Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuromodulationseffekt der Laserakupunktur bei Belastungsharninkontinenz

28. Oktober 2020 aktualisiert von: Lama Saad El-Din Mahmoud

Neuromodulationseffekt der Laserakupunktur auf die weibliche Belastungsharninkontinenz: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Belastungsharninkontinenz (SUI) ist die häufigste Form der Harninkontinenz bei Frauen, da es sich um einen unfreiwilligen Urinverlust handelt. Die aktuelle Studie diente dazu, die neuromodulierende Wirkung der Lasertherapie auf neurogene Akupunkturpunkte bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz (SUI) zu bestimmen ).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Frauen mit SUI wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Die Kontrollgruppe erhielt ein Training der Beckenbodenmuskulatur, während die Studiengruppe das gleiche Training der Beckenbodenmuskulatur zusätzlich zur Laserakupunktur an neurogenen Akupunkturpunkten erhielt. Die Ergebnismessungen waren Beckenbodenmuskelkraft (PFMS) , SUI-Schweregrad bewertet durch Severity Index (SI) und Inkontinenz-Fragebogen-Kurzform (ICIQ-SF). Die Ergebnismessungen wurden vor und nach dem Rehabilitationsprogramm bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Ägypten
        • Rekrutierung
        • October 6 University
        • Kontakt:
          • faculty of physical therapy October 6 University
          • Telefonnummer: 0238362496
          • E-Mail: pt@o6u.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter lag zwischen 30 und 45 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) weniger als 30 kg/m2,
  • Alle Frauen waren Nichtraucherinnen und hatten einen sitzenden Lebensstil

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie andere Arten von Harninkontinenz hatten (Drang oder gemischt)
  • Harnwegsinfekt
  • Beckenorganprolaps
  • Diabetes Mellitus
  • Atemwegserkrankungen, chronischer Husten und Verstopfung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
erhielt zusätzlich zur Laserakupunktur an neurogenen Akupunkturpunkten ein Beckenbodenmuskeltraining
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Laserakupunkturanwendung auf neurogenen Akupunkturpunkten: Die Behandlung basiert auf der Verwendung von Laserlicht mit geringer Leistung zur Stimulierung von Akupunkturpunkten
Sonstiges: Training der Beckenbodenmuskulatur
Übungsprogramm wie folgt: Aus der Rückenlage mit leicht gespreizten Beinen wird der Patient gebeten, die Beckenbodenmuskulatur so stark wie möglich zusammenzuziehen und 10 Sekunden lang zu halten
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Training der Beckenbodenmuskulatur erhalten
Sonstiges: Training der Beckenbodenmuskulatur
Übungsprogramm wie folgt: Aus der Rückenlage mit leicht gespreizten Beinen wird der Patient gebeten, die Beckenbodenmuskulatur so stark wie möglich zusammenzuziehen und 10 Sekunden lang zu halten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beckenbodenmuskelkraft (PFMS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Beckenbodenmuskelkraft aller Frauen in beiden Gruppen wurde vor und nach dem Rehabilitationsprogramm mit dem Beckenmuskeltrainer XFT-0010 bewertet
6 Wochen
Schweregrad der Stressharninkontinenz (SUI).
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Schweregrad der Inkontinenz (ISI) besteht aus zwei Fragen zur Häufigkeit und Menge der Inkontinenz. Es kategorisiert Harninkontinenz (UI) in leicht, mittelschwer, schwer und sehr schwer.
6 Wochen
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF).
Zeitfenster: 6 Wochen
Es handelt sich um ein validiertes subjektives Maß zur Beurteilung der Stressharninkontinenz und ihrer Auswirkung auf die Lebensqualität
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lama Saad El-Din Mahmoud

Ermittler

  • Hauptermittler: Doaa A Osman, PHD, lecturer, department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,Egypt
  • Studienleiter: Khadiga S Abdulaziz, professor,department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,egypt
  • Hauptermittler: Doha R Ahmed, Bachelor, Department of Physiotherapy, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
  • Hauptermittler: Emad E Atiya, PHD, Professor, Department of Urology, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
  • Hauptermittler: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer, Department of Physical Therapy For Neuromuscular Disorders and its surgery, Faculty of Physical Therapy, October 6 University, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T. REC/012/002930

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsharninkontinenz

Klinische Studien zur Low-Level-Lasertherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren