- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04590157
Laser-akupunktion neuromodulaatiovaikutus stressiinkontinenssiin
keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: Lama Saad El-Din Mahmoud
Laser-akupunktion neuromodulaatiovaikutus naisten stressiinkontinenssiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tausta: Stressi-inkontinenssi (SUI) on yleisin virtsankarkailun tyyppi naisilla, koska siihen liittyy tahatonta virtsan vuotoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää laserhoidon neuromoduloiva vaikutus neurogeenisiin akupisteisiin naisilla, joilla on stressiinkontinenssi (SUI) ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä naista, joilla oli SUI, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; kontrolliryhmä sai lantionpohjan lihasharjoitusta, kun taas tutkimusryhmä sai samaa lantionpohjan lihasharjoitusta neurogeenisten akupisteiden laserakupunktion lisäksi.
Tulosmittaukset olivat lantionpohjan lihasvoima (PFMS), SUI:n vakavuus arvioituna vakavuusindeksillä (SI) ja inkontinenssikyselylomake (ICIQ-SF).
Tulostoimenpiteet arvioitiin ennen ja jälkeen kuntoutusohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypti
- Rekrytointi
- October 6 University
-
Ottaa yhteyttä:
- faculty of physical therapy October 6 University
- Puhelinnumero: 0238362496
- Sähköposti: pt@o6u.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vaihteli välillä 30-45 vuotta
- painoindeksi (BMI) oli alle 30 kg/m2,
- kaikki naiset olivat tupakoimattomia ja heillä oli istumista elämäntapa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli muun tyyppistä virtsanpidätyskyvyttömyyttä (pakko tai sekalainen)
- virtsatieinfektio
- lantion elimen prolapsi
- diabetes mellitus
- hengityselinten sairaudet, krooninen yskä ja ummetus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä
sai lantionpohjan lihasten harjoittelua neurogeenisten akupisteiden laserakupunktion lisäksi
|
Laser-akupunktiosovellus neurogeenisissä akupisteissä: hoito perustuu pienitehoisen laservalon käyttöön akupunktiopisteiden stimuloimiseksi
harjoitusprodrami seuraavasti: makuuasennosta jalat hieman erillään potilasta pyydettiin supistamaan lantion lihaksia mahdollisimman lujasti ja pitämään 10 sekuntia
|
|
KOKEELLISTA: kontrolliryhmä
saanut lantionpohjan lihasten koulutusta
|
harjoitusprodrami seuraavasti: makuuasennosta jalat hieman erillään potilasta pyydettiin supistamaan lantion lihaksia mahdollisimman lujasti ja pitämään 10 sekuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasvoima (PFMS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaikkien naisten lantionpohjan lihasvoimaa molemmissa ryhmissä arvioitiin ennen ja jälkeen kuntoutusohjelmaa käyttämällä XFT-0010 Pelvic Muscle Trainer -laitetta.
|
6 viikkoa
|
|
Stressi-inkontinenssin (SUI) vaikeusaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Inkontinenssin vakavuusindeksi (ISI) koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka koskevat vuotojen tiheyttä ja määrää.
Se luokittelee virtsankarkailun (UI) lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi ja erittäin vaikeaksi.
|
6 viikkoa
|
|
Kansainvälinen inkontinenssikyselylomake (ICIQ-SF).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
se on validoitu subjektiivinen mitta, jota käytetään arvioimaan stressiinkontinenssia ja sen vaikutusta elämänlaatuun
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa A Osman, PHD, lecturer, department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,Egypt
- Opintojohtaja: Khadiga S Abdulaziz, professor,department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,egypt
- Päätutkija: Doha R Ahmed, Bachelor, Department of Physiotherapy, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Päätutkija: Emad E Atiya, PHD, Professor, Department of Urology, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Päätutkija: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer, Department of Physical Therapy For Neuromuscular Disorders and its surgery, Faculty of Physical Therapy, October 6 University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T. REC/012/002930
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .