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Effetto di neuromodulazione dell'agopuntura laser sull'incontinenza urinaria da sforzo

28 ottobre 2020 aggiornato da: Lama Saad El-Din Mahmoud

Effetto di neuromodulazione dell'agopuntura laser sull'incontinenza urinaria da sforzo femminile: uno studio controllato randomizzato

sfondo: L'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) è il tipo più comune di incontinenza urinaria nelle donne, in quanto comporta la perdita involontaria di urina, lo studio corrente era Per determinare l'effetto di neuromodulazione della terapia laser sui punti neurogenici nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo (SUI ).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta donne con IUS sono state divise casualmente in due gruppi uguali; il gruppo di controllo ha ricevuto l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, mentre il gruppo di studio ha ricevuto lo stesso allenamento dei muscoli del pavimento pelvico in aggiunta all'agopuntura laser sui punti neurogenici. Le misure di esito erano la forza muscolare del pavimento pelvico (PFMS), la gravità della SUI valutata dall'indice di gravità (SI) e il questionario sull'incontinenza-modulo breve (ICIQ-SF). Le misure di esito sono state valutate prima e dopo il programma di riabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egitto
        • Reclutamento
        • October 6 University
        • Contatto:
          • faculty of physical therapy October 6 University
          • Numero di telefono: 0238362496
          • Email: pt@o6u.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 30 e i 45 anni
  • indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2,
  • tutte le donne erano non fumatrici e avevano uno stile di vita sedentario

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti sono stati esclusi se avevano altri tipi di incontinenza urinaria (da urgenza o mista)
  • infezione del tratto urinario
  • prolasso degli organi pelvici
  • diabete mellito
  • malattie respiratorie, tosse cronica e costipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di studio
ha ricevuto l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico oltre all'agopuntura laser sui punti neurogenici
Dispositivo: Terapia laser a basso livello
Applicazione Laser Agopuntura su Agopunti Neurogeni: il trattamento basato sull'utilizzo di luce laser a bassa potenza per stimolare i punti agopunturali
Altro: Allenamento muscolare del pavimento pelvico
esercizio prodram come segue: dalla posizione sdraiata supina con le gambe leggermente divaricate il paziente ha chiesto di contrarre i muscoli pelvici il più forte possibile e mantenere la posizione per 10 secondi
SPERIMENTALE: gruppo di controllo
ha ricevuto l'allenamento muscolare del pavimento pelvico
Altro: Allenamento muscolare del pavimento pelvico
esercizio prodram come segue: dalla posizione sdraiata supina con le gambe leggermente divaricate il paziente ha chiesto di contrarre i muscoli pelvici il più forte possibile e mantenere la posizione per 10 secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare del pavimento pelvico (PFMS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza muscolare del pavimento pelvico di tutte le donne in entrambi i gruppi è stata valutata prima e dopo il programma di riabilitazione, utilizzando il dispositivo XFT-0010 Pelvic Muscle Trainer
6 settimane
Gravità dell'incontinenza urinaria da sforzo (SUI).
Lasso di tempo: 6 settimane
L'indice di gravità dell'incontinenza (ISI) è costituito da due domande, relative alla frequenza e alla quantità di perdite. Classifica l'incontinenza urinaria (UI) in lieve, moderata, grave e molto grave.
6 settimane
Consultazione internazionale sull'incontinenza Questionario-Forma breve (ICIQ-SF).
Lasso di tempo: 6 settimane
è una misura soggettiva validata utilizzata per valutare l'incontinenza urinaria da sforzo e il suo impatto sulla qualità della vita
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lama Saad El-Din Mahmoud

Investigatori

  • Investigatore principale: Doaa A Osman, PHD, lecturer, department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,Egypt
  • Direttore dello studio: Khadiga S Abdulaziz, professor,department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,egypt
  • Investigatore principale: Doha R Ahmed, Bachelor, Department of Physiotherapy, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
  • Investigatore principale: Emad E Atiya, PHD, Professor, Department of Urology, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
  • Investigatore principale: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer, Department of Physical Therapy For Neuromuscular Disorders and its surgery, Faculty of Physical Therapy, October 6 University, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T. REC/012/002930

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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