- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04590066
Тестирование нескольких стратегий бихевиоризма для повышения частоты прививок от гриппа в крупной розничной аптеке
Это исследование направлено на то, чтобы определить, какие стратегии науки о поведении наиболее эффективны для повышения уровня вакцинации против гриппа в целом и на основе индивидуальных характеристик пациентов. Прошлые вмешательства в области науки о поведении показали многообещающие результаты в увеличении количества вакцинаций против гриппа. Например, успешные вмешательства побуждали людей строить конкретные планы относительно того, когда им делать прививку от гриппа, отправлять автоматические звонки или текстовые сообщения, напоминающие пациентам о необходимости сделать прививку от гриппа, или предоставлять финансовые стимулы для вакцинации. Хотя эти результаты являются многообещающими, эти исследования проводились изолированно на разных популяциях, что затрудняет сравнение эффективности их вмешательств или наличие достаточной мощности для надежного выявления различных ответов на вмешательства на основе индивидуальных характеристик.
В этом исследовании одновременно будут протестированы 22 различных SMS-вмешательства для увеличения количества вакцинаций против гриппа по сравнению с контрольным условием в «мега-исследовании» и применено машинное обучение, чтобы определить, какие вмешательства лучше всего подходят для кого. Вмешательства разработаны экспертами в области поведенческих наук из инициативы «Изменение поведения во благо» (BCFG), подразделения Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) и группы Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). В это исследование будут включены клиенты крупной розничной аптеки, которые в прошлом году получили в аптеке прививку от гриппа и получают SMS-уведомления. Мы ожидаем, что это будет включать около 1,2 миллиона участников.
Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить (1) какие стратегии поведенческой науки эффективно повышают уровень вакцинации против гриппа в целом и (2) какие стратегии наиболее эффективны для различных подгрупп (например, в зависимости от возраста, пола, расы).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дали согласие на получение SMS-сообщений от аптеки
- Получили прививку от гриппа в аптеке в сезон гриппа 2019–2020 гг., что задокументировано в их аптечных записях.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль удержания
Участники получат только стандартные аптечные сообщения.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Распаковка обработки рисков
Участников попросят подумать о рисках заражения гриппом в этот сезон гриппа и указать место, где они с наибольшей вероятностью могут заразиться гриппом из предложенного списка (например, на работе, дома).
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Распаковка управления рисками
Участников попросят подумать о рисках заражения гриппом в этот сезон гриппа и ответить, чтобы подтвердить, что они получили сообщение.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активное лечение приверженности
Участники получают уведомление в рамке о том, что они имеют право на прививку от гриппа.
Кроме того, участникам говорят: «Многие люди считают полезным составить план, как сделать прививку», и просят подтвердить это, отправив текстовое сообщение в ответ: «Я сделаю прививку от гриппа».
В зависимости от их ответа участники получают общее напоминание или напоминание об обязательствах через 3 дня.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активный контроль обязательств
Участники получают уведомление в рамке о том, что они имеют право на прививку от гриппа.
Участники получают общее напоминание через 3 дня.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение самогенерируемых социальных норм
Участники сначала получат сообщение, предписывающее им рассмотреть 2 сверстников, которые хотели бы, чтобы они вакцинировались.
Затем их попросят оказать этим сверстникам услугу, сделав прививку при следующей возможности.
Они получат напоминание через 3 дня.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самостоятельный контроль над социальными нормами
участники будут проинформированы о возможности сделать прививку от гриппа на приеме.
Они получат напоминание через 3 дня.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение «нога в двери»
Сначала участники получат сообщение, предписывающее им побудить кого-то еще сделать прививку от гриппа в этом году.
Затем им будет предоставлено сообщение, которое они могут скопировать и вставить, чтобы переслать друзьям, тем самым снизив затраты усилий на обмен сообщениями с другими.
Они получат напоминание через 3 дня.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нога в дверях
Участники будут проинформированы о возможности сделать прививку от гриппа на приеме.
Они получат напоминание через 3 дня.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Просоциальное состояние
Участники получат сообщение с описанием пользы от прививки от гриппа для конкретного состояния и напоминание о необходимости сделать прививку от гриппа.
В сообщении также будут приведены просоциальные причины для вакцинации (например, защита близких, сохранение скудных ресурсов).
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самоориентированное состояние
Участники получат сообщение с описанием пользы от прививки от гриппа для конкретного состояния и напоминание о необходимости сделать прививку от гриппа.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Просоциальный + COVID-19
Участники получат сообщение с описанием пользы от прививки от гриппа для конкретного состояния и напоминание о необходимости сделать прививку от гриппа.
В сообщении также будут приведены просоциальные причины для вакцинации (например, защита близких, сохранение скудных ресурсов).
В сообщении также будет подчеркнута пандемия (например, риск внутрибольничной инфекции COVID-19; растрата скудных ресурсов).
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самостоятельный + COVID-19
Участники получат сообщение с описанием пользы от прививки от гриппа для конкретного состояния и напоминание о необходимости сделать прививку от гриппа.
В сообщении также будет подчеркнута пандемия (например, риск внутрибольничной инфекции COVID-19; растрата скудных ресурсов).
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Динамическая + статическая норма
Участники получат текстовое сообщение, призывающее их сделать прививку от гриппа и информирующее их о том, что больше взрослых американцев получают прививку от гриппа, чем когда-либо прежде, и сколько американцев сделали прививку от гриппа в прошлом году.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Динамическая норма
Участники получат текстовое сообщение, призывающее их сделать прививку от гриппа и информирующее их о том, что больше взрослых американцев получают прививку от гриппа, чем когда-либо прежде.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Динамический контроль норм
Участники получат только текстовое сообщение с призывом сделать прививку от гриппа.
Никакой нормативной информации они не получат.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Делимся юмором
Участники получат текстовое сообщение с призывом сделать прививку от гриппа.
Сообщение будет включать шутку о гриппе и будет побуждать участников поделиться шуткой с медсестрами, врачами или фармацевтами.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Юмор Плацебо
Участники получат текстовое сообщение с призывом сделать прививку от гриппа.
Это сообщение будет содержать ту же шутку, но участникам не будет предложено поделиться ею.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Состояние без юмора
Участники получат текстовое сообщение с призывом сделать прививку от гриппа.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Связь прошлого себя с будущим Самолечение
Участники получат текстовое сообщение с подсказкой, чтобы вспомнить негативный опыт болезни.
На вопрос: «Хотели бы вы избежать заболевания, сделав простой укол?», у участников будет возможность ответить «Да» или «Нет».
Независимо от их ответа, им будет предложено второе текстовое сообщение, чтобы связать их прошлый опыт с нынешними возможностями профилактического ухода (сделать прививку от гриппа), чтобы защитить себя в будущем от гриппа.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Соединение Прошлого Я с Будущим Самоконтролем
В первом текстовом сообщении участники получат простое текстовое сообщение с призывом сделать прививку от гриппа.
Во втором текстовом сообщении они получат напоминание о времени приема и имени врача.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие обратного вывода
Участники получат текстовое сообщение, призывающее их сделать прививку от гриппа и информирующее их о том, что американцы, получившие прививку от гриппа, здоровее, богаче и образованнее.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие управления обратным выводом
Участники получат текстовое сообщение, призывающее их сделать прививку от гриппа и информирующее их о том, что американцы, которые делают прививки от гриппа, с меньшей вероятностью заболевают гриппом.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получат ли участники прививку от гриппа в нашей партнерской аптеке до 31 декабря 2020 г.
Временное ограничение: 98 дней
|
Основным критерием результата является получение участниками прививки от гриппа в нашей розничной аптеке-партнере до 31 декабря 2020 г. (как указано в их аптечных записях) после получения SMS-вмешательства 25 сентября 2020 г. Участники, получившие прививку от гриппа до 25 сентября 2020 года, когда они получили SMS-вмешательство, будут исключены из анализа. |
98 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получат ли участники прививку от гриппа в нашей партнерской аптеке до 31 октября 2020 г.
Временное ограничение: 37 дней
|
Вторичным показателем результата является получение участниками прививки от гриппа в нашей розничной аптеке-партнере до 31 октября 2020 г. (как указано в их аптечных записях) после получения SMS-вмешательства 25 сентября 2020 г. Участники, которые получат прививку от гриппа до того, как получат SMS-вмешательство 25 сентября 2020 года, будут исключены из анализа. |
37 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 843523-Trial B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .