Kognitiv beteendemässig parinterventionsterapi för kinesiska par med en deprimerad partner
Effekterna av kognitivt beteende parterapi och emotionellt fokuserad parterapi för kinesiska par med en deprimerad partner i Hong Kong: En jämförelse med en social aktivitetskontrollgrupp
Att förstå depression ur ett relationsperspektiv kanske är mer meningsfullt i kinesisk kultur på grund av de olika värderingarna och övertygelserna bland kineser jämfört med de västerländska kulturerna. PI och hans medarbetare utvecklade en Cognitive Behavioral Couple Therapy-modell för kinesiska par med en deprimerad partner som fick mentalvårdstjänster på ett kommunalt mentalvårdscenter i Hong Kong mellan 2018 och 2019. Med hänsyn till begränsningarna i en pilotstudie utförd av PI görs modifieringar i den aktuella studien. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en kognitiv beteendemässig parterapimodell för kinesiska par med en deprimerad partner i Hong Kong. En jämförelsemetod som involverar kognitiv beteende parterapi (CBCT), emotionell fokuserad parterapi (EFCT) och en väntelista kontrollgrupp om deras kortsiktiga och långsiktiga effekter, såväl som olika fördelar kommer att undersökas.
En uppsättning frågeformulär kommer att fyllas i av de 135 deltagarna (45 i varje arm) före interventionen (T0), efter interventionen (T1) och 6 månader efter interventionen (T2). Det antas att deltagare i CBCT- och EFCT-tillstånd kommer att ha större förbättringar i resultat vid T1 och T2 jämfört med kontrollgruppen. Det kommer att finnas olika terapeutiska effekter av CBCT och EFCT på de olika resultaten. Olika förmedlande effekter bakom förändringarna i utfallen i de två tillstånden kommer att undersökas.
Studien kommer att bidra till den aktuella litteraturen genom att utvärdera effektiviteten av kulturellt anpassade CBCT och EFCT. Nya insikter kommer att läggas till de nuvarande terapeutiska metoderna för par med en deprimerad partner.
En uppsättning frågeformulär kommer att bedömas före interventionen (T0), efter interventionen (T1) och 6 månader efter interventionen (T2). Det antas att deltagare i CBCT- och EFCT-tillstånd kommer att ha större förbättringar i resultat vid T1 och T2 jämfört med kontrollgruppen. De kan också få olika terapeutiska effekter av CBCT och EFCT på olika resultat. Olika medierande effekter bakom förändringarna i utfallen kommer att undersökas.
Studien kommer att bidra till den aktuella litteraturen genom att utvärdera effektiviteten av kulturellt anpassade CBCT och EFCT. Insikter kan ges till den nuvarande terapeutiska metoden för par med deprimerade partner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Telefonnummer: (+852) 3917 2287
- E-post: dfkwong@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Telefonnummer: (+852) 3917 2287
- E-post: dfkwong@hku.hk
-
Huvudutredare:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesiska par i åldrarna 18 till 65
- Kunna förstå kantonesiska eller kinesiska
- Ett av paren som har diagnosen DSM-V Major Depressive Disorder (MDD)
Exklusions kriterier:
- Neurologisk sjukdom eller skada som skulle äventyra kognitiv funktion
- Självmordsförsök eller självmordstankar under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBCT
Kognitiv beteendeparterapi (CBCT), 5-sessioner
|
5 sessioner i CBCT, EFCT och Control (3 timmar per session), 6-8 par par per grupp och cirka 7 grupper kommer att hållas.
|
|
Experimentell: EFCT
Känslofokuserad parterapi (EFCT), 5-sessioner
|
5 sessioner i CBCT, EFCT och Control (3 timmar per session), 6-8 par par per grupp och cirka 7 grupper kommer att hållas.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Väntelista för social aktivitet (Kontroll), 5-sessioner
|
5 sessioner i CBCT, EFCT och Control (3 timmar per session), 6-8 par par per grupp och cirka 7 grupper kommer att hållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Patient Health Questionnaire-9 vid 2 månader (efter intervention) och 8 månader (6 månader efter intervention)
Tidsram: Dag 0 (baslinje), månad 2 (efter intervention), månad 8 (6 månaders uppföljning)
|
För att bedöma frekvensen av depressiva symtom hos deltagarna under de föregående 2 veckorna.
De 9 objekten betygsätts på en 3-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Skalans intervall är 0 till 27.
Högre poäng tydde på fler depressiva symtom.
|
Dag 0 (baslinje), månad 2 (efter intervention), månad 8 (6 månaders uppföljning)
|
|
Förändring från Baseline Depression Ångest Stress Skalor-Kinesisk version vid 2 månader (efter intervention) och 8 månader (6 månader efter intervention)
Tidsram: Dag 0 (baslinje), månad 2 (efter intervention), månad 8 (6 månaders uppföljning)
|
Att bedöma de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress hos deltagarna.
De 21 objekten är betygsatta på en 4-gradig skala från 0 (ej tillämpligt) till 3 (mycket tillämpligt).
Summapoäng beräknas genom att lägga ihop poängen för varje objekt och sedan multiplicera med 2. Skalans intervall är från 0 till 120.
Högre poäng tydde på högre nivåer av depression, ångest och stress.
|
Dag 0 (baslinje), månad 2 (efter intervention), månad 8 (6 månaders uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Dyadic Adjustment Scale vid 2 månader (efter intervention) och 8 månader (6 månader efter intervention)
Tidsram: Dag 0 (baslinje), månad 2 (efter intervention), månad 8 (6 månaders uppföljning)
|
Att utvärdera 4 dimensioner av äktenskaplig kvalitet hos deltagarna (Konsensus, Sammanhållning, Tillfredsställelse och Tillgivna uttryck). Skalans intervall är 0 till 151. Lägre totalpoäng indikerar större nöd i äktenskapliga relationer. De 15 konsensuspunkterna är betygsatta på en 6-gradig skala från 0 (instämmer helt) till 5 (håller inte med helt). Två av de 6 punkterna i sammanhållning betygsätts på en 5-gradig skala från 0 (dagligen/alla) till 4 (aldrig) medan de återstående 4 objekten på en 6-gradig skala från 0 (aldrig) till 5 (alltid). Sju av de 9 objekten för tillfredsställelse bedöms på en 6-gradig skala från 0 (när som helst) till 5 (aldrig) medan en av de återstående punkterna bad deltagarna att beskriva sitt äktenskap från 7 val från "extremt olycklig" till "perfekt" . Den sista punkten innehöll 6 meningar om synpunkter på de äktenskapliga relationerna och deltagarna uppmanas att välja den bästa som beskriver deras tankar. De två punkterna i tillgivna uttryck besvaras med "ja" eller "nej". |
Dag 0 (baslinje), månad 2 (efter intervention), månad 8 (6 månaders uppföljning)
|
|
Förändring från Baseline äktenskaplig tillfredsställelse med livsskala vid 2 månader (efter intervention) och 8 månader (6 månader efter intervention)
Tidsram: Dag 0 (baslinje), månad 2 (efter intervention), månad 8 (6 månaders uppföljning)
|
Att mäta den subjektiva bedömningen av ens tillfredsställelse i livet.
De 5 punkterna är betygsatta på en 7-gradig skala från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med).
Skalans intervall är 5 till 35.
Högre poäng representerar större tillfredsställelse med livet.
|
Dag 0 (baslinje), månad 2 (efter intervention), månad 8 (6 månaders uppföljning)
|
|
Ändring från baslinjesvårigheter i känsloreglering skala-kort form vid 2 månader (efter intervention) och 8 månader (6 månader efter intervention)
Tidsram: Dag 0 (baslinje), månad 2 (efter intervention), månad 8 (6 månaders uppföljning)
|
Att bedöma individers känslomässiga dysregleringsmönster.
De 18 objekten betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Skalans intervall är 18 till 90.
Högre poäng indikerar större emotionell dysreglering.
|
Dag 0 (baslinje), månad 2 (efter intervention), månad 8 (6 månaders uppföljning)
|
|
Ändring från baslinjeförhållandets övertygelse vid 2 månader (efter intervention) och 8 månader (6 månader efter intervention)
Tidsram: Dag 0 (baslinje), månad 2 (efter intervention), månad 8 (6 månaders uppföljning)
|
Att mäta orealistiska föreställningar om deltagarnas äktenskap.
De 40 objekten är betygsatta på en 6-gradig skala från 0 (tror starkt på att påståendet är falskt) till 5 (tror starkt på att påståendet är sant).
Skalans intervall är 0 till 200.
Högre poäng indikerar en större följsamhet till den relaterade övertygelsen om äktenskap.
|
Dag 0 (baslinje), månad 2 (efter intervention), månad 8 (6 månaders uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fu Keung Daniel Wong, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .