腹圧性尿失禁に対するレーザー鍼治療のニューロモデュレーション効果
2020年10月28日 更新者：Lama Saad El-Din Mahmoud
女性の腹圧性尿失禁に対するレーザー鍼治療のニューロモデュレーション効果：無作為対照試験
背景: 腹圧性尿失禁 (SUI) は、不随意の尿漏れを伴うため、女性の尿失禁の最も一般的なタイプです。 ）。
調査の概要
詳細な説明
SUI の 30 人の女性が無作為に 2 つの等しいグループに分けられました。対照群は骨盤底筋トレーニングを受け、研究グループは神経性ツボへのレーザー鍼治療に加えて、同じ骨盤底筋トレーニングを受けました。
結果の測定値は、骨盤底筋力 (PFMS)、重症度指数 (SI) によって評価された SUI 重症度、および失禁アンケート - 簡易フォーム (ICIQ-SF) でした。
結果の測定は、リハビリテーション プログラムの前後で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza、El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt、エジプト
- 募集
- October 6 University
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コンタクト：
- faculty of physical therapy October 6 University
- 電話番号：0238362496
- メール：pt@o6u.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は30歳から45歳まで
- 体格指数 (BMI) が 30 kg/m2 未満で、
- すべての女性は非喫煙者で、座りっぱなしの生活をしていました
除外基準:
- 他のタイプの尿失禁（切迫または混合）がある場合、参加者は除外されました
- 尿路感染
- 骨盤臓器脱
- 糖尿病
- 呼吸器疾患、慢性咳嗽、便秘
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
神経性ツボへのレーザー鍼治療に加えて、骨盤底筋トレーニングを受けました
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神経原性ツボへのレーザー鍼治療の適用: 経穴を刺激するための低出力レーザー光の使用に基づく治療
次のような運動プログラム: 仰臥位から足を少し離して、患者は骨盤の筋肉をできるだけ強く収縮させ、10 秒間保持するように求められました。
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実験的：対照群
骨盤底筋トレーニングを受けました
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次のような運動プログラム: 仰臥位から足を少し離して、患者は骨盤の筋肉をできるだけ強く収縮させ、10 秒間保持するように求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨盤底筋力（PFMS）
時間枠：6週間
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両方のグループのすべての女性の骨盤底筋力は、XFT-0010 骨盤筋トレーナー デバイスを使用して、リハビリテーション プログラムの前後に評価されました。
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6週間
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腹圧性尿失禁（SUI）の重症度
時間枠：6週間
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失禁重症度指数 (ISI) は、漏れの頻度と量に関する 2 つの質問で構成されます。
尿失禁 (UI) を、軽度、中等度、重度、および非常に重度に分類します。
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6週間
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失禁に関する質問票 - 簡易版 (ICIQ-SF) に関する国際相談。
時間枠：6週間
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これは、腹圧性尿失禁とその生活の質への影響を評価するために使用される検証済みの主観的尺度です。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Doaa A Osman, PHD、lecturer, department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,Egypt
- スタディディレクター：Khadiga S Abdulaziz、professor,department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,egypt
- 主任研究者：Doha R Ahmed, Bachelor、Department of Physiotherapy, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- 主任研究者：Emad E Atiya, PHD、Professor, Department of Urology, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- 主任研究者：Lama S Mahmoud, PHD、Lecturer, Department of Physical Therapy For Neuromuscular Disorders and its surgery, Faculty of Physical Therapy, October 6 University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (予期された)
2020年12月15日
研究の完了 (予期された)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月9日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月28日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。