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中国有抑郁伴侣的夫妻认知行为干预疗法

2022年5月19日 更新者:Professor Daniel Fu-Keung Wong、The University of Hong Kong

认知行为夫妻疗法和情绪聚焦夫妻疗法对在香港有抑郁伴侣的中国夫妇的影响:与社会活动对照组的比较

由于中国人与西方文化的价值观和信仰不同,从关系的角度理解抑郁症在中国文化中可能更有意义。 PI 及其同事于 2018 年至 2019 年期间为在香港社区心理健康中心接受心理健康服务的中国夫妇开发了认知行为夫妻治疗模型。 考虑到 PI 进行的试点研究的局限性,对当前研究进行了修改。 本研究旨在评估认知行为夫妻治疗模式对在香港有抑郁伴侣的中国夫妇的有效性。 将检查涉及认知行为夫妻疗法 (CBCT)、情绪聚焦夫妻疗法 (EFCT) 和候补名单对照组的短期和长期影响以及不同益处的比较方法。

干预前 (T0)、干预后 (T1) 和干预后 6 个月 (T2) 的 135 名参与者(每组 45 人)将填写一组问卷。 据推测,与对照组相比,CBCT 和 EFCT 条件下的参与者将在 T1 和 T2 的结果上有更大的改善。 CBCT 和 EFCT 对各种结果的治疗效果不同。 将研究两种情况下结果变化背后的不同中介效应。

该研究将通过评估文化协调的 CBCT 和 EFCT 的有效性来为当前的文献做出贡献。 新的见解将被添加到当前的治疗方法中,以治疗有抑郁伴侣的夫妇。

将在干预前(T0)、干预后(T1)和干预后 6 个月(T2)评估一组问卷。 据推测,与对照组相比,CBCT 和 EFCT 条件下的参与者将在 T1 和 T2 的结果上有更大的改善。 此外,他们可能会收到 CBCT 和 EFCT 对不同结果的不同治疗效果。 将研究结果变化背后的不同中介效应。

该研究将通过评估文化协调的 CBCT 和 EFCT 的有效性来为当前的文献做出贡献。 可以为当前治疗抑郁伴侣的夫妇提供见解。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Fu Keung Daniel Wong, PhD
  • 电话号码:(+852) 3917 2287
  • 邮箱dfkwong@hku.hk

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong
        • 接触:
          • Fu Keung Daniel Wong, PhD
          • 电话号码:(+852) 3917 2287
          • 邮箱dfkwong@hku.hk
        • 首席研究员:
          • Fu Keung Daniel Wong, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18至65岁的中国夫妇
  • 能听懂广东话或中文
  • 其中一对夫妇被诊断患有 DSM-V 重度抑郁症 (MDD)

排除标准:

  • 会损害认知功能的神经系统疾病或损伤
  • 过去 3 个月内有自杀企图或想法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CBCT
认知行为夫妻疗法 (CBCT),5 节课
CBCT、EFCT和Control共5节(每节3小时),每组6-8对夫妻,约7组。
实验性的:EFCT
情绪聚焦夫妻疗法 (EFCT),5 节课
CBCT、EFCT和Control共5节(每节3小时),每组6-8对夫妻,约7组。
有源比较器:控制
社会活动候补名单组(对照组),5 节课
CBCT、EFCT和Control共5节(每节3小时),每组6-8对夫妻,约7组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线患者健康问卷 9 在 2 个月(干预后)和 8 个月(干预后 6 个月)时的变化
大体时间:第 0 天(基线)、第 2 个月(干预后)、第 8 个月(6 个月随访)
评估参与者在前 2 周内出现抑郁症状的频率。 这 9 个项目采用从 0(完全没有)到 3(几乎每天)的 3 分制评分。 刻度的范围是 0 到 27。 分数越高表示抑郁症状越严重。
第 0 天(基线)、第 2 个月(干预后)、第 8 个月(6 个月随访)
2个月(干预后)和8个月(干预后6个月)的基线抑郁焦虑压力量表中文版的变化
大体时间:第 0 天(基线)、第 2 个月(干预后)、第 8 个月(6 个月随访)
评估参与者的抑郁、焦虑和压力情绪状态。 这 21 个项目采用从 0(不适用)到 3(非常适用)的 4 分制评分。 总分是通过将每个项目的分数相加然后乘以 2 来计算的。量表的范围是从 0 到 120。 分数越高表明抑郁、焦虑和压力水平越高。
第 0 天(基线)、第 2 个月(干预后)、第 8 个月(6 个月随访)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2 个月(干预后)和 8 个月(干预后 6 个月)时基线二元调整量表的变化
大体时间:第 0 天(基线)、第 2 个月(干预后)、第 8 个月(6 个月随访)

评估参与者婚姻质量的四个维度(共识、凝聚力、满意度和情感表达)。 刻度的范围是 0 到 151。 总分越低表明婚姻关系中的压力越大。

共识的 15 个项目采用从 0(完全同意)到 5(完全不同意)的 6 点量表进行评分。 Cohesion 的 6 个项目中有两个以 0(每天/所有)到 4(从不)的 5 分制进行评分,而其余 4 个项目以 0(从不)到 5(总是)的 6 分制进行评分。 满意度的 9 个项目中有 7 个以 0(任何时候)到 5(从不)的 6 分制进行评分,而其余项目之一要求参与者从“极度不幸福”到“完美”的 7 个选项中描述他们的婚姻. 最后一项包括 6 个关于对婚姻关系的看法的句子,要求参与者选择最能描述他们想法的句子。 情感表达的2个项目用“是”或“否”来回答。

第 0 天(基线)、第 2 个月(干预后)、第 8 个月(6 个月随访)
2 个月(干预后)和 8 个月(干预后 6 个月)时基线婚姻生活满意度的变化
大体时间:第 0 天(基线)、第 2 个月(干预后)、第 8 个月(6 个月随访)
衡量一个人对生活满意度的主观评价。 这 5 个条目采用 7 点计分,从 1(非常不同意)到 7(非常同意)。 刻度的范围是 5 到 35。 分数越高代表生活满意度越高。
第 0 天(基线)、第 2 个月(干预后)、第 8 个月(6 个月随访)
2 个月(干预后)和 8 个月(干预后 6 个月)时情绪调节量表的基线困难的变化 - 简表
大体时间:第 0 天(基线)、第 2 个月(干预后)、第 8 个月(6 个月随访)
评估个人的情绪失调模式。 这 18 个项目采用 5 分制评分,从 1(几乎从不)到 5(几乎总是)。 刻度的范围是 18 到 90。 分数越高表示情绪失调越严重。
第 0 天(基线)、第 2 个月(干预后)、第 8 个月(6 个月随访)
基线关系信念清单在 2 个月(干预后)和 8 个月(干预后 6 个月)时的变化
大体时间:第 0 天(基线)、第 2 个月(干预后)、第 8 个月(6 个月随访)
衡量参与者对婚姻的不切实际信念。 这 40 个项目采用 6 级评分,从 0(坚信该陈述是错误的)到 5(坚信该陈述是正确的)。 刻度的范围是 0 到 200。 分数越高表明对相关婚姻信念的遵守程度越高。
第 0 天(基线)、第 2 个月(干预后)、第 8 个月(6 个月随访)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fu Keung Daniel Wong, PhD、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年9月30日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月10日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月19日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CBCT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

大学里有一个数据共享的平台

IPD 共享时间框架

研究项目完成后

IPD 共享访问标准

根据大学的政策

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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