Cognitieve gedragsinterventietherapie voor Chinese koppels met een depressieve partner
De effecten van cognitieve gedragstherapie voor koppels en emotioneel gerichte relatietherapie voor Chinese stellen met een depressieve partner in Hong Kong: een vergelijking met een controlegroep voor sociale activiteiten
Het begrijpen van depressie vanuit een relationeel perspectief is misschien zinvoller in de Chinese cultuur vanwege de verschillende waarden en overtuigingen onder Chinezen in vergelijking met die van de westerse culturen. De PI en zijn medewerkers ontwikkelden een model voor cognitieve gedragstherapie voor koppels voor Chinese koppels met een depressieve partner die tussen 2018 en 2019 geestelijke gezondheidszorg ontvingen in een gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg in Hong Kong. Met inachtneming van de beperkingen in een pilotstudie uitgevoerd door de PI, worden in de huidige studie aanpassingen gedaan. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een cognitief gedragstherapeutisch model voor koppeltherapie voor Chinese koppels met een depressieve partner in Hong Kong. Een vergelijkingsbenadering waarbij cognitieve gedragstherapie voor koppels (CBCT), emotioneel gerichte therapie voor koppels (EFCT) en een wachtlijstcontrolegroep worden betrokken op hun korte- en langetermijneffecten, evenals differentiële voordelen, zal worden onderzocht.
Een reeks vragenlijsten zal worden ingevuld door de 135 deelnemers (45 in elke arm) vóór de interventie (T0), na de interventie (T1) en 6 maanden na de interventie (T2). Er wordt verondersteld dat deelnemers aan CBCT- en EFCT-condities, in vergelijking met de controlegroep, grotere verbeteringen zullen hebben in de uitkomsten op T1 en T2. Er zullen verschillende therapeutische effecten zijn van CBCT en EFCT op de verschillende uitkomsten. Verschillende mediërende effecten achter de veranderingen in de uitkomsten in de twee condities zullen worden onderzocht.
De studie zal bijdragen aan de huidige literatuur door de effectiviteit van cultureel afgestemde CBCT en EFCT te evalueren. Nieuwe inzichten zullen worden toegevoegd aan de huidige therapeutische benaderingen voor paren met een depressieve partner.
Een reeks vragenlijsten wordt beoordeeld vóór de interventie (T0), na de interventie (T1) en 6 maanden na de interventie (T2). Er wordt verondersteld dat deelnemers aan CBCT- en EFCT-condities, in vergelijking met de controlegroep, grotere verbeteringen zullen hebben in de uitkomsten op T1 en T2. Ze kunnen ook verschillende therapeutische effecten van CBCT en EFCT op verschillende uitkomsten krijgen. Verschillende mediërende effecten achter de veranderingen in de uitkomsten zullen worden onderzocht.
De studie zal bijdragen aan de huidige literatuur door de effectiviteit van cultureel afgestemde CBCT en EFCT te evalueren. Mogelijk kan er inzicht worden verkregen in de huidige therapeutische aanpak voor paren met depressieve partners.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Telefoonnummer: (+852) 3917 2287
- E-mail: dfkwong@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
Contact:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Telefoonnummer: (+852) 3917 2287
- E-mail: dfkwong@hku.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese koppels van 18 tot 65 jaar
- In staat om Kantonees of Chinees te begrijpen
- Een van de stellen met de diagnose DSM-V Major Depressive Disorder (MDD)
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ziekte of schade die het cognitief functioneren in gevaar zou brengen
- Suïcidepogingen of -gedachten in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBCT
Cognitieve gedragstherapie voor koppels (CBCT), 5 sessies
|
5 sessies in CBCT, EFCT en Control (3 uur per sessie), 6-8 koppels per groep en ongeveer 7 groepen.
|
|
Experimenteel: EFFECT
Emotiegerichte relatietherapie (EFCT), 5-sessies
|
5 sessies in CBCT, EFCT en Control (3 uur per sessie), 6-8 koppels per groep en ongeveer 7 groepen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Wachtlijstgroepen voor sociale activiteiten (controlegroep), 5 sessies
|
5 sessies in CBCT, EFCT en Control (3 uur per sessie), 6-8 koppels per groep en ongeveer 7 groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Patient Health Questionnaire-9 na 2 maanden (post-interventie) en 8 maanden (6 maanden na interventie)
Tijdsspanne: Dag 0 (baseline), maand 2 (post-interventie), maand 8 (6 maanden follow-up)
|
Om de frequentie van depressieve symptomen van de deelnemers tijdens de voorgaande 2 weken te beoordelen.
De 9 items worden gescoord op een 3-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Het bereik van de schaal is 0 tot 27.
Hogere scores duidden op meer depressieve symptomen.
|
Dag 0 (baseline), maand 2 (post-interventie), maand 8 (6 maanden follow-up)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Depressie Angst Stress Schalen - Chinese versie na 2 maanden (post-interventie) en 8 maanden (6 maanden na interventie)
Tijdsspanne: Dag 0 (baseline), maand 2 (post-interventie), maand 8 (6 maanden follow-up)
|
Om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress bij de deelnemers te beoordelen.
De 21 items worden gescoord op een 4-puntsschaal van 0 (niet van toepassing) tot 3 (zeer van toepassing).
Somscores worden berekend door de scores van elk item op te tellen en vervolgens te vermenigvuldigen met 2. Het bereik van de schaal loopt van 0 tot 120.
Hogere scores duidden op hogere niveaus van depressie, angst en stress.
|
Dag 0 (baseline), maand 2 (post-interventie), maand 8 (6 maanden follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline dyadische aanpassingsschaal na 2 maanden (post-interventie) en 8 maanden (6 maanden na interventie)
Tijdsspanne: Dag 0 (baseline), maand 2 (post-interventie), maand 8 (6 maanden follow-up)
|
Om 4 dimensies van huwelijkskwaliteit van de deelnemers te evalueren (Consensus, Cohesie, Tevredenheid en Uitdrukking van genegenheid). Het bereik van de schaal is 0 tot 151. Lagere totaalscores duiden op meer problemen in huwelijksrelaties. De 15 items van consensus worden beoordeeld op een 6-puntsschaal van 0 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens). Twee van de 6 items van Cohesie worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 (dagelijks/allemaal) tot 4 (nooit), terwijl de overige 4 items op een 6-puntsschaal van 0 (nooit) tot 5 (altijd) worden beoordeeld. Zeven van de 9 tevredenheidsitems worden beoordeeld op een 6-puntsschaal van 0 (altijd) tot 5 (nooit), terwijl een van de overige items de deelnemers vroeg om hun huwelijk te beschrijven uit 7 keuzes van "extreem ongelukkig" tot "perfect" . Het laatste item omvatte 6 zinnen over opvattingen over huwelijksrelaties en de deelnemers werd gevraagd om de beste te kiezen die hun gedachten beschrijft. De 2 items van affectieve expressie worden beantwoord met "ja" of "nee". |
Dag 0 (baseline), maand 2 (post-interventie), maand 8 (6 maanden follow-up)
|
|
Verandering t.o.v. baseline-huwelijkstevredenheid met levensschaal na 2 maanden (post-interventie) en 8 maanden (6 maanden na interventie)
Tijdsspanne: Dag 0 (baseline), maand 2 (post-interventie), maand 8 (6 maanden follow-up)
|
Om de subjectieve evaluatie van iemands tevredenheid in het leven te meten.
De 5 items worden gescoord op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Het bereik van de schaal is 5 tot 35.
Hogere scores staan voor meer tevredenheid met het leven.
|
Dag 0 (baseline), maand 2 (post-interventie), maand 8 (6 maanden follow-up)
|
|
Verandering van basislijn Moeilijkheden in emotieregulatieschaal - korte vorm na 2 maanden (post-interventie) en 8 maanden (6 maanden na interventie)
Tijdsspanne: Dag 0 (baseline), maand 2 (post-interventie), maand 8 (6 maanden follow-up)
|
Om de emotiedisregulatiepatronen van individuen te beoordelen.
De 18 items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
Het bereik van de schaal is 18 tot 90.
Hogere scores duiden op meer emotiedisregulatie.
|
Dag 0 (baseline), maand 2 (post-interventie), maand 8 (6 maanden follow-up)
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Relationship Belief Inventory na 2 maanden (post-interventie) en 8 maanden (6 maanden na interventie)
Tijdsspanne: Dag 0 (baseline), maand 2 (post-interventie), maand 8 (6 maanden follow-up)
|
Om onrealistische opvattingen over het huwelijk van de deelnemers te meten.
De 40 items worden gescoord op een 6-puntsschaal van 0 (sterk van mening dat de bewering onjuist is) tot 5 (sterk van mening dat de bewering waar is).
Het bereik van de schaal is 0 tot 200.
Hogere scores duiden op een grotere aanhankelijkheid aan de gerelateerde overtuigingen in het huwelijk.
|
Dag 0 (baseline), maand 2 (post-interventie), maand 8 (6 maanden follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fu Keung Daniel Wong, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CBCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .