- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04590066
Testen van meerdere gedragswetenschappelijke strategieën om het aantal griepprikken te verhogen bij een grote winkelapotheek
Dit onderzoek heeft tot doel vast te stellen welke gedragswetenschappelijke strategieën het meest effectief zijn bij het verhogen van de griepvaccinatiegraad in het algemeen en op basis van de individuele kenmerken van de patiënt. Eerdere gedragswetenschappelijke interventies zijn veelbelovend gebleken bij het verhogen van griepvaccinaties. Succesvolle interventies hebben mensen bijvoorbeeld aangemoedigd om concrete plannen te maken voor wanneer ze een griepvaccinatie krijgen, automatische telefoontjes of sms-berichten gestuurd om patiënten eraan te herinneren een griepvaccinatie te krijgen, of financiële prikkels gegeven om zich te laten vaccineren. Hoewel deze resultaten veelbelovend zijn, zijn deze onderzoeken afzonderlijk uitgevoerd bij verschillende populaties, waardoor het moeilijk is om de effectiviteit van hun interventies te vergelijken of om voldoende power te hebben om op betrouwbare wijze verschillende reacties op interventies te detecteren op basis van individuele kenmerken.
Dit onderzoek zal tegelijkertijd 22 verschillende sms-interventies testen om het aantal griepvaccinaties te verhogen in vergelijking met een uitblijvende controleconditie in een "megastudie" en machine learning toepassen om te bepalen welke interventies het beste werken voor wie. De interventies zijn ontworpen door gedragswetenschappelijke experts van het Behavior Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) en Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Klanten van een grote retailapotheek die vorig jaar een griepprik van de apotheek hebben gekregen en sms-meldingen ontvangen, worden in dit onderzoek betrokken. We verwachten dat dit ongeveer 1,2 miljoen deelnemers zal zijn.
De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn het identificeren van (1) welke gedragswetenschappelijke strategieën de griepvaccinatiecijfers in het algemeen effectief verhogen, en (2) welke strategieën het meest effectief zijn voor verschillende subgroepen (bijv. op basis van leeftijd, geslacht, ras).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hebben afgesproken om sms-berichten van de apotheek te ontvangen
- In het griepseizoen 2019-2020 een griepprik gekregen van de apotheek, zoals vastgelegd in hun apotheekdossier.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Holdout-controle
Deelnemers ontvangen alleen de standaard apotheekberichten.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Uitpakken Risico's Behandeling
Deelnemers wordt gevraagd na te denken over de risico's van het krijgen van griep in dit griepseizoen en te reageren met de locatie waar ze de meeste kans hebben om griep te krijgen uit een lijst met gegeven opties (bijvoorbeeld op het werk, thuis).
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Risicobeheersing bij het uitpakken
Deelnemers wordt gevraagd na te denken over de risico's van het oplopen van griep dit griepseizoen en te reageren om te bevestigen dat ze het bericht hebben ontvangen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Actieve toewijdingsbehandeling
Deelnemers krijgen via een gainframe bericht dat ze in aanmerking komen voor een griepprik.
Bovendien wordt de deelnemers verteld "Veel mensen vinden het nuttig om een plan te maken om hun injectie te krijgen" en wordt gevraagd om zich te committeren door terug te sms'en "Ik zal een griepprik halen."
Afhankelijk van hun reactie ontvangen deelnemers 3 dagen later een algemene herinnering of een toezeggingsherinnering.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Actieve inzetcontrole
Deelnemers krijgen via een gainframe bericht dat ze in aanmerking komen voor een griepprik.
Deelnemers ontvangen 3 dagen later een algemene herinnering.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Zelfgegenereerde behandeling van sociale normen
Deelnemers krijgen eerst een bericht waarin ze worden opgeroepen om na te denken over 2 leeftijdsgenoten die hen zouden willen laten vaccineren.
Vervolgens zullen ze worden gevraagd om die leeftijdsgenoten een plezier te doen door zich bij de volgende gelegenheid te laten vaccineren.
Zij krijgen 3 dagen later een herinnering.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Zelf gegenereerde controle over sociale normen
deelnemers worden op de afspraak geïnformeerd over de mogelijkheid om zich te laten vaccineren tegen griep.
Zij krijgen 3 dagen later een herinnering.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Voet-in-de-deur-behandeling
Deelnemers krijgen eerst een bericht waarin ze worden opgeroepen om iemand anders aan te moedigen dit jaar een griepvaccin te krijgen.
Ze krijgen dan een bericht dat ze kunnen kopiëren en plakken om door te sturen naar vrienden, waardoor de inspanningskosten van het berichten naar anderen worden verlaagd.
Zij krijgen 3 dagen later een herinnering.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Voet-in-de-deur-bediening
Deelnemers worden op de afspraak geïnformeerd over de mogelijkheid om zich te laten vaccineren tegen griep.
Zij krijgen 3 dagen later een herinnering.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Prosociale aandoening
Deelnemers ontvangen een bericht waarin het voorwaardespecifieke voordeel van het krijgen van een griepprik wordt beschreven, en een herinnering om hun griepprik te vragen.
De boodschap zal ook prosociale redenen geven voor vaccinatie (d.w.z. bescherming van dierbaren; behoud van schaarse middelen).
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Zelfgerichte conditie
Deelnemers ontvangen een bericht waarin het voorwaardespecifieke voordeel van het krijgen van een griepprik wordt beschreven, en een herinnering om hun griepprik te vragen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Prosociaal + COVID-19
Deelnemers ontvangen een bericht waarin het voorwaardespecifieke voordeel van het krijgen van een griepprik wordt beschreven, en een herinnering om hun griepprik te vragen.
De boodschap zal ook prosociale redenen geven om te vaccineren (bijv. bescherming van dierbaren; behoud van schaarse middelen).
Het bericht zal ook de pandemie benadrukken (bijv. risico op in het ziekenhuis opgelopen COVID-19-infectie; verspilling van schaarse middelen).
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Zelfgericht + COVID-19
Deelnemers ontvangen een bericht waarin het voorwaardespecifieke voordeel van het krijgen van een griepprik wordt beschreven, en een herinnering om hun griepprik te vragen.
Het bericht zal ook de pandemie benadrukken (bijv. risico op in het ziekenhuis opgelopen COVID-19-infectie; verspilling van schaarse middelen).
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Dynamische + statische norm
Deelnemers ontvangen een sms waarin ze worden aangemoedigd om een griepprik te halen en waarin staat dat meer Amerikaanse volwassenen hun griepprik krijgen dan ooit tevoren en hoeveel Amerikanen vorig jaar hun griepprik hebben gekregen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Dynamische norm
Deelnemers ontvangen een sms waarin ze worden aangemoedigd om een griepprik te halen en om hen te informeren dat meer Amerikaanse volwassenen hun griepprik krijgen dan ooit tevoren.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Dynamische normencontrole
Deelnemers ontvangen alleen een sms waarin ze worden aangemoedigd om een griepprik te halen.
Ze krijgen geen norminformatie.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Humor delen
Deelnemers ontvangen een sms waarin ze worden aangemoedigd om de griepprik te halen.
Het bericht bevat een grap over de griep en moedigt deelnemers aan om de grap te delen met verpleegkundigen, artsen of apothekers.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Humor Placebo
Deelnemers ontvangen een sms waarin ze worden aangemoedigd om de griepprik te halen.
Dit bericht bevat dezelfde grap, maar deelnemers worden niet aangemoedigd om deze te delen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Geen humorconditie
Deelnemers ontvangen een sms waarin ze worden aangemoedigd om de griepprik te halen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Het verleden zelf verbinden met de toekomstige zelfbehandeling
Deelnemers ontvangen een sms-bericht om de negatieve ervaring van ziek worden te herinneren.
Op de vraag: "Zou je willen dat je had kunnen voorkomen dat je ziek werd door een simpele injectie te krijgen?", krijgen deelnemers de kans om Y voor ja of N voor nee te antwoorden.
Ongeacht hun reactie zullen ze een tweede sms krijgen om hun ervaringen uit het verleden te verbinden met de huidige mogelijkheden voor preventieve zorg (een griepprik krijgen) om het toekomstige zelf tegen de griep te beschermen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Het verleden zelf verbinden met de toekomstige zelfbeheersing
In het eerste sms'je krijgen de deelnemers via een simpel sms'je de aanmoediging om een griepprik te halen.
In het tweede sms-bericht ontvangen ze een herinnering aan het tijdstip van de afspraak en de naam van de provider.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Omgekeerde gevolgtrekkingsvoorwaarde
Deelnemers ontvangen een sms waarin ze worden aangemoedigd om een griepprik te halen en waarin ze worden geïnformeerd dat Amerikanen die griepprikken krijgen gezonder, rijker en beter opgeleid zijn.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Omgekeerde inferentiecontrolevoorwaarde
Deelnemers ontvangen een sms waarin ze worden aangemoedigd om een griepprik te halen en waarin ze worden geïnformeerd dat Amerikanen die griepprikken krijgen, minder snel griep krijgen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Of deelnemers uiterlijk 31 december 2020 een griepprik krijgen bij onze apotheekpartner
Tijdsspanne: 98 dagen
|
De primaire uitkomstmaat is of deelnemers uiterlijk 31 december 2020 een griepprik krijgen bij onze retailapotheekpartner (zoals vastgelegd in hun apotheekdossier) na ontvangst van de sms-interventie op 25 september 2020. Deelnemers die vóór 25 september 2020 een griepprik hebben gekregen toen ze de sms-interventie kregen, worden uitgesloten van de analyses. |
98 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Of deelnemers uiterlijk 31 oktober 2020 een griepprik krijgen bij onze apotheekpartner
Tijdsspanne: 37 dagen
|
De secundaire uitkomstmaat is of deelnemers vóór 31 oktober 2020 een griepprik krijgen bij onze retailapotheekpartner (zoals vastgelegd in hun apotheekdossier) na ontvangst van de sms-interventie op 25 september 2020. Deelnemers die een griepprik krijgen voordat ze de sms-interventie op 25 september 2020 krijgen, worden uitgesloten van de analyses. |
37 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 843523-Trial B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .