztetőt.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Proszociális állapot
A résztvevők üzenetet kapnak, amelyben leírják az influenza elleni oltás állapotspecifikus előnyeit, valamint egy emlékeztetőt, hogy kérjék az influenza elleni oltásukat.
Az üzenet proszociális indokokat is közöl a védőoltás mellett (azaz szeretteink védelme; szűkös erőforrások megőrzése).
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Önorientált állapot
A résztvevők üzenetet kapnak, amelyben leírják az influenza elleni oltás állapotspecifikus előnyeit, valamint egy emlékeztetőt, hogy kérjék az influenza elleni oltásukat.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Prosocial + COVID-19
A résztvevők üzenetet kapnak, amelyben leírják az influenza elleni oltás állapotspecifikus előnyeit, valamint egy emlékeztetőt, hogy kérjék az influenza elleni oltásukat.
Az üzenet proszociális indokokat is közöl a védőoltás mellett (pl. szeretteink védelme; szűkös erőforrások megőrzése).
Az üzenet a világjárványt is hangsúlyozni fogja (például a kórházban szerzett COVID-19 fertőzés kockázata; szűkös erőforrások pazarlása).
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Önorientált + COVID-19
A résztvevők üzenetet kapnak, amelyben leírják az influenza elleni oltás állapotspecifikus előnyeit, valamint egy emlékeztetőt, hogy kérjék az influenza elleni oltásukat.
Az üzenet a világjárványt is hangsúlyozni fogja (például a kórházban szerzett COVID-19 fertőzés kockázata; szűkös erőforrások pazarlása).
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Dinamikus + statikus norma
A résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak, amelyben influenza elleni védőoltásra buzdítják őket, és tájékoztatják őket arról, hogy minden korábbinál több amerikai felnőtt kap influenza elleni oltást, és hány amerikai kapta meg az influenza elleni oltást tavaly.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Dinamikus norma
A résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak, amelyben influenza elleni védőoltásra buzdítják őket, és tájékoztatják őket arról, hogy minden korábbinál több amerikai felnőtt kapja be az influenza elleni oltást.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Dinamikus normaszabályozás
A résztvevők csak egy influenza elleni oltásra buzdító szöveges üzenetet kapnak.
Nem kapnak semmilyen normatív információt.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Humor megosztása
A résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak, amelyben az influenza elleni oltásra buzdítják őket.
Az üzenet tartalmaz egy viccet az influenzával kapcsolatban, és arra ösztönzi a résztvevőket, hogy osszák meg a viccet ápolókkal, orvosokkal vagy gyógyszerészekkel.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Humor Placebo
A résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak, amelyben az influenza elleni oltásra buzdítják őket.
Ez az üzenet ugyanazt a viccet fogja tartalmazni, de a résztvevőket nem ösztönözzük annak megosztására.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Humor nélkül
A résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak, amelyben az influenza elleni oltásra buzdítják őket.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: A múltbeli én összekapcsolása a jövőbeli önkezeléssel
A résztvevők szöveges üzenetet kapnak, amelyben felidézik a betegség negatív tapasztalatait.
Amikor azt kérdezik: "Bárcsak elkerülhetted volna a megbetegedést egy egyszerű oltással?", a résztvevőknek lehetőségük lesz igennel válaszolni, vagy nemre N-t válaszolni.
Válaszuktól függetlenül egy második szöveges üzenetben felszólítják őket, hogy kapcsolják össze múltbeli tapasztalataikat a megelőző ellátás (influenza elleni oltás) jelenlegi lehetőségeivel, hogy megvédjék jövőbeli énüket az influenzától.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: A Múltbeli Én összekapcsolása a jövőbeli önellenőrzéssel
Az első szöveges üzenetben a résztvevők egy egyszerű szöveges üzenetet kapnak az influenza elleni védőoltás beadására.
A második szöveges üzenetben emlékeztetőt kapnak az időpontról és a szolgáltató nevéről.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Fordított következtetési feltétel
A résztvevők szöveges üzenetet kapnak, amelyben influenza elleni védőoltásra buzdítják őket, és tájékoztatják őket arról, hogy az influenza elleni védőoltásban részesülő amerikaiak egészségesebbek, gazdagabbak és képzettebbek.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Fordított következtetés szabályozási feltétele
A résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak, amelyben influenza elleni védőoltás beadására buzdítják őket, és tájékoztatják őket arról, hogy az influenza elleni védőoltást kapott amerikaiak kisebb valószínűséggel kapják el az influenzát.
|
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt leírások szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők megkapják-e az influenza elleni védőoltást gyógyszertári partnerünknél 2020. december 31-ig
Időkeret: 98 nap
|
Az elsődleges eredménymérő az, hogy a résztvevők megkapják-e az influenza elleni védőoltást kiskereskedelmi gyógyszertári partnerünknél 2020. december 31-ig (a gyógyszertári nyilvántartásukban rögzítettek szerint), miután megkapták az SMS-beavatkozást 2020. szeptember 25-én. Azok a résztvevők, akik 2020. szeptember 25-e előtt kaptak influenza elleni védőoltást, amikor megkapták az SMS-beavatkozást, kizárásra kerülnek az elemzésekből. |
98 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők megkapják-e az influenza elleni védőoltást gyógyszertári partnerünknél 2020. október 31-ig
Időkeret: 37 nap
|
A másodlagos eredménymérő az, hogy a résztvevők megkapják-e az influenza elleni védőoltást kiskereskedelmi gyógyszertári partnerünknél 2020. október 31-ig (a gyógyszertári nyilvántartásukban rögzítettek szerint), miután megkapták az SMS-beavatkozást 2020. szeptember 25-én. Azok a résztvevők, akik 2020. szeptember 25-én kapnak influenza elleni védőoltást az SMS-beavatkozás előtt, ki lesznek zárva az elemzésekből. |
37 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 843523-Trial B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .