Kognitiv atferdsmessig parintervensjonsterapi for kinesiske par med en deprimert partner
Effektene av kognitiv atferd parterapi og emosjonelt fokusert parterapi for kinesiske par med en deprimert partner i Hong Kong: En sammenligning med en sosial aktivitetskontrollgruppe
Å forstå depresjon fra et relasjonsperspektiv er kanskje mer meningsfylt i kinesisk kultur på grunn av de forskjellige verdiene og troene blant kinesere sammenlignet med de vestlige kulturene. PI og hans medarbeidere utviklet en kognitiv atferdsmessig parterapimodell for kinesiske par med en deprimert partner som mottar psykiske helsetjenester på et psykisk helsesenter i Hong Kong mellom 2018 og 2019. Med hensyn til begrensningene i en pilotstudie utført av PI, er det gjort endringer i den nåværende studien. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en kognitiv atferdsmessig parterapimodell for kinesiske par med en deprimert partner i Hong Kong. En sammenligningstilnærming som involverer kognitiv atferdsmessig parterapi (CBCT), emosjonell fokusert parterapi (EFCT) og en kontrollgruppe på venteliste på deres kortsiktige og langsiktige effekter, samt differensielle fordeler vil bli undersøkt.
Et sett med spørreskjemaer vil bli fylt ut av de 135 deltakerne (45 i hver arm) før intervensjonen (T0), etter intervensjonen (T1) og 6 måneder etter intervensjonen (T2). Det er antatt at sammenlignet med kontrollgruppen vil deltakere i CBCT- og EFCT-tilstander ha større forbedringer i utfall ved T1 og T2. Det vil være differensielle terapeutiske effekter av CBCT og EFCT på de ulike resultatene. Ulike medierende effekter bak endringene i utfallene i de to tilstandene vil bli undersøkt.
Studien vil bidra til dagens litteratur ved å evaluere effektiviteten av kulturelt tilpasset CBCT og EFCT. Ny innsikt vil bli lagt til de nåværende terapeutiske tilnærmingene for par med en deprimert partner.
Et sett med spørreskjemaer vil bli vurdert før intervensjonen (T0), etter intervensjonen (T1), og 6 måneder etter intervensjonen (T2). Det er antatt at sammenlignet med kontrollgruppen vil deltakere i CBCT- og EFCT-tilstander ha større forbedringer i utfall ved T1 og T2. De kan også motta differensielle terapeutiske effekter av CBCT og EFCT på forskjellige utfall. Ulike medierende effekter bak endringene i resultatene vil bli undersøkt.
Studien vil bidra til dagens litteratur ved å evaluere effektiviteten av kulturelt tilpasset CBCT og EFCT. Innsikt kan gis til den nåværende terapeutiske tilnærmingen for par med deprimerte partnere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Telefonnummer: (+852) 3917 2287
- E-post: dfkwong@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Telefonnummer: (+852) 3917 2287
- E-post: dfkwong@hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesiske par i alderen 18 til 65 år
- Kunne forstå kantonesisk eller kinesisk
- Ett av parene som har diagnosen DSM-V Major Depressive Disorder (MDD)
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom eller skade som ville kompromittere kognitiv funksjon
- Selvmordsforsøk eller ideer de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBCT
Kognitiv atferdsmessig parterapi (CBCT), 5-sesjoner
|
5 økter i CBCT, EFCT og Control (3 timer per økt), 6-8 par par per gruppe og rundt 7 grupper vil bli holdt.
|
|
Eksperimentell: EFCT
Emosjonsfokusert parterapi (EFCT), 5-sesjoner
|
5 økter i CBCT, EFCT og Control (3 timer per økt), 6-8 par par per gruppe og rundt 7 grupper vil bli holdt.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Sosial aktivitet ventelistegrupper (Kontroll), 5 økter
|
5 økter i CBCT, EFCT og Control (3 timer per økt), 6-8 par par per gruppe og rundt 7 grupper vil bli holdt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Pasient Health Questionnaire-9 ved 2 måneder (post-intervensjon) og 8 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), måned 2 (etter intervensjon), måned 8 (6 måneders oppfølging)
|
For å vurdere frekvensen av depressive symptomer hos deltakerne i løpet av de foregående 2 ukene.
De 9 elementene er vurdert på en 3-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Skalaens rekkevidde er 0 til 27.
Høyere skårer indikerte flere depressive symptomer.
|
Dag 0 (grunnlinje), måned 2 (etter intervensjon), måned 8 (6 måneders oppfølging)
|
|
Endring fra baseline depresjon Angst Stress Scales-kinesisk versjon ved 2 måneder (etter intervensjon) og 8 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), måned 2 (etter intervensjon), måned 8 (6 måneders oppfølging)
|
Å vurdere de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress hos deltakerne.
De 21 elementene er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (ikke aktuelt) til 3 (svært aktuelt).
Sumpoeng beregnes ved å legge sammen poengsummene for hvert element og deretter multiplisere med 2. Skalaens rekkevidde er fra 0 til 120.
Høyere skårer indikerte høyere nivåer av depresjon, angst og stress.
|
Dag 0 (grunnlinje), måned 2 (etter intervensjon), måned 8 (6 måneders oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Dyadic Adjustment Scale ved 2 måneder (etter intervensjon) og 8 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), måned 2 (etter intervensjon), måned 8 (6 måneders oppfølging)
|
Å evaluere 4 dimensjoner av ekteskapelig kvalitet til deltakerne (Konsensus, Samhold, Tilfredshet og Affeksjonsuttrykk). Skalaens rekkevidde er 0 til 151. Lavere totalscore indikerer større nød i ekteskapelige forhold. De 15 punktene i konsