Terapia di intervento di coppia cognitivo comportamentale per coppie cinesi con un partner depresso
Gli effetti della terapia di coppia cognitivo-comportamentale e della terapia di coppia focalizzata sulle emozioni per le coppie cinesi con un partner depresso a Hong Kong: un confronto con un gruppo di controllo dell'attività sociale
Comprendere la depressione da una prospettiva relazionale forse più significativa nella cultura cinese a causa dei diversi valori e credenze tra i cinesi rispetto a quelli delle culture occidentali. Il PI e i suoi collaboratori hanno sviluppato un modello di terapia di coppia cognitivo comportamentale per coppie cinesi con un partner depresso che riceve servizi di salute mentale in un centro di salute mentale comunitario a Hong Kong tra il 2018 e il 2019. Considerando i limiti di uno studio pilota condotto dal PI, vengono apportate modifiche allo studio attuale. Questo studio mira a valutare l'efficacia di un modello di terapia di coppia cognitivo comportamentale per le coppie cinesi con un partner depresso a Hong Kong. Verrà esaminato un approccio comparativo che coinvolge la terapia di coppia cognitivo comportamentale (CBCT), la terapia di coppia focalizzata sulle emozioni (EFCT) e un gruppo di controllo in lista di attesa sui loro effetti a breve e lungo termine, nonché sui benefici differenziali.
Una serie di questionari verrà compilata dai 135 partecipanti (45 in ciascun braccio) prima dell'intervento (T0), dopo l'intervento (T1) e 6 mesi dopo l'intervento (T2). Si ipotizza che rispetto al gruppo di controllo, i partecipanti alle condizioni CBCT ed EFCT avranno maggiori miglioramenti nei risultati a T1 e T2. Ci saranno effetti terapeutici differenziali di CBCT ed EFCT sui vari esiti. Verranno esaminati diversi effetti di mediazione dietro i cambiamenti negli esiti nelle due condizioni.
Lo studio contribuirà alla letteratura attuale valutando l'efficacia della CBCT e dell'EFCT in sintonia con le culture. Nuovi approfondimenti verranno aggiunti agli attuali approcci terapeutici per le coppie con un partner depresso.
Una serie di questionari sarà valutata prima dell'intervento (T0), dopo l'intervento (T1) e 6 mesi dopo l'intervento (T2). Si ipotizza che rispetto al gruppo di controllo, i partecipanti alle condizioni CBCT ed EFCT avranno maggiori miglioramenti nei risultati a T1 e T2. Inoltre, possono ricevere effetti terapeutici differenziali di CBCT ed EFCT su esiti diversi. Saranno esaminati diversi effetti di mediazione dietro i cambiamenti nei risultati.
Lo studio contribuirà alla letteratura attuale valutando l'efficacia della CBCT e dell'EFCT in sintonia con le culture. Si possono fornire approfondimenti sull'attuale approccio terapeutico per le coppie con partner depressi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Numero di telefono: (+852) 3917 2287
- Email: dfkwong@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Contatto:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Numero di telefono: (+852) 3917 2287
- Email: dfkwong@hku.hk
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Investigatore principale:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppie cinesi dai 18 ai 65 anni
- In grado di comprendere il cantonese o il cinese
- Una delle coppie con diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) del DSM-V
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica o danno che comprometterebbe il funzionamento cognitivo
- Tentativi di suicidio o ideazione negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CBCT
Terapia di coppia cognitivo comportamentale (CBCT), 5 sessioni
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Si terranno 5 sessioni di CBCT, EFCT e Control (3 ore per sessione), 6-8 coppie di coppie per gruppo e circa 7 gruppi.
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Sperimentale: EFCT
Terapia di coppia focalizzata sulle emozioni (EFCT), 5 sessioni
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Si terranno 5 sessioni di CBCT, EFCT e Control (3 ore per sessione), 6-8 coppie di coppie per gruppo e circa 7 gruppi.
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Comparatore attivo: Controllo
Gruppi in lista di attesa per attività sociali (controllo), 5 sessioni
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Si terranno 5 sessioni di CBCT, EFCT e Control (3 ore per sessione), 6-8 coppie di coppie per gruppo e circa 7 gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al questionario sulla salute del paziente al basale-9 a 2 mesi (post-intervento) e 8 mesi (6 mesi dopo l'intervento)
Lasso di tempo: Giorno 0 (basale), mese 2 (post-intervento), mese 8 (follow-up a 6 mesi)
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Per valutare la frequenza dei sintomi depressivi dei partecipanti durante le 2 settimane precedenti.
I 9 item sono valutati su una scala a 3 punti da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni).
