Neuromodulační účinek laserové akupunktury na stresovou inkontinenci moči
28. října 2020 aktualizováno: Lama Saad El-Din Mahmoud
Neuromodulační účinek laserové akupunktury na ženskou stresovou inkontinenci moči: Randomizovaná kontrolovaná studie
pozadí:Stresová močová inkontinence (SUI) je nejběžnějším typem močové inkontinence u žen, protože zahrnuje mimovolní únik moči, současná studie byla zaměřena na stanovení neuromodulačního účinku laserové terapie na neurogenní akupunkturní body u žen se stresovou inkontinencí moči (SUI ).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet žen se SUI bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin; kontrolní skupina absolvovala trénink svalů pánevního dna, zatímco studijní skupina absolvovala stejný trénink svalů pánevního dna kromě laserové akupunktury na neurogenních akupunkturách.
Měřítkem výsledku byla svalová síla pánevního dna (PFMS), závažnost SUI hodnocená indexem závažnosti (SI) a krátký dotazník inkontinence (ICIQ-SF).
Výsledná opatření byla hodnocena pre- a porehabilitačním programem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypt
- Nábor
- October 6 University
-
Kontakt:
- faculty of physical therapy October 6 University
- Telefonní číslo: 0238362496
- E-mail: pt@o6u.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk se pohyboval od 30 do 45 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) byl nižší než 30 kg/m2,
- všechny ženy byly nekuřačky a měly sedavý způsob života
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni, pokud měli jiné typy močové inkontinence (nutkavé nebo smíšené).
- Infekce močových cest
- prolaps pánevních orgánů
- diabetes mellitus
- onemocnění dýchacích cest, chronický kašel a zácpa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina
absolvovala kromě laserové akupunktury na neurogenních akupunkturách trénink svalů pánevního dna
|
Aplikace laserové akupunktury na neurogenní akupunkturní body: ošetření založené na použití nízkovýkonového laserového světla ke stimulaci akupunkturních bodů
cvičení prodram takto: z polohy vleže na zádech s mírně rozkročenýma nohama pacient požádán, aby stáhl pánevní svaly co nejsilněji a vydržel 10 sekund
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kontrolní skupina
absolvovali trénink svalů pánevního dna
|
cvičení prodram takto: z polohy vleže na zádech s mírně rozkročenýma nohama pacient požádán, aby stáhl pánevní svaly co nejsilněji a vydržel 10 sekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů pánevního dna (PFMS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Síla svalů pánevního dna u všech žen v obou skupinách byla hodnocena před a po rehabilitačním programu pomocí přístroje XFT-0010 Pelvic Muscle Trainer
|
6 týdnů
|
|
Závažnost stresové močové inkontinence (SUI).
Časové okno: 6 týdnů
|
Index závažnosti inkontinence (ISI) se skládá ze dvou otázek týkajících se frekvence a množství úniku.
Dělí močovou inkontinenci (UI) na lehkou, střední, těžkou a velmi těžkou.
|
6 týdnů
|
|
Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci – krátký formulář (ICIQ-SF).
Časové okno: 6 týdnů
|
jde o ověřené subjektivní měřítko používané k hodnocení stresové močové inkontinence a jejího vlivu na kvalitu života
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doaa A Osman, PHD, lecturer, department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,Egypt
- Ředitel studie: Khadiga S Abdulaziz, professor,department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Doha R Ahmed, Bachelor, Department of Physiotherapy, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Emad E Atiya, PHD, Professor, Department of Urology, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer, Department of Physical Therapy For Neuromuscular Disorders and its surgery, Faculty of Physical Therapy, October 6 University, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. října 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T. REC/012/002930
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy