うつ病のパートナーを持つ中国人カップルのための認知行動カップル介入療法
香港のうつ病のパートナーを持つ中国人カップルに対する認知行動カップル療法と感情に焦点を当てたカップル療法の効果：社会活動管理グループとの比較
中国文化では西洋文化と比較して価値観や信念が異なるため、関係の観点からうつ病を理解することはおそらくより意味があります。 PI と彼の仲間は、2018 年から 2019 年の間に香港のコミュニティ精神保健センターで精神保健サービスを受けている、うつ病のパートナーを持つ中国人カップルのための認知行動カップル療法モデルを開発しました。 PI によって実施されたパイロット研究の限界を考慮して、現在の研究で修正が加えられています。 この研究は、香港のうつ病のパートナーを持つ中国人カップルに対する認知行動カップル療法モデルの有効性を評価することを目的としています。 認知行動カップル療法（CBCT）、感情に焦点を当てたカップル療法（EFCT）、およびそれらの短期的および長期的な効果に関する待機リストの対照群を含む比較アプローチと、異なる利点が検討されます。
一連のアンケートは、介入前 (T0)、介入後 (T1)、介入後 6 か月 (T2) の 135 人の参加者 (各アームで 45 人) によって記入されます。 対照群と比較して、CBCT および EFCT 状態の参加者は、T1 および T2 での転帰が大幅に改善されるという仮説が立てられています。 さまざまな結果に対するCBCTとEFCTの異なる治療効果があります。 2 つの条件における結果の変化の背後にあるさまざまな媒介効果を調べます。
この研究は、文化的に調整されたCBCTとEFCTの有効性を評価することにより、現在の文献に貢献します。 うつ病のパートナーを持つカップルのための現在の治療アプローチに、新しい洞察が追加されます。
アンケートのセットは、介入前 (T0)、介入後 (T1)、および介入の 6 か月後 (T2) に評価されます。 対照群と比較して、CBCT および EFCT 状態の参加者は、T1 および T2 での転帰が大幅に改善されるという仮説が立てられています。 また、CBCT と EFCT の異なる治療効果が、異なる転帰で得られる可能性があります。 結果の変化の背後にあるさまざまな媒介効果が検討されます。
この研究は、文化的に調整されたCBCTとEFCTの有効性を評価することにより、現在の文献に貢献します。 洞察は、うつ病のパートナーを持つカップルのための現在の治療アプローチに提供される可能性があります.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fu Keung Daniel Wong, PhD
- 電話番号：(+852) 3917 2287
- メール：dfkwong@hku.hk
研究場所
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-
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
- 電話番号：(+852) 3917 2287
- メール：dfkwong@hku.hk
-
主任研究者：
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳の中国人カップル
- 広東語または中国語が理解できる方
- DSM-V 大うつ病性障害 (MDD) と診断されたカップルの 1 人
除外基準:
- 認知機能を損なう神経疾患または損傷
- 過去 3 か月間の自殺未遂または念慮
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBCT
認知行動カップル療法 (CBCT)、5 セッション
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CBCT、EFCT、Control の 5 セッション (1 セッション 3 時間)、1 グループあたり 6 ～ 8 組のカップル、約 7 グループが開催されます。
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実験的：効果
感情に焦点を当てたカップル療法 (EFCT)、5 セッション
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CBCT、EFCT、Control の 5 セッション (1 セッション 3 時間)、1 グループあたり 6 ～ 8 組のカップル、約 7 グループが開催されます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
社会活動待機リスト グループ (コントロール)、5 セッション
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CBCT、EFCT、Control の 5 セッション (1 セッション 3 時間)、1 グループあたり 6 ～ 8 組のカップル、約 7 グループが開催されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2か月（介入後）および8か月（介入後6か月）のベースライン患者健康アンケート-9からの変化
時間枠：0 日目 (ベースライン)、2 か月目 (介入後)、8 か月目 (6 か月のフォローアップ)
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過去2週間の参加者の抑うつ症状の頻度を評価する。
9 つの項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の 3 段階で評価されます。
スケールの範囲は 0 ～ 27 です。
スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを示します。
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0 日目 (ベースライン)、2 か月目 (介入後)、8 か月目 (6 か月のフォローアップ)
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ベースラインのうつ病不安ストレス尺度 - 中国語版からの 2 か月 (介入後) および 8 か月 (介入後 6 か月) からの変化
時間枠：0 日目 (ベースライン)、2 か月目 (介入後)、8 か月目 (6 か月のフォローアップ)
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参加者のうつ病、不安、ストレスの感情状態を評価します。
21 項目は、0 (該当なし) から 3 (非常に該当) までの 4 段階で評価されます。
合計スコアは、各項目のスコアを合計してから 2 を掛けることによって計算されます。スケールの範囲は 0 ～ 120 です。
スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスのレベルが高いことを示しています。
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0 日目 (ベースライン)、2 か月目 (介入後)、8 か月目 (6 か月のフォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2か月（介入後）および8か月（介入後6か月）のベースラインダイアディック調整スケールからの変化
時間枠：0 日目 (ベースライン)、2 か月目 (介入後)、8 か月目 (6 か月のフォローアップ)
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参加者の結婚の質の 4 つの側面 (コンセンサス、結束、満足度、愛情表現) を評価します。 スケールの範囲は 0 ～ 151 です。 合計スコアが低いほど、夫婦関係における苦痛が大きいことを示します。 コンセンサスの 15 項目は、0 (完全に同意) から 5 (完全に同意しない) までの 6 段階で評価されます。 Cohesion の 6 項目のうち 2 項目は 0 (毎日/すべて) から 4 (まったくない) までの 5 段階で評価され、残りの 4 項目は 0 (まったくない) から 5 (常に) までの 6 段階で評価されます。 満足度の 9 項目のうち 7 項目は、0 (いつでも) から 5 (まったくない) までの 6 段階で評価され、残りの項目の 1 つは、参加者に「非常に不幸」から「完璧」までの 7 つの選択肢から結婚について説明するよう求めました。 . 最後の項目には、夫婦関係に関する見解に関する 6 つの文が含まれており、参加者は自分の考えを説明する最も適切なものを選択するよう求められます。 愛情表現の 2 項目について、「はい」または「いいえ」で答えてください。 |
0 日目 (ベースライン)、2 か月目 (介入後)、8 か月目 (6 か月のフォローアップ)
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2か月（介入後）および8か月（介入後6か月）のライフスケールによるベースライン夫婦満足度からの変化
時間枠：0 日目 (ベースライン)、2 か月目 (介入後)、8 か月目 (6 か月のフォローアップ)
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人生における満足度の主観的評価を測定する。
5 つの項目を 1 (強くそう思わない) から 7 (強くそう思う) までの 7 段階で評価します。
スケールの範囲は 5 ～ 35 です。
スコアが高いほど、人生の満足度が高いことを表します。
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0 日目 (ベースライン)、2 か月目 (介入後)、8 か月目 (6 か月のフォローアップ)
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2か月（介入後）および8か月（介入後6か月）での感情調節スケールの短形式のベースライン困難からの変化
時間枠：0 日目 (ベースライン)、2 か月目 (介入後)、8 か月目 (6 か月のフォローアップ)
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個人の感情調節不全パターンを評価する。
18 項目は、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) までの 5 段階で評価されます。
スケールの範囲は 18 ～ 90 です。
スコアが高いほど、感情の調節不全が大きいことを示します。
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0 日目 (ベースライン)、2 か月目 (介入後)、8 か月目 (6 か月のフォローアップ)
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2か月（介入後）および8か月（介入後6か月）でのベースライン関係信念インベントリからの変化
時間枠：0 日目 (ベースライン)、2 か月目 (介入後)、8 か月目 (6 か月のフォローアップ)
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参加者の結婚に関する非現実的な信念を測定する。
40 項目は、0 (その記述が間違っていると強く信じている) から 5 (その記述が正しいと強く信じている) までの 6 段階で評価されます。
スケールの範囲は 0 ～ 200 です。
スコアが高いほど、関連する結婚の信条をより忠実に守っていることを示します。
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0 日目 (ベースライン)、2 か月目 (介入後)、8 か月目 (6 か月のフォローアップ)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fu Keung Daniel Wong, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。