L'intervallo della scala va da 0 a 27.
Punteggi più alti indicavano più sintomi depressivi.
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Giorno 0 (basale), mese 2 (post-intervento), mese 8 (follow-up a 6 mesi)
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Variazione rispetto alla versione cinese delle scale di stress per ansia depressiva al basale a 2 mesi (post-intervento) e 8 mesi (6 mesi dopo l'intervento)
Lasso di tempo: Giorno 0 (basale), mese 2 (post-intervento), mese 8 (follow-up a 6 mesi)
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Valutare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress nei partecipanti.
I 21 item sono valutati su una scala a 4 punti da 0 (non applicabile) a 3 (molto applicabile).
I punteggi somma vengono calcolati sommando i punteggi di ciascun elemento e quindi moltiplicandoli per 2. L'intervallo della scala va da 0 a 120.
Punteggi più alti indicavano livelli più alti di depressione, ansia e stress.
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Giorno 0 (basale), mese 2 (post-intervento), mese 8 (follow-up a 6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla scala di aggiustamento diadico al basale a 2 mesi (post-intervento) e 8 mesi (6 mesi dopo l'intervento)
Lasso di tempo: Giorno 0 (basale), mese 2 (post-intervento), mese 8 (follow-up a 6 mesi)
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Valutare 4 dimensioni della qualità coniugale dei partecipanti (Consenso, Coesione, Soddisfazione ed Espressione affettiva). L'intervallo della scala va da 0 a 151. Punteggi totali più bassi indicano una maggiore angoscia nelle relazioni coniugali. I 15 punti del consenso sono valutati su una scala a 6 punti da 0 (totalmente d'accordo) a 5 (totalmente in disaccordo). Due dei 6 item della Coesione sono valutati su una scala a 5 punti da 0 (giornalmente/tutti) a 4 (mai) mentre i restanti 4 item su una scala a 6 punti da 0 (mai) a 5 (sempre). Sette dei 9 elementi di Soddisfazione sono valutati su una scala a 6 punti da 0 (sempre) a 5 (mai) mentre uno degli elementi rimanenti ha chiesto ai partecipanti di descrivere il loro matrimonio da 7 scelte da "estremamente infelice" a "perfetto" . L'ultimo elemento comprendeva 6 frasi sulle opinioni sulle relazioni coniugali e ai partecipanti viene chiesto di scegliere la migliore che descriva i loro pensieri. Ai 2 item dell'Espressione Affettuosa si risponde con "sì" o "no". |
Giorno 0 (basale), mese 2 (post-intervento), mese 8 (follow-up a 6 mesi)
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Variazione dalla soddisfazione coniugale al basale con Life Scale a 2 mesi (post-intervento) e 8 mesi (6 mesi dopo l'intervento)
Lasso di tempo: Giorno 0 (basale), mese 2 (post-intervento), mese 8 (follow-up a 6 mesi)
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Per misurare la valutazione soggettiva della propria soddisfazione nella vita.
I 5 item sono valutati su una scala a 7 punti da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
Il range della scala va da 5 a 35.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore soddisfazione di vita.
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Giorno 0 (basale), mese 2 (post-intervento), mese 8 (follow-up a 6 mesi)
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Variazione rispetto al basale Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form a 2 mesi (post-intervento) e 8 mesi (6 mesi dopo l'intervento)
Lasso di tempo: Giorno 0 (basale), mese 2 (post-intervento), mese 8 (follow-up a 6 mesi)
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Per valutare i modelli di disregolazione emotiva degli individui.
I 18 item sono valutati su una scala a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
Il range della scala va da 18 a 90.
Punteggi più alti indicano una maggiore disregolazione emotiva.
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Giorno 0 (basale), mese 2 (post-intervento), mese 8 (follow-up a 6 mesi)
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Variazione dall'inventario delle convinzioni relazionali al basale a 2 mesi (post-intervento) e 8 mesi (6 mesi dopo l'intervento)
Lasso di tempo: Giorno 0 (basale), mese 2 (post-intervento), mese 8 (follow-up a 6 mesi)
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Misurare credenze irrealistiche sul matrimonio dei partecipanti.
I 40 item sono valutati su una scala a 6 punti da 0 (credo fermamente che l'affermazione sia falsa) a 5 (credo fermamente che l'affermazione sia vera).
L'intervallo della scala va da 0 a 200.
Punteggi più alti indicano una maggiore adesione alle credenze correlate nel matrimonio.
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Giorno 0 (basale), mese 2 (post-intervento), mese 8 (follow-up a 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fu Keung Daniel Wong, PhD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBCT
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