- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04590157
Effet de neuromodulation de l'acupuncture au laser sur l'incontinence urinaire d'effort
28 octobre 2020 mis à jour par: Lama Saad El-Din Mahmoud
Effet de neuromodulation de l'acupuncture au laser sur l'incontinence urinaire d'effort chez la femme : un essai contrôlé randomisé
Contexte : L'incontinence urinaire d'effort (SUI) est le type le plus courant d'incontinence urinaire chez les femmes, car elle implique une fuite involontaire d'urine. ).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente femmes atteintes d'IUE ont été réparties au hasard en deux groupes égaux ; le groupe témoin a reçu un entraînement des muscles du plancher pelvien, tandis que le groupe d'étude a reçu le même entraînement des muscles du plancher pelvien en plus de l'acupuncture au laser sur des points d'acupuncture neurogènes.
Les critères de jugement étaient la force musculaire du plancher pelvien (PFMS), la sévérité de l'IUE évaluée par l'indice de gravité (SI) et le questionnaire sur l'incontinence (ICIQ-SF).
Les mesures de résultats ont été évaluées avant et après le programme de réadaptation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypte
- Recrutement
- October 6 University
-
Contact:
- faculty of physical therapy October 6 University
- Numéro de téléphone: 0238362496
- E-mail: pt@o6u.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- l'âge variait de 30 à 45 ans
- l'indice de masse corporelle (IMC) était inférieur à 30 kg/m2,
- toutes les femmes étaient non-fumeuses et avaient un style de vie sédentaire
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus s'ils avaient d'autres types d'incontinence urinaire (urgente ou mixte)
- infection urinaire
- prolapsus des organes pelviens
- diabète sucré
- maladies respiratoires, toux chronique et constipation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'étude
a reçu un entraînement des muscles du plancher pelvien en plus de l'acupuncture au laser sur les points d'acupuncture neurogènes
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Application d'acupuncture laser sur les points d'acupuncture neurogènes : le traitement basé sur l'utilisation d'une lumière laser de faible puissance pour stimuler les points d'acupuncture
programme d'exercice comme suit : à partir de la position allongée sur le dos, les jambes légèrement écartées, le patient a demandé de contracter les muscles pelviens aussi fort que possible et de le maintenir pendant 10 secondes
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EXPÉRIMENTAL: groupe de contrôle
reçu un entraînement des muscles du plancher pelvien
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programme d'exercice comme suit : à partir de la position allongée sur le dos, les jambes légèrement écartées, le patient a demandé de contracter les muscles pelviens aussi fort que possible et de le maintenir pendant 10 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire du plancher pelvien (PFMS)
Délai: 6 semaines
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La force musculaire du plancher pelvien de toutes les femmes des deux groupes a été évaluée avant et après le programme de rééducation, à l'aide de l'appareil XFT-0010 Pelvic Muscle Trainer
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6 semaines
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Sévérité de l'incontinence urinaire d'effort (IUE)
Délai: 6 semaines
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L'indice de sévérité de l'incontinence (ISI) se compose de deux questions concernant la fréquence et la quantité de fuites.
Il classe l'incontinence urinaire (UI) en légère, modérée, sévère et très sévère.
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6 semaines
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Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence - Formulaire court (ICIQ-SF).
Délai: 6 semaines
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c'est une mesure subjective validée utilisée pour évaluer l'incontinence urinaire d'effort et son impact sur la qualité de vie
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doaa A Osman, PHD, lecturer, department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,Egypt
- Directeur d'études: Khadiga S Abdulaziz, professor,department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,egypt
- Chercheur principal: Doha R Ahmed, Bachelor, Department of Physiotherapy, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Chercheur principal: Emad E Atiya, PHD, Professor, Department of Urology, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Chercheur principal: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer, Department of Physical Therapy For Neuromuscular Disorders and its surgery, Faculty of Physical Therapy, October 6 University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T. REC/012/002930
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .