- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04590157
긴장성 요실금에 대한 레이저 침술의 신경조절 효과
2020년 10월 28일 업데이트: Lama Saad El-Din Mahmoud
여성 복압성 요실금에 대한 레이저 침술의 신경조절 효과: 무작위 통제 시험
배경:복압성 요실금(SUI)은 여성에서 가장 흔한 유형의 요실금으로 비자발적 소변 누출을 수반하기 때문에 현재 연구는 복압성 요실금(SUI)이 있는 여성의 신경성 경혈에 대한 레이저 요법의 신경 조절 효과를 알아보기 위해 진행되었습니다. ).
연구 개요
상세 설명
SUI가 있는 30명의 여성을 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 대조군은 골반저근육 훈련을 받았고, 연구그룹은 동일한 골반저근육 훈련과 신경성 경혈에 대한 레이저 침술을 받았습니다.
결과 측정은 골반저 근력(PFMS), 심각도 지수(SI)로 평가된 SUI 심각도, 요실금 설문지-간단 양식(ICIQ-SF)이었습니다.
결과 측정은 사전 및 사후 재활 프로그램을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, 이집트
- 모병
- October 6 University
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연락하다:
- faculty of physical therapy October 6 University
- 전화번호: 0238362496
- 이메일: pt@o6u.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이는 30세에서 45세까지 다양
- 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 미만,
- 모든 여성은 비흡연자였으며 앉아서 생활하는 생활 방식을 가졌습니다.
제외 기준:
- 다른 유형의 요실금(절박 또는 혼합)이 있는 경우 참가자는 제외되었습니다.
- 요로 감염
- 골반 장기 탈출증
- 진성 당뇨병
- 호흡기 질환, 만성 기침 및 변비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
신경성 경혈에 대한 레이저 침술과 더불어 골반저 근육 훈련을 받았습니다.
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신경성 경혈에 대한 레이저 침술 적용: 경혈을 자극하기 위해 저출력 레이저 광을 사용하는 치료법
다음과 같은 운동 프로드람: 다리를 약간 벌리고 앙와위 자세에서 환자에게 골반 근육을 가능한 한 세게 수축시키고 10초 동안 유지하도록 요청했습니다.
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실험적: 대조군
골반기저근 트레이닝을 받았다
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다음과 같은 운동 프로드람: 다리를 약간 벌리고 앙와위 자세에서 환자에게 골반 근육을 가능한 한 세게 수축시키고 10초 동안 유지하도록 요청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반기저근력(PFMS)
기간: 6주
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XFT-0010 골반 근육 트레이너 장치를 사용하여 재활 프로그램 전후에 두 그룹의 모든 여성의 골반저 근력을 평가했습니다.
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6주
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복압성 요실금(SUI) 중증도
기간: 6주
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요실금 심각도 지수(ISI)는 빈도와 누출량에 관한 두 가지 질문으로 구성됩니다.
요실금(UI)을 경증, 중등도, 중증 및 매우 중증으로 분류합니다.
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6주
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요실금 설문지-간단한 형식(ICIQ-SF)에 대한 국제 상담.
기간: 6주
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복압성 요실금과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 검증된 주관적 척도입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doaa A Osman, PHD, lecturer, department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,Egypt
- 연구 책임자: Khadiga S Abdulaziz, professor,department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,egypt
- 수석 연구원: Doha R Ahmed, Bachelor, Department of Physiotherapy, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- 수석 연구원: Emad E Atiya, PHD, Professor, Department of Urology, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- 수석 연구원: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer, Department of Physical Therapy For Neuromuscular Disorders and its surgery, Faculty of Physical Therapy, October 6 University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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