- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04590157
Efeito da Neuromodulação da Acupuntura a Laser na Incontinência Urinária de Esforço
28 de outubro de 2020 atualizado por: Lama Saad El-Din Mahmoud
Efeito da neuromodulação da acupuntura a laser na incontinência urinária de esforço feminina: um estudo controlado randomizado
histórico: A incontinência urinária de esforço (IUE) é o tipo mais comum de incontinência urinária em mulheres, pois envolve perda involuntária de urina, o estudo atual foi determinar o efeito de neuromodulação da terapia a laser em pontos de acupuntura neurogênicos em mulheres com incontinência urinária de esforço (IUE ).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta mulheres com IUE foram divididas aleatoriamente em dois grupos iguais; o grupo de controle recebeu treinamento dos músculos do assoalho pélvico, enquanto o grupo de estudo recebeu o mesmo treinamento dos músculos do assoalho pélvico, além da acupuntura a laser em pontos de acupuntura neurogênicos.
As medidas de desfecho foram a força muscular do assoalho pélvico (PFMS), a gravidade da IUE avaliada pelo Índice de Gravidade (SI) e o Questionário de Incontinência-Formulário Curto (ICIQ-SF).
As medidas de resultado foram avaliadas antes e depois do programa de reabilitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egito
- Recrutamento
- October 6 University
-
Contato:
- faculty of physical therapy October 6 University
- Número de telefone: 0238362496
- E-mail: pt@o6u.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade variou de 30 a 45 anos
- índice de massa corporal (IMC) era inferior a 30 kg/m2,
- todas as mulheres eram não fumantes e tinham um estilo de vida sedentário
Critério de exclusão:
- As participantes foram excluídas caso apresentassem outros tipos de incontinência urinária (de urgência ou mista)
- infecção do trato urinário
- prolapso de órgão pélvico
- diabetes melito
- doenças respiratórias, tosse crônica e constipação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
recebeu treinamento muscular do assoalho pélvico, além de acupuntura a laser em pontos de acupuntura neurogênicos
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Aplicação de Laser Acupuntura em Acupontos Neurogênicos: o tratamento baseado no uso de luz laser de baixa potência para estimular pontos de acupuntura
prodram de exercícios da seguinte forma: da posição deitada em decúbito dorsal com as pernas ligeiramente afastadas, o paciente é solicitado a contrair os músculos pélvicos o mais forte possível e segurar por 10 segundos
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EXPERIMENTAL: grupo de controle
recebeu treinamento muscular do assoalho pélvico
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prodram de exercícios da seguinte forma: da posição deitada em decúbito dorsal com as pernas ligeiramente afastadas, o paciente é solicitado a contrair os músculos pélvicos o mais forte possível e segurar por 10 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular do assoalho pélvico (PFMS)
Prazo: 6 semanas
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A força muscular do assoalho pélvico de todas as mulheres em ambos os grupos foi avaliada pré e pós-programa de reabilitação, usando o dispositivo XFT-0010 Pelvic Muscle Trainer
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6 semanas
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Gravidade da incontinência urinária de esforço (IUE)
Prazo: 6 semanas
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O índice de gravidade da incontinência (ISI) consiste em duas questões, relacionadas à frequência e à quantidade de perdas.
Ele categoriza a incontinência urinária (IU) em leve, moderada, grave e muito grave.
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6 semanas
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International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF).
Prazo: 6 semanas
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é uma medida subjetiva validada usada para avaliar a incontinência urinária de esforço e seu impacto na qualidade de vida
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa A Osman, PHD, lecturer, department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,Egypt
- Diretor de estudo: Khadiga S Abdulaziz, professor,department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,egypt
- Investigador principal: Doha R Ahmed, Bachelor, Department of Physiotherapy, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Investigador principal: Emad E Atiya, PHD, Professor, Department of Urology, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Investigador principal: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer, Department of Physical Therapy For Neuromuscular Disorders and its surgery, Faculty of Physical Therapy, October 6 University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T. REC/012/002930
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .