Neuromodulacyjny wpływ akupunktury laserowej na wysiłkowe nietrzymanie moczu
28 października 2020 zaktualizowane przez: Lama Saad El-Din Mahmoud
Neuromodulacyjny wpływ akupunktury laserowej na wysiłkowe nietrzymanie moczu u kobiet: randomizowana, kontrolowana próba
tło: Wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) jest najczęstszym typem nietrzymania moczu u kobiet, ponieważ wiąże się z mimowolnym wyciekiem moczu, obecne badanie miało na celu określenie wpływu neuromodulacji terapii laserowej na neurogenne punkty akupunkturowe u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM) ).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydzieści kobiet z WNM podzielono losowo na dwie równe grupy; grupa kontrolna przeszła trening mięśni dna miednicy, podczas gdy grupa badana przeszła ten sam trening mięśni dna miednicy oprócz laserowej akupunktury na neurogenne punkty akupunkturowe.
Miernikami wyników były siła mięśni dna miednicy (PFMS), nasilenie WNM oceniane za pomocą wskaźnika nasilenia (SI) oraz skrócony kwestionariusz dotyczący nietrzymania moczu (ICIQ-SF).
Mierniki wyników oceniono przed i po programie rehabilitacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egipt
- Rekrutacyjny
- October 6 University
-
Kontakt:
- faculty of physical therapy October 6 University
- Numer telefonu: 0238362496
- E-mail: pt@o6u.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek wahał się od 30 do 45 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) był mniejszy niż 30 kg/m2,
- wszystkie kobiety nie paliły i prowadziły siedzący tryb życia
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli mieli inne rodzaje nietrzymania moczu (parcia lub mieszane)
- zakażenie dróg moczowych
- wypadanie narządów miednicy mniejszej
- cukrzyca
- choroby układu oddechowego, przewlekły kaszel i zaparcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: kółko naukowe
przeszedł trening mięśni dna miednicy oprócz akupunktury laserowej na neurogenne punkty akupunkturowe
|
Aplikacja akupunktury laserowej na neurogenne punkty akupunkturowe: zabieg polegający na wykorzystaniu światła lasera małej mocy do stymulacji punktów akupunkturowych
prodram ćwiczeń: z pozycji leżącej na plecach z lekko rozstawionymi nogami pacjent prosi o jak najmocniejsze naciągnięcie mięśni miednicy i utrzymanie ich przez 10 sekund
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
przeszedł trening mięśni dna miednicy
|
prodram ćwiczeń: z pozycji leżącej na plecach z lekko rozstawionymi nogami pacjent prosi o jak najmocniejsze naciągnięcie mięśni miednicy i utrzymanie ich przez 10 sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni dna miednicy (PFMS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Siła mięśni dna miednicy wszystkich kobiet w obu grupach została oceniona przed i po programie rehabilitacji za pomocą urządzenia XFT-0010 Pelvic Muscle Trainer
|
6 tygodni
|
|
Nasilenie wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik nasilenia nietrzymania moczu (ISI) składa się z dwóch pytań dotyczących częstotliwości i ilości wycieku.
Klasyfikuje nietrzymanie moczu (UI) na lekkie, umiarkowane, ciężkie i bardzo ciężkie.
|
6 tygodni
|
|
Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu — krótki formularz (ICIQ-SF).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
jest zwalidowaną subiektywną miarą służącą do oceny wysiłkowego nietrzymania moczu i jego wpływu na jakość życia
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa A Osman, PHD, lecturer, department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,Egypt
- Dyrektor Studium: Khadiga S Abdulaziz, professor,department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,egypt
- Główny śledczy: Doha R Ahmed, Bachelor, Department of Physiotherapy, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Główny śledczy: Emad E Atiya, PHD, Professor, Department of Urology, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Główny śledczy: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer, Department of Physical Therapy For Neuromuscular Disorders and its surgery, Faculty of Physical Therapy, October 6 University, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 października 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T. REC/012/002930
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .