Nevromodulerende effekt av laserakupunktur på anstrengelsesurininkontinens
28. oktober 2020 oppdatert av: Lama Saad El-Din Mahmoud
Nevromodulerende effekt av laserakupunktur på kvinnelig stressurininkontinens: en randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn:Stressurinkontinens (SUI) er den vanligste typen urininkontinens hos kvinner, siden den involverer ufrivillig lekkasje av urin. Den nåværende studien var å bestemme nevromodulasjonseffekten av laserterapi på nevrogene akupunkter hos kvinner med anstrengelsesurininkontinens (SUI) ).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti kvinner med SUI ble tilfeldig delt inn i to like grupper; kontrollgruppen fikk trening i bekkenbunnsmuskel, mens studiegruppen fikk samme trening i bekkenbunnsmuskel i tillegg til laserakupunktur på nevrogene akupunkter.
Utfallsmålene var bekkenbunnsmuskelstyrke (PFMS), SUI-alvorlighet vurdert ved Severity Index (SI) og Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF).
Resultatmålene ble vurdert før og etter rehabiliteringsprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypt
- Rekruttering
- October 6 University
-
Ta kontakt med:
- faculty of physical therapy October 6 University
- Telefonnummer: 0238362496
- E-post: pt@o6u.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder varierte fra 30 til 45 år
- kroppsmasseindeks (BMI) var mindre enn 30 kg/m2,
- alle kvinner var ikke-røykere og de hadde en stillesittende livsstil
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de hadde andre typer urininkontinens (trang eller blandet)
- urinveisinfeksjon
- bekkenorganprolaps
- sukkersyke
- luftveissykdommer, kronisk hoste og forstoppelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: studie gruppe
fått bekkenbunnsmuskeltrening i tillegg til laserakupunktur på nevrogene akupunkter
|
Laserakupunktur på nevrogene akupunktur: behandlingen basert på bruk av laveffekt laserlys for å stimulere akupunkturpunkter
treningsprogram som følger: fra liggende liggende stilling med bena litt fra hverandre ble pasienten bedt om å trekke sammen bekkenmusklene så hardt som mulig og holde i 10 sekunder
|
|
EKSPERIMENTELL: kontrollgruppe
fått bekkenbunnsmuskeltrening
|
treningsprogram som følger: fra liggende liggende stilling med bena litt fra hverandre ble pasienten bedt om å trekke sammen bekkenmusklene så hardt som mulig og holde i 10 sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenbunnsmuskelstyrke (PFMS)
Tidsramme: 6 uker
|
Bekkenbunnsmuskelstyrken til alle kvinner i begge gruppene ble vurdert før og etter rehabiliteringsprogram ved bruk av XFT-0010 bekkenmuskeltrener
|
6 uker
|
|
Alvorlighetsgrad av stressurininkontinens (SUI).
Tidsramme: 6 uker
|
Inkontinens alvorlighetsindeksen (ISI) består av to spørsmål, angående hyppighet og mengde lekkasje.
Den kategoriserer urininkontinens (UI) i lett, moderat, alvorlig og svært alvorlig.
|
6 uker
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF).
Tidsramme: 6 uker
|
det er et validert subjektivt mål som brukes til å vurdere stressurininkontinens og dens innvirkning på livskvalitet
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doaa A Osman, PHD, lecturer, department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,Egypt
- Studieleder: Khadiga S Abdulaziz, professor,department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,egypt
- Hovedetterforsker: Doha R Ahmed, Bachelor, Department of Physiotherapy, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Hovedetterforsker: Emad E Atiya, PHD, Professor, Department of Urology, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Hovedetterforsker: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer, Department of Physical Therapy For Neuromuscular Disorders and its surgery, Faculty of Physical Therapy, October 6 University, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. oktober 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
15. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T. REC/012/002930
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .