Kognitiivinen käyttäytymisterapia pariinterventioterapia kiinalaisille pariskunnille masentuneen kumppanin kanssa
Kognitiivisen käyttäytymisen pariterapian ja emotionaalisesti keskittyneen pariterapian vaikutukset kiinalaisille pariskunnille, joilla on masentunut kumppani Hongkongissa: vertailu sosiaalisen toiminnan ohjausryhmään
Masennuksen ymmärtäminen suhteellisesta näkökulmasta saattaa olla merkityksellisempää kiinalaisessa kulttuurissa, koska kiinalaiset ovat erilaisia arvoja ja uskomuksia verrattuna länsimaisiin kulttuureihin. PI ja hänen työtoverinsa kehittivät kognitiivisen käyttäytymisen pariterapiamallin kiinalaisille pariskunnille, joiden masentunut kumppani sai mielenterveyspalveluita yhteisön mielenterveyskeskuksessa Hongkongissa vuosina 2018–2019. Ottaen huomioon PI:n suorittaman pilottitutkimuksen rajoitukset, nykyiseen tutkimukseen tehdään muutoksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapiamallin tehokkuutta kiinalaisille pareille, joilla on masentunut kumppani Hongkongissa. Vertailussa tarkastellaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBCT), emotionaalikeskeistä pariterapiaa (EFCT) ja jonotuslistakontrolliryhmää niiden lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksista sekä eroista.
135 osallistujaa (45 kummassakin haarassa) täyttävät joukon kyselylomakkeita ennen interventiota (T0), toimenpiteen jälkeen (T1) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2). Oletuksena on, että verrokkiryhmään verrattuna CBCT- ja EFCT-tilojen osallistujat parantavat tuloksia T1- ja T2-vaiheissa. CBCT:llä ja EFCT:llä on erilaiset terapeuttiset vaikutukset eri tuloksiin. Näiden kahden ehdon tulosten muutosten taustalla olevia erilaisia välittäviä vaikutuksia tarkastellaan.
Tutkimus täydentää nykyistä kirjallisuutta arvioimalla kulttuurisesti viritetyn CBCT:n ja EFCT:n tehokkuutta. Uusia oivalluksia lisätään nykyisiin hoitomenetelmiin pariskunnille, joilla on masentunut kumppani.
Kyselysarjoja arvioidaan ennen interventiota (T0), sen jälkeen (T1) ja 6 kuukautta intervention jälkeen (T2). Oletuksena on, että verrokkiryhmään verrattuna CBCT- ja EFCT-tilojen osallistujat parantavat tuloksia T1- ja T2-vaiheissa. He voivat myös saada erilaisia CBCT:n ja EFCT:n terapeuttisia vaikutuksia erilaisiin tuloksiin. Tulosten muutosten taustalla olevia erilaisia välittäviä vaikutuksia tarkastellaan.
Tutkimus täydentää nykyistä kirjallisuutta arvioimalla kulttuurisesti viritetyn CBCT:n ja EFCT:n tehokkuutta. Näkemyksiä voidaan tarjota nykyiseen terapeuttiseen lähestymistapaan pariskunnille, joilla on masentuneita kumppaneita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Puhelinnumero: (+852) 3917 2287
- Sähköposti: dfkwong@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Puhelinnumero: (+852) 3917 2287
- Sähköposti: dfkwong@hku.hk
-
Päätutkija:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat kiinalaiset pariskunnat
- Pystyy ymmärtämään kantonin kieltä tai kiinaa
- Yksi pariskunnista, joilla on DSM-V:n vakava masennushäiriö (MDD)
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus tai vaurio, joka vaarantaisi kognitiivisen toiminnan
- Itsemurhayritykset tai -ajatukset viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBCT
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBCT), 5 istuntoa
|
5 istuntoa CBCT:ssä, EFCT:ssä ja kontrollissa (3 tuntia per istunto), 6-8 paria ryhmää kohden ja noin 7 ryhmää pidetään.
|
|
Kokeellinen: EFCT
Tunnekeskeinen pariterapia (EFCT), 5 istuntoa
|
5 istuntoa CBCT:ssä, EFCT:ssä ja kontrollissa (3 tuntia per istunto), 6-8 paria ryhmää kohden ja noin 7 ryhmää pidetään.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Sosiaalisen toiminnan jonotuslistaryhmät (Control), 5-istunto
|
5 istuntoa CBCT:ssä, EFCT:ssä ja kontrollissa (3 tuntia per istunto), 6-8 paria ryhmää kohden ja noin 7 ryhmää pidetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen potilaan terveyskyselystä 9 2 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen) ja 8 kuukauden kohdalla (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), kuukausi 2 (intervention jälkeinen), kuukausi 8 (6 kuukauden seuranta)
|
Arvioida osallistujien masennusoireiden esiintymistiheyttä edellisten 2 viikon aikana.
Nämä 9 asiaa on arvioitu 3 pisteen asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Asteikon alue on 0-27.
Korkeammat pisteet osoittivat enemmän masennusoireita.
|
Päivä 0 (perustaso), kuukausi 2 (intervention jälkeinen), kuukausi 8 (6 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos perustilanteen masennus-ahdistusstressiasteikoista - kiinankielinen versio 2 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen) ja 8 kuukauden kohdalla (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), kuukausi 2 (intervention jälkeinen), kuukausi 8 (6 kuukauden seuranta)
|
Arvioida osallistujien masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Nämä 21 kohdetta on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0 (ei sovelleta) - 3 (erittäin soveltuva).
Summapisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet ja kertomalla sitten 2:lla. Asteikon alue on 0-120.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
Päivä 0 (perustaso), kuukausi 2 (intervention jälkeinen), kuukausi 8 (6 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason dyadic-asteikosta 2 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen) ja 8 kuukauden kohdalla (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), kuukausi 2 (intervention jälkeinen), kuukausi 8 (6 kuukauden seuranta)
|
Arvioida osallistujien avioliiton laadun neljää ulottuvuutta (konsensus, koheesio, tyytyväisyys ja kiintymysilmaisu). Asteikon alue on 0-151. Pienemmät kokonaispisteet osoittavat suurempaa ahdistusta aviosuhteissa. Konsensuksen 15 kohtaa arvioidaan 6 pisteen asteikolla 0 (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä). Kaksi koheesion kuudesta kohdasta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (päivittäin/kaikki) 4:ään (ei koskaan), kun taas loput 4 kohtaa 6 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 5 (aina). Seitsemän yhdeksästä tyytyväisyysasteikosta on arvioitu 6 pisteen asteikolla 0 (milloin tahansa) 5:een (ei koskaan), kun taas yksi jäljellä olevista kohdista pyysi osallistujia kuvaamaan avioliittoaan seitsemästä vaihtoehdosta "erittäin onneton" ja "täydellinen". . Viimeinen kohta sisälsi 6 virkettä näkemyksistä parisuhteista ja osallistujia pyydetään valitsemaan niistä paras, joka kuvaa ajatuksiaan. Kiintymyksen ilmaisun kahteen kohtaan vastataan "kyllä" tai "ei". |
Päivä 0 (perustaso), kuukausi 2 (intervention jälkeinen), kuukausi 8 (6 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos perustason siviilisäädyn tyytyväisyys elämään -asteikosta 2 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen) ja 8 kuukauden kohdalla (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), kuukausi 2 (intervention jälkeinen), kuukausi 8 (6 kuukauden seuranta)
|
Mittaa subjektiivista arviota tyytyväisyydestä elämään.
Viisi asiaa on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Asteikon alue on 5-35.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Päivä 0 (perustaso), kuukausi 2 (intervention jälkeinen), kuukausi 8 (6 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos perustilanteen vaikeudesta tunteiden säätelyssä - lyhyt lomake 2 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen) ja 8 kuukauden kohdalla (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), kuukausi 2 (intervention jälkeinen), kuukausi 8 (6 kuukauden seuranta)
|
Arvioida yksilöiden tunteiden säätelyhäiriöitä.
18 kohdetta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina).
Asteikon alue on 18-90.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden säätelyhäiriötä.
|
Päivä 0 (perustaso), kuukausi 2 (intervention jälkeinen), kuukausi 8 (6 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos perussuhteen uskomuskartoituksesta 2 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen) ja 8 kuukauden kohdalla (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), kuukausi 2 (intervention jälkeinen), kuukausi 8 (6 kuukauden seuranta)
|
Mittaa osallistujien epärealistisia uskomuksia avioliitosta.
40 kohdetta on arvioitu 6 pisteen asteikolla 0:sta (uskon vahvasti väitteen olevan epätosi) 5:een (uskon vahvasti väitteen olevan totta).
Asteikon alue on 0-200.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista avioliittoon liittyviin uskomuksiin.
|
Päivä 0 (perustaso), kuukausi 2 (intervention jälkeinen), kuukausi 8 (6 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fu Keung Daniel Wong, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .