Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromodulatie-effect van laseracupunctuur op stress-urine-incontinentie

28 oktober 2020 bijgewerkt door: Lama Saad El-Din Mahmoud

Neuromodulatie-effect van laseracupunctuur op stressincontinentie bij vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

achtergrond:Stress-urine-incontinentie (SUI) is de meest voorkomende vorm van urine-incontinentie bij vrouwen, aangezien het gepaard gaat met onvrijwillig urineverlies. ).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig vrouwen met SUI werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen; de controlegroep kreeg bekkenbodemspiertraining, terwijl de onderzoeksgroep dezelfde bekkenbodemspiertraining kreeg naast laseracupunctuur op neurogene acupunten. De uitkomstmaten waren bekkenbodemspierkracht (PFMS), SUI-ernst beoordeeld door Severity Index (SI) en Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). De uitkomstmaten werden beoordeeld pre- en post-revalidatieprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypte
        • Werving
        • October 6 University
        • Contact:
          • faculty of physical therapy October 6 University
          • Telefoonnummer: 0238362496
          • E-mail: pt@o6u.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd varieerde van 30 tot 45 jaar
  • body mass index (BMI) was minder dan 30 kg/m2,
  • alle vrouwen waren niet-rokers en hadden een sedentaire levensstijl

Uitsluitingscriteria:

  • De deelnemers werden uitgesloten als ze andere soorten urine-incontinentie hadden (drang of gemengd)
  • urineweginfectie
  • verzakking van het bekkenorgaan
  • suikerziekte
  • luchtwegaandoeningen, chronische hoest en constipatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: studiegroep
kreeg bekkenbodemspiertraining naast laseracupunctuur op neurogene acupunten
Apparaat: Lasertherapie op laag niveau
Toepassing van laseracupunctuur op neurogene acupunctuurpunten: de behandeling gebaseerd op het gebruik van laserlicht met laag vermogen om acupunctuurpunten te stimuleren
Ander: Bekkenbodemspieren trainen
oefen prodram als volgt: vanuit rugligging met benen iets uit elkaar de patiënt vroeg om de bekkenspieren zo hard mogelijk samen te trekken en gedurende 10 seconden vast te houden
EXPERIMENTEEL: controlegroep
bekkenbodemspiertraining gehad
Ander: Bekkenbodemspieren trainen
oefen prodram als volgt: vanuit rugligging met benen iets uit elkaar de patiënt vroeg om de bekkenspieren zo hard mogelijk samen te trekken en gedurende 10 seconden vast te houden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekkenbodemspierkracht (PFMS)
Tijdsspanne: 6 weken
De bekkenbodemspierkracht van alle vrouwen in beide groepen werd vóór en na het revalidatieprogramma beoordeeld met behulp van het XFT-0010 Pelvic Muscle Trainer-apparaat
6 weken
Ernst van stress-urine-incontinentie (SUI).
Tijdsspanne: 6 weken
De incontinentie-ernstindex (ISI) bestaat uit twee vragen, met betrekking tot frequentie en hoeveelheid lekkage. Het categoriseert urine-incontinentie (UI) in licht, matig, ernstig en zeer ernstig.
6 weken
Internationale raadpleging over incontinentievragenlijst - kort formulier (ICIQ-SF).
Tijdsspanne: 6 weken
het is een gevalideerde subjectieve maatstaf die wordt gebruikt om de stress-urine-incontinentie en de impact ervan op de kwaliteit van leven te beoordelen
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lama Saad El-Din Mahmoud

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doaa A Osman, PHD, lecturer, department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,Egypt
  • Studie directeur: Khadiga S Abdulaziz, professor,department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,egypt
  • Hoofdonderzoeker: Doha R Ahmed, Bachelor, Department of Physiotherapy, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
  • Hoofdonderzoeker: Emad E Atiya, PHD, Professor, Department of Urology, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
  • Hoofdonderzoeker: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer, Department of Physical Therapy For Neuromuscular Disorders and its surgery, Faculty of Physical Therapy, October 6 University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T. REC/012/002930

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lasertherapie op laag niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren