Kognitivně behaviorální párová intervenční terapie pro čínské páry s depresivním partnerem
Účinky kognitivně-behaviorální párové terapie a emocionálně zaměřené párové terapie pro čínské páry s depresivním partnerem v Hong Kongu: Srovnání se skupinou pro kontrolu sociální aktivity
Chápání deprese z hlediska vztahu může být v čínské kultuře smysluplnější kvůli odlišným hodnotám a přesvědčením mezi Číňany ve srovnání s těmi v západních kulturách. PI a jeho spolupracovníci vyvinuli model kognitivně-behaviorální párové terapie pro čínské páry s depresivním partnerem, který v letech 2018 až 2019 dostával služby duševního zdraví v komunitním centru duševního zdraví v Hongkongu. S ohledem na omezení v pilotní studii provedené PI jsou v současné studii provedeny úpravy. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost modelu kognitivně behaviorální párové terapie pro čínské páry s depresivním partnerem v Hongkongu. Bude zkoumán srovnávací přístup zahrnující kognitivně behaviorální párovou terapii (CBCT), emočně zaměřenou párovou terapii (EFCT) a kontrolní skupinu na čekací listině na jejich krátkodobé a dlouhodobé účinky, stejně jako rozdílné přínosy.
Soubor dotazníků vyplní 135 účastníků (45 v každé větvi) před intervencí (T0), po intervenci (T1) a 6 měsíců po intervenci (T2). Předpokládá se, že ve srovnání s kontrolní skupinou budou mít účastníci v podmínkách CBCT a EFCT větší zlepšení ve výsledcích v T1 a T2. CBCT a EFCT budou mít rozdílné terapeutické účinky na různé výsledky. Budou zkoumány různé zprostředkující efekty za změnami ve výsledcích ve dvou podmínkách.
Studie přispěje do současné literatury tím, že zhodnotí účinnost kulturně laděných CBCT a EFCT. K současným terapeutickým přístupům pro páry s depresivním partnerem budou přidány nové poznatky.
Soubory dotazníků budou hodnoceny před intervencí (T0), po intervenci (T1) a 6 měsíců po intervenci (T2). Předpokládá se, že ve srovnání s kontrolní skupinou budou mít účastníci v podmínkách CBCT a EFCT větší zlepšení ve výsledcích v T1 a T2. Mohou také získat rozdílné terapeutické účinky CBCT a EFCT na různé výsledky. Budou zkoumány různé zprostředkující efekty za změnami ve výsledcích.
Studie přispěje do současné literatury tím, že zhodnotí účinnost kulturně laděných CBCT a EFCT. Vhledy mohou být poskytnuty k současnému terapeutickému přístupu pro páry s depresivními partnery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Telefonní číslo: (+852) 3917 2287
- E-mail: dfkwong@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Telefonní číslo: (+852) 3917 2287
- E-mail: dfkwong@hku.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čínské páry ve věku 18 až 65 let
- Dokáže porozumět kantonštině nebo čínštině
- Jeden z párů s diagnózou DSM-V hlavní depresivní porucha (MDD)
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění nebo poškození, které by ohrozilo kognitivní funkce
- Sebevražedné pokusy nebo myšlenky v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBCT
Kognitivně behaviorální párová terapie (CBCT), 5 sezení
|
Uskuteční se 5 sezení v CBCT, EFCT a Control (3 hodiny na sezení), 6-8 párů párů na skupinu a přibližně 7 skupin.
|
|
Experimentální: EFCT
Párová terapie zaměřená na emoce (EFCT), 5 sezení
|
Uskuteční se 5 sezení v CBCT, EFCT a Control (3 hodiny na sezení), 6-8 párů párů na skupinu a přibližně 7 skupin.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Čekací skupiny pro sociální aktivity (kontrola), 5 relací
|
Uskuteční se 5 sezení v CBCT, EFCT a Control (3 hodiny na sezení), 6-8 párů párů na skupinu a přibližně 7 skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti základnímu dotazníku o zdraví pacienta-9 po 2 měsících (po intervenci) a 8 měsících (6 měsíců po intervenci)
Časové okno: Den 0 (výchozí stav), měsíc 2 (po intervenci), měsíc 8 (sledování po 6 měsících)
|
Zhodnotit frekvenci depresivních symptomů účastníků během předchozích 2 týdnů.
Těchto 9 položek je hodnoceno na 3bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Rozsah stupnice je 0 až 27.
Vyšší skóre indikovalo více depresivních symptomů.
|
Den 0 (výchozí stav), měsíc 2 (po intervenci), měsíc 8 (sledování po 6 měsících)
|
|
Změna od výchozích škál Deprese Úzkost Stres - Čínská verze po 2 měsících (po intervenci) a 8 měsících (6 měsíců po intervenci)
Časové okno: Den 0 (výchozí stav), měsíc 2 (po intervenci), měsíc 8 (sledování po 6 měsících)
|
Zhodnotit emoční stavy deprese, úzkosti a stresu u účastníků.
21 položek je hodnoceno na 4bodové stupnici od 0 (nepoužije se) do 3 (velmi použitelné).
Celkové skóre se počítá sečtením skóre každé položky a následným vynásobením dvěma. Rozsah stupnice je od 0 do 120.
Vyšší skóre naznačovalo vyšší míru deprese, úzkosti a stresu.
|
Den 0 (výchozí stav), měsíc 2 (po intervenci), měsíc 8 (sledování po 6 měsících)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní dyadické škály úpravy po 2 měsících (po intervenci) a 8 měsících (6 měsíců po intervenci)
Časové okno: Den 0 (výchozí stav), měsíc 2 (po intervenci), měsíc 8 (sledování po 6 měsících)
|
Zhodnotit 4 dimenze manželské kvality účastníků (Konsensus, Soudržnost, Spokojenost a Vyjadřování náklonnosti). Rozsah stupnice je 0 až 151. Nižší celkové skóre ukazuje na větší úzkost v manželských vztazích. 15 položek konsensu je hodnoceno na 6bodové škále od 0 (naprosto souhlasím) do 5 (naprosto nesouhlasím). Dvě ze 6 položek Koheze jsou hodnoceny na 5bodové škále od 0 (denně/vše) do 4 (nikdy), zatímco zbývající 4 položky na 6bodové škále od 0 (nikdy) do 5 (vždy). Sedm z 9 položek spokojenosti je hodnoceno na 6bodové škále od 0 (kdykoli) do 5 (nikdy), zatímco jedna ze zbývajících položek požádala účastníky, aby popsali své manželství ze 7 možností od „extrémně nešťastný“ po „dokonalý“ . Poslední položka obsahovala 6 vět o názorech na manželské vztahy a účastníci byli požádáni, aby vybrali tu, která nejlépe popisuje jejich myšlenky. Na 2 položky afektivního výrazu se odpovídá „ano“ nebo „ne“. |
Den 0 (výchozí stav), měsíc 2 (po intervenci), měsíc 8 (sledování po 6 měsících)
|
|
Změna od základní škály manželské spokojenosti se životem po 2 měsících (po intervenci) a 8 měsících (6 měsíců po intervenci)
Časové okno: Den 0 (výchozí stav), měsíc 2 (po intervenci), měsíc 8 (sledování po 6 měsících)
|
Měřit subjektivní hodnocení své životní spokojenosti.
Těchto 5 položek je hodnoceno na 7bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Rozsah stupnice je 5 až 35.
Vyšší skóre znamená větší životní spokojenost.
|
Den 0 (výchozí stav), měsíc 2 (po intervenci), měsíc 8 (sledování po 6 měsících)
|
|
Změna oproti základním obtížím ve škále regulace emocí – krátký formulář za 2 měsíce (po intervenci) a 8 měsíců (6 měsíců po intervenci)
Časové okno: Den 0 (výchozí stav), měsíc 2 (po intervenci), měsíc 8 (sledování po 6 měsících)
|
Posoudit vzorce dysregulace emocí jednotlivců.
18 položek je hodnoceno na 5bodové škále od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Rozsah stupnice je 18 až 90.
Vyšší skóre ukazuje na větší emoční dysregulaci.
|
Den 0 (výchozí stav), měsíc 2 (po intervenci), měsíc 8 (sledování po 6 měsících)
|
|
Změna od výchozího inventáře víry ve vztahu po 2 měsících (po intervenci) a 8 měsících (6 měsíců po intervenci)
Časové okno: Den 0 (výchozí stav), měsíc 2 (po intervenci), měsíc 8 (sledování po 6 měsících)
|
Měřit nereálná přesvědčení účastníků o manželství.
40 položek je hodnoceno na 6bodové škále od 0 (pevně věřím, že tvrzení je nepravdivé) do 5 (pevně věříme, že tvrzení je pravdivé).
Rozsah stupnice je 0 až 200.
Vyšší skóre ukazuje na větší dodržování souvisejících přesvědčení v manželství.
|
Den 0 (výchozí stav), měsíc 2 (po intervenci), měsíc 8 (sledování po 6 měsících)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fu Keung Daniel Wong, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .