Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая интервенционная терапия для китайских пар с депрессивным партнером

19 мая 2022 г. обновлено: Professor Daniel Fu-Keung Wong, The University of Hong Kong

Эффекты когнитивно-поведенческой терапии пар и эмоционально-ориентированной терапии пар для китайских пар с депрессивным партнером в Гонконге: сравнение с контрольной группой социальной активности

Понимание депрессии с точки зрения отношений может быть более значимым в китайской культуре из-за различий в ценностях и убеждениях китайцев по сравнению с западными культурами. PI и его коллеги разработали модель когнитивно-поведенческой терапии для пар для китайских пар с депрессивным партнером, получающих психиатрическую помощь в общественном центре психического здоровья в Гонконге в период с 2018 по 2019 год. С учетом ограничений пилотного исследования, проведенного PI, в настоящее исследование внесены изменения. Это исследование направлено на оценку эффективности модели когнитивно-поведенческой терапии пар для китайских пар с депрессивным партнером в Гонконге. Будет рассмотрен сравнительный подход, включающий когнитивно-поведенческую парную терапию (КЛКТ), эмоциональную сфокусированную парную терапию (EFCT) и контрольную группу из списка ожидания на предмет их краткосрочных и долгосрочных эффектов, а также дифференциальных преимуществ.

Набор анкет будет заполнен 135 участниками (по 45 в каждой группе) до вмешательства (T0), после вмешательства (T1) и через 6 месяцев после вмешательства (T2). Предполагается, что по сравнению с контрольной группой участники в условиях КЛКТ и ЭФКТ будут иметь большее улучшение результатов на Т1 и Т2. Терапевтические эффекты КЛКТ и ЭФКТ будут различаться в зависимости от исходов. Будут рассмотрены различные опосредующие эффекты, стоящие за изменениями результатов в двух условиях.

Исследование внесет свой вклад в текущую литературу, оценивая эффективность КЛКТ и EFCT с учетом культурных особенностей. Новые идеи будут добавлены к текущим терапевтическим подходам для пар с депрессивным партнером.

Наборы анкет будут оцениваться до вмешательства (T0), после вмешательства (T1) и через 6 месяцев после вмешательства (T2). Предполагается, что по сравнению с контрольной группой участники в условиях КЛКТ и ЭФКТ будут иметь большее улучшение результатов на Т1 и Т2. Кроме того, они могут получить разные терапевтические эффекты КЛКТ и ЭФКТ на разные исходы. Будут рассмотрены различные опосредующие эффекты, лежащие в основе изменений результатов.

Исследование внесет свой вклад в текущую литературу, оценивая эффективность КЛКТ и EFCT с учетом культурных особенностей. Понимание может быть предоставлено текущему терапевтическому подходу для пар с депрессивными партнерами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fu Keung Daniel Wong, PhD
  • Номер телефона: (+852) 3917 2287
  • Электронная почта: dfkwong@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • The University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Fu Keung Daniel Wong, PhD
          • Номер телефона: (+852) 3917 2287
          • Электронная почта: dfkwong@hku.hk
        • Главный следователь:
          • Fu Keung Daniel Wong, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Китайские пары в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Способность понимать кантонский или китайский
  • Одна из пар с диагнозом большого депрессивного расстройства (БДР) DSM-V.

Критерий исключения:

  • Неврологическое заболевание или повреждение, которое может поставить под угрозу когнитивное функционирование
  • Суицидальные попытки или мысли в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КЛКТ
Когнитивно-поведенческая парная терапия (КЛКТ), 5 сеансов
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая парная терапия (КЛКТ), Эмоционально-ориентированная парная терапия (EFCT), Контроль листа ожидания (Контроль)
Будет проведено 5 сессий по КЛКТ, ЭФКТ и контролю (по 3 часа каждая), 6-8 пар в группе и около 7 групп.
Экспериментальный: ДЕЙСТВИЕ
Эмоционально-ориентированная парная терапия (EFCT), 5 сеансов
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая парная терапия (КЛКТ), Эмоционально-ориентированная парная терапия (EFCT), Контроль листа ожидания (Контроль)
Будет проведено 5 сессий по КЛКТ, ЭФКТ и контролю (по 3 часа каждая), 6-8 пар в группе и около 7 групп.
Активный компаратор: Контроль
Группы ожидания социальной активности (Контроль), 5 сеансов
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая парная терапия (КЛКТ), Эмоционально-ориентированная парная терапия (EFCT), Контроль листа ожидания (Контроль)
Будет проведено 5 сессий по КЛКТ, ЭФКТ и контролю (по 3 часа каждая), 6-8 пар в группе и около 7 групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым опросником здоровья пациента-9 через 2 месяца (после вмешательства) и 8 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Временное ограничение: День 0 (исходный уровень), месяц 2 (после вмешательства), месяц 8 (последующее наблюдение через 6 месяцев)
Оценить частоту депрессивных симптомов у участников в течение предшествующих 2 недель. 9 пунктов оцениваются по 3-балльной шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Диапазон шкалы от 0 до 27. Более высокие баллы указывали на более выраженные депрессивные симптомы.
День 0 (исходный уровень), месяц 2 (после вмешательства), месяц 8 (последующее наблюдение через 6 месяцев)
Изменение по сравнению с исходными шкалами депрессии, тревоги и стресса — китайская версия через 2 месяца (после вмешательства) и 8 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Временное ограничение: День 0 (исходный уровень), месяц 2 (после вмешательства), месяц 8 (последующее наблюдение через 6 месяцев)
Оценить эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса у участников. 21 пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 (неприменимо) до 3 (очень применимо). Сумма баллов рассчитывается путем сложения баллов по каждому пункту и последующего умножения на 2. Диапазон шкалы составляет от 0 до 120. Более высокие баллы указывали на более высокий уровень депрессии, тревоги и стресса.
День 0 (исходный уровень), месяц 2 (после вмешательства), месяц 8 (последующее наблюдение через 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой диадной шкалой корректировки через 2 месяца (после вмешательства) и 8 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Временное ограничение: День 0 (исходный уровень), месяц 2 (после вмешательства), месяц 8 (последующее наблюдение через 6 месяцев)

Оценить 4 параметра качества брака участников (консенсус, сплоченность, удовлетворение и эмоциональное выражение). Диапазон шкалы от 0 до 151. Более низкие суммарные баллы указывают на больший дистресс в супружеских отношениях.

15 пунктов консенсуса оцениваются по 6-балльной шкале от 0 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен). Два из 6 пунктов Сплоченности оцениваются по 5-балльной шкале от 0 (ежедневно/все) до 4 (никогда), а остальные 4 пункта по 6-балльной шкале от 0 (никогда) до 5 (всегда). Семь из 9 пунктов удовлетворенности оцениваются по 6-балльной шкале от 0 (всегда) до 5 (никогда), а в одном из оставшихся пунктов участников просили описать свой брак из 7 вариантов от «крайне несчастливого» до «идеального». . Последний пункт включал 6 предложений о взглядах на супружеские отношения, и участников просили выбрать лучшее из них, описывающее их мысли. На 2 пункта ласкового выражения отвечают «да» или «нет».
День 0 (исходный уровень), месяц 2 (после вмешательства), месяц 8 (последующее наблюдение через 6 месяцев)
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности браком по шкале жизни через 2 месяца (после вмешательства) и 8 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Временное ограничение: День 0 (исходный уровень), месяц 2 (после вмешательства), месяц 8 (последующее наблюдение через 6 месяцев)
Для измерения субъективной оценки удовлетворенности жизнью. 5 пунктов оцениваются по 7-балльной шкале от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен). Диапазон шкалы от 5 до 35. Более высокие баллы означают большую удовлетворенность жизнью.
День 0 (исходный уровень), месяц 2 (после вмешательства), месяц 8 (последующее наблюдение через 6 месяцев)
Изменение по сравнению с исходным уровнем трудностей по шкале эмоциональной регуляции — краткая форма через 2 месяца (после вмешательства) и 8 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Временное ограничение: День 0 (исходный уровень), месяц 2 (после вмешательства), месяц 8 (последующее наблюдение через 6 месяцев)
Для оценки моделей дисрегуляции эмоций у людей. 18 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Диапазон шкалы от 18 до 90. Более высокие баллы указывают на большую дисрегуляцию эмоций.
День 0 (исходный уровень), месяц 2 (после вмешательства), месяц 8 (последующее наблюдение через 6 месяцев)
Изменение исходного опросника убеждений в отношениях через 2 месяца (после вмешательства) и 8 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Временное ограничение: День 0 (исходный уровень), месяц 2 (после вмешательства), месяц 8 (последующее наблюдение через 6 месяцев)
Измерить нереалистичные убеждения участников о браке. 40 пунктов оцениваются по 6-балльной шкале от 0 (полностью убежден, что утверждение ложно) до 5 (полностью уверен, что утверждение верно). Диапазон шкалы от 0 до 200. Более высокие баллы указывают на большую приверженность родственным убеждениям в браке.
День 0 (исходный уровень), месяц 2 (после вмешательства), месяц 8 (последующее наблюдение через 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

Chinese University of Hong Kong
City University of Hong Kong
York University

Следователи

  • Главный следователь: Fu Keung Daniel Wong, PhD, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

В университете есть платформа для обмена данными

Сроки обмена IPD

после завершения исследовательского проекта

Критерии совместного доступа к IPD

на основании политики университета

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться