Kognitiv adfærdsmæssig parinterventionsterapi til kinesiske par med en deprimeret partner
Effekterne af kognitiv adfærds-parterapi og følelsesmæssigt fokuseret parterapi for kinesiske par med en deprimeret partner i Hong Kong: En sammenligning med en social aktivitetskontrolgruppe
At forstå depression fra et relationelt perspektiv er måske mere meningsfuldt i kinesisk kultur på grund af de forskellige værdier og overbevisninger blandt kinesere sammenlignet med de vestlige kulturers. PI og hans medarbejdere udviklede en kognitiv adfærdsmæssig parterapimodel til kinesiske par med en deprimeret partner, der modtog mentale sundhedsydelser i et lokalt mentalt sundhedscenter i Hong Kong mellem 2018 og 2019. Med hensyn til begrænsningerne i en pilotundersøgelse udført af PI, er der foretaget ændringer i den aktuelle undersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en kognitiv adfærdsmæssig parterapimodel for kinesiske par med en deprimeret partner i Hong Kong. En sammenligningstilgang, der involverer kognitiv adfærdsmæssig parterapi (CBCT), emotionel fokuseret parterapi (EFCT) og en ventelistekontrolgruppe på deres kortsigtede og langsigtede effekter, samt differentielle fordele vil blive undersøgt.
Et sæt spørgeskemaer vil blive udfyldt af de 135 deltagere (45 i hver arm) før interventionen (T0), efter interventionen (T1) og 6 måneder efter interventionen (T2). Det er en hypotese, at sammenlignet med kontrolgruppen, vil deltagere i CBCT- og EFCT-tilstande have større forbedringer i resultater ved T1 og T2. Der vil være forskellige terapeutiske effekter af CBCT og EFCT på de forskellige resultater. Forskellige medierende effekter bag ændringerne i resultaterne i de to tilstande vil blive undersøgt.
Undersøgelsen vil bidrage til den aktuelle litteratur ved at evaluere effektiviteten af kulturelt tilpasset CBCT og EFCT. Ny indsigt vil blive tilføjet til de nuværende terapeutiske tilgange til par med en deprimeret partner.
Et sæt spørgeskemaer vil blive vurderet før interventionen (T0), efter interventionen (T1) og 6 måneder efter interventionen (T2). Det er en hypotese, at sammenlignet med kontrolgruppen, vil deltagere i CBCT- og EFCT-tilstande have større forbedringer i resultater ved T1 og T2. De kan også modtage forskellige terapeutiske effekter af CBCT og EFCT på forskellige resultater. Forskellige medierende effekter bag ændringerne i resultaterne vil blive undersøgt.
Undersøgelsen vil bidrage til den aktuelle litteratur ved at evaluere effektiviteten af kulturelt tilpasset CBCT og EFCT. Indsigt kan gives til den nuværende terapeutiske tilgang til par med deprimerede partnere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Telefonnummer: (+852) 3917 2287
- E-mail: dfkwong@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Telefonnummer: (+852) 3917 2287
- E-mail: dfkwong@hku.hk
-
Ledende efterforsker:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesiske par i alderen 18 til 65 år
- Kan forstå kantonesisk eller kinesisk
- Et af parrene har diagnosen DSM-V Major Depressive Disorder (MDD)
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom eller skade, der ville kompromittere kognitiv funktion
- Selvmordsforsøg eller idéer inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBCT
Kognitiv adfærdsmæssig parterapi (CBCT), 5-session
|
Der afholdes 5 sessioner i CBCT, EFCT og Control (3 timer pr. session), 6-8 par par pr. gruppe og omkring 7 grupper.
|
|
Eksperimentel: EFCT
Følelsesfokuseret parterapi (EFCT), 5-session
|
Der afholdes 5 sessioner i CBCT, EFCT og Control (3 timer pr. session), 6-8 par par pr. gruppe og omkring 7 grupper.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Social aktivitet venteliste grupper (kontrol), 5-session
|
Der afholdes 5 sessioner i CBCT, EFCT og Control (3 timer pr. session), 6-8 par par pr. gruppe og omkring 7 grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Patient Health Questionnaire-9 efter 2 måneder (post-intervention) og 8 måneder (6 måneder efter intervention)
Tidsramme: Dag 0 (Baseline), Måned 2 (Efter-intervention), Måned 8 (6-måneders opfølgning)
|
At vurdere hyppigheden af depressive symptomer hos deltagerne i løbet af de foregående 2 uger.
De 9 elementer er vurderet på en 3-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Skalaens område er 0 til 27.
Højere score indikerede flere depressive symptomer.
|
Dag 0 (Baseline), Måned 2 (Efter-intervention), Måned 8 (6-måneders opfølgning)
|
|
Ændring fra baseline depression Angst Stress Scales-kinesisk version efter 2 måneder (post-intervention) og 8 måneder (6 måneder efter intervention)
Tidsramme: Dag 0 (Baseline), Måned 2 (Efter-intervention), Måned 8 (6-måneders opfølgning)
|
At vurdere de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress hos deltagerne.
De 21 elementer er bedømt på en 4-trins skala fra 0 (ikke relevant) til 3 (meget relevant).
Sumscores beregnes ved at lægge pointene for hvert element sammen og derefter gange med 2. Skalaens område er fra 0 til 120.
Højere score indikerede højere niveauer af depression, angst og stress.
|
Dag 0 (Baseline), Måned 2 (Efter-intervention), Måned 8 (6-måneders opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Dyadic Adjustment Scale efter 2 måneder (post-intervention) og 8 måneder (6 måneder efter intervention)
Tidsramme: Dag 0 (Baseline), Måned 2 (Efter-intervention), Måned 8 (6-måneders opfølgning)
|
At evaluere 4 dimensioner af deltagernes ægteskabelige kvalitet (Konsensus, Samhørighed, Tilfredshed og Affektionsudtryk). Skalaens område er 0 til 151. Lavere samlede score indikerer større nød i ægteskabelige forhold. De 15 punkter i konsensus er vurderet på en 6-trins skala fra 0 (helt enig) til 5 (helt uenig). To af de 6 punkter i samhørighed vurderes på en 5-punkts skala fra 0 (dagligt/alle) til 4 (aldrig), mens de resterende 4 punkter på en 6-punkts skala fra 0 (aldrig) til 5 (altid). Syv af de 9 elementer af tilfredshed er vurderet på en 6-punkts skala fra 0 (når som helst) til 5 (aldrig), mens et af de resterende elementer bad deltagerne om at beskrive deres ægteskab fra 7 valg fra "ekstremt ulykkelig" til "perfekt" . Det sidste punkt omfattede 6 sætninger om syn på de ægteskabelige forhold, og deltagerne bliver bedt om at vælge den bedste, der beskriver deres tanker. De 2 punkter i Affektionsudtryk besvares med "ja" eller "nej". |
Dag 0 (Baseline), Måned 2 (Efter-intervention), Måned 8 (6-måneders opfølgning)
|
|
Ændring fra baseline ægteskabelig tilfredshed med livsskalaen efter 2 måneder (post-intervention) og 8 måneder (6 måneder efter intervention)
Tidsramme: Dag 0 (Baseline), Måned 2 (Efter-intervention), Måned 8 (6-måneders opfølgning)
|
At måle den subjektive vurdering af ens tilfredshed med livet.
De 5 punkter er bedømt på en 7-trins skala fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig).
Skalaens område er 5 til 35.
Højere score repræsenterer større livstilfredshed.
|
Dag 0 (Baseline), Måned 2 (Efter-intervention), Måned 8 (6-måneders opfølgning)
|
|
Ændring fra Baseline Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale-Short Form ved 2 måneder (post-intervention) og 8 måneder (6 måneder efter intervention)
Tidsramme: Dag 0 (Baseline), Måned 2 (Efter-intervention), Måned 8 (6-måneders opfølgning)
|
At vurdere individers følelsesmæssige dysreguleringsmønstre.
De 18 emner bedømmes på en 5-trins skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Skalaens område er 18 til 90.
Højere score indikerer større følelsesmæssig dysregulering.
|
Dag 0 (Baseline), Måned 2 (Efter-intervention), Måned 8 (6-måneders opfølgning)
|
|
Ændring fra baseline-relationsoverbevisningen efter 2 måneder (post-intervention) og 8 måneder (6 måneder efter intervention)
Tidsramme: Dag 0 (Baseline), Måned 2 (Efter-intervention), Måned 8 (6-måneders opfølgning)
|
At måle urealistiske overbevisninger om deltagernes ægteskab.
De 40 elementer er bedømt på en 6-trins skala fra 0 (tror stærkt på, at udsagnet er falsk) til 5 (tror stærkt på, at udsagnet er sandt).
Skalaens område er 0 til 200.
Højere score indikerer en større overholdelse af de relaterede overbevisninger i ægteskabet.
|
Dag 0 (Baseline), Måned 2 (Efter-intervention), Måned 8 (6-måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fu Keung Daniel Wong, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater