Efecto de neuromodulación de la acupuntura láser en la incontinencia urinaria de esfuerzo
28 de octubre de 2020 actualizado por: Lama Saad El-Din Mahmoud
Efecto de la neuromodulación de la acupuntura láser en la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina: un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) es el tipo más común de incontinencia urinaria en las mujeres, ya que implica la fuga involuntaria de orina. El estudio actual fue Determinar el efecto de neuromodulación de la terapia con láser en los puntos de acupuntura neurogénicos en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE). ).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta mujeres con IUE se dividieron aleatoriamente en dos grupos iguales; el grupo de control recibió entrenamiento muscular del piso pélvico, mientras que el grupo de estudio recibió el mismo entrenamiento muscular del piso pélvico además de acupuntura láser en puntos de acupuntura neurogénicos.
Las medidas de resultado fueron la fuerza muscular del piso pélvico (PFMS), la gravedad de la IUE evaluada por el Índice de gravedad (SI) y el Cuestionario de incontinencia-forma corta (ICIQ-SF).
Las medidas de resultado se evaluaron antes y después del programa de rehabilitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egipto
- Reclutamiento
- October 6 University
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Contacto:
- faculty of physical therapy October 6 University
- Número de teléfono: 0238362496
- Correo electrónico: pt@o6u.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad osciló entre 30 y 45 años
- el índice de masa corporal (IMC) era inferior a 30 kg/m2,
- todas las mujeres eran no fumadoras y tenían un estilo de vida sedentario
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si tenían otros tipos de incontinencia urinaria (de urgencia o mixta)
- infección del tracto urinario
- prolapso de órganos pélvicos
- diabetes mellitus
- enfermedades respiratorias, tos crónica y estreñimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de estudio
recibió entrenamiento muscular del piso pélvico además de acupuntura láser en puntos de acupuntura neurogénicos
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Aplicación de Acupuntura Láser en Acupuntos Neurogénicos: el tratamiento basado en el uso de luz láser de baja potencia para estimular los puntos de acupuntura
prodram de ejercicio de la siguiente manera: desde la posición de decúbito supino con las piernas ligeramente separadas, se le pide al paciente que contraiga los músculos pélvicos lo más fuerte posible y los mantenga así durante 10 segundos
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EXPERIMENTAL: grupo de control
recibió entrenamiento muscular del suelo pélvico
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prodram de ejercicio de la siguiente manera: desde la posición de decúbito supino con las piernas ligeramente separadas, se le pide al paciente que contraiga los músculos pélvicos lo más fuerte posible y los mantenga así durante 10 segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular del suelo pélvico (PFMS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fuerza muscular del piso pélvico de todas las mujeres en ambos grupos se evaluó antes y después del programa de rehabilitación, utilizando el dispositivo XFT-0010 Pelvic Muscle Trainer
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6 semanas
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Gravedad de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de gravedad de la incontinencia (ISI) consta de dos preguntas, con respecto a la frecuencia y la cantidad de fuga.
Clasifica la incontinencia urinaria (IU) en leve, moderada, grave y muy grave.
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6 semanas
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Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia-Forma Corta (ICIQ-SF).
Periodo de tiempo: 6 semanas
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es una medida subjetiva validada utilizada para evaluar la incontinencia urinaria de esfuerzo y su impacto en la calidad de vida
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa A Osman, PHD, lecturer, department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,Egypt
- Director de estudio: Khadiga S Abdulaziz, professor,department of physical therapy for Women's Health faculty of physical therapy ,Cairo university,egypt
- Investigador principal: Doha R Ahmed, Bachelor, Department of Physiotherapy, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Investigador principal: Emad E Atiya, PHD, Professor, Department of Urology, Ahmed Maher Teaching Hospital, Cairo, Egypt
- Investigador principal: Lama S Mahmoud, PHD, Lecturer, Department of Physical Therapy For Neuromuscular Disorders and its surgery, Faculty of Physical Therapy, October 6 University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T. REC/012/002930
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .