Neuromodulerande effekt av laserakupunktur på ansträngningsurininkontinens
28 oktober 2020 uppdaterad av: Lama Saad El-Din Mahmoud
Neuromodulerande effekt av laserakupunktur på kvinnlig stressurininkontinens: en randomiserad kontrollerad studie
bakgrund: Ansträngningsinkontinens (SUI) är den vanligaste typen av urininkontinens hos kvinnor, eftersom den involverar ofrivilligt läckage av urin. Den aktuella studien var att fastställa den neuromodulerande effekten av laserterapi på neurogena akupunkter hos kvinnor med ansträngningsinkontinens (SUI) ).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio kvinnor med SUI delades slumpmässigt in i två lika grupper; kontrollgruppen fick bäckenbottenträning, medan studiegruppen fick samma bäckenbottenträning förutom laserakupunktur på neurogena akupunkter.
Resultatmåtten var bäckenbottenmuskelstyrka (PFMS), SUI-svårhet bedömd med Severity Index (SI) och Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF).
Resultatmåtten utvärderades före och efter rehabiliteringsprogram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypten
- Rekrytering
- October 6 University
-
Kontakt:
- faculty of physical therapy October 6 University
- Telefonnummer: 0238362496
- E-post: pt@o6u.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldern varierade från 30 till 45 år
- body mass index (BMI) var mindre än 30 kg/m2,
- alla kvinnor var icke-rökare och de hade en stillasittande livsstil
Exklusions kriterier:
- Deltagarna uteslöts om de hade andra typer av urininkontinens (trang eller blandad)
- urinvägsinfektion
- bäckenorgan framfall
- diabetes mellitus
- luftvägssjukdomar, kronisk hosta och förstoppning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: studiegrupp
fått bäckenbottenmuskelträning utöver laserakupunktur på neurogena akupunkter
|
Laserakupunkturapplikation på neurogena akupunktur: behandlingen baserad på användningen av laserljus med låg effekt för att stimulera akupunkturpunkter
träningsprogram enligt följande: från liggande liggande position med benen något isär bad patienten att dra ihop bäckenmusklerna så hårt som möjligt och hålla i 10 sekunder
|
|
EXPERIMENTELL: kontrollgrupp
fått bäckenbottenträning
|
träningsprogram enligt följande: från liggande liggande position med benen något isär bad patienten att dra ihop bäckenmusklerna så hårt som möjligt och hålla i 10 sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenbottenmuskelstyrka (PFMS)
Tidsram: 6 veckor
|
Bäckenbottenmuskelstyrkan hos alla kvinnor i båda grupperna utvärderades före och efter rehabiliteringsprogram med hjälp av XFT-0010 Bäckenmuskeltränarapparat
|
6 veckor
|
|
Ansträngningsinkontinens (SUI) svårighetsgrad
Tidsram: 6 veckor
|
Inkontinensens allvarlighetsindex (ISI) består av två frågor, angående frekvens och mängd läckage.
Den kategoriserar urininkontinens (UI) i lätt, måttlig, svår och mycket svår.
|
6 veckor
|
|
Internationell konsultation om inkontinens frågeformulär-Short Form (ICIQ-SF).
Tidsram: 6 veckor
|
det är ett validerat subjektivt mått som används för att bedöma ansträngningsinkontinens och dess inverkan på livskvalitet
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doaa A Osman, PHD, lecturer, department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,Egypt
- Studierektor: Khadiga S Abdulaziz, professor,department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,egypt
- Huvudutredare: Doha R Ahmed, Bachelor, Department of Physiotherapy, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Huvudutredare: Emad E Atiya, PHD, Professor, Department of Urology, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Huvudutredare: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer, Department of Physical Therapy For Neuromuscular Disorders and its surgery, Faculty of Physical Therapy, October 6 University, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T. REC/012/002930
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .