- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04590157
Neuromodulationseffekt af laserakupunktur på anstrengelsesurininkontinens
28. oktober 2020 opdateret af: Lama Saad El-Din Mahmoud
Neuromodulationseffekt af laserakupunktur på kvindelig stressurininkontinens: et randomiseret kontrolleret forsøg
baggrund:Stressurininkontinens (SUI) er den mest almindelige type urininkontinens hos kvinder, da den involverer ufrivillig udsivning af urin. Det aktuelle studie var at bestemme neuromodulationseffekten af laserterapi på neurogene akupunkter hos kvinder med stressurininkontinens (SUI) ).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive kvinder med SUI blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper; kontrolgruppen modtog bækkenbundsmuskeltræning, mens undersøgelsesgruppen modtog den samme bækkenbundsmuskeltræning udover laserakupunktur på neurogene akupunkter.
Resultatmålene var bækkenbundsmuskelstyrke (PFMS), SUI sværhedsgrad vurderet ved Severity Index (SI) og Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF).
Resultatmålene blev vurderet før og efter rehabiliteringsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypten
- Rekruttering
- October 6 University
-
Kontakt:
- faculty of physical therapy October 6 University
- Telefonnummer: 0238362496
- E-mail: pt@o6u.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder varierede fra 30 til 45 år
- kropsmasseindeks (BMI) var mindre end 30 kg/m2,
- alle kvinder var ikke-rygere, og de havde en stillesiddende livsstil
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev udelukket, hvis de havde andre typer af urininkontinens (trang eller blandet)
- urinvejsinfektion
- bækkenorganprolaps
- diabetes mellitus
- luftvejssygdomme, kronisk hoste og forstoppelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: studiegruppe
modtaget bækkenbundsmuskeltræning udover laserakupunktur på neurogene akupunkter
|
Laserakupunktur på neurogene akupunkter: behandlingen baseret på brugen af laveffekt laserlys til at stimulere akupunkturpunkter
træningsprodram som følger: fra liggende liggende stilling med benene lidt adskilt blev patienten bedt om at trække bækkenmusklerne så hårdt som muligt og holde i 10 sekunder
|
|
EKSPERIMENTEL: kontrolgruppe
modtaget bækkenbundsmuskeltræning
|
træningsprodram som følger: fra liggende liggende stilling med benene lidt adskilt blev patienten bedt om at trække bækkenmusklerne så hårdt som muligt og holde i 10 sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenbundsmuskelstyrke (PFMS)
Tidsramme: 6 uger
|
Bækkenbundsmuskelstyrken for alle kvinder i begge grupper blev vurderet før og efter rehabiliteringsprogram ved hjælp af XFT-0010 Pelvic Muscle Trainer-enhed
|
6 uger
|
|
Sværhedsgrad af stressurininkontinens (SUI).
Tidsramme: 6 uger
|
Inkontinens sværhedsgradsindekset (ISI) består af to spørgsmål vedrørende hyppighed og mængde af lækage.
Den kategoriserer urininkontinens (UI) i let, moderat, svær og meget svær.
|
6 uger
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF).
Tidsramme: 6 uger
|
det er et valideret subjektivt mål, der bruges til at vurdere stressurininkontinens og dens indvirkning på livskvaliteten
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa A Osman, PHD, lecturer, department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,Egypt
- Studieleder: Khadiga S Abdulaziz, professor,department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,egypt
- Ledende efterforsker: Doha R Ahmed, Bachelor, Department of Physiotherapy, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Ledende efterforsker: Emad E Atiya, PHD, Professor, Department of Urology, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Ledende efterforsker: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer, Department of Physical Therapy For Neuromuscular Disorders and its surgery, Faculty of Physical Therapy, October 6 University, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T. REC/012/002930
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressurininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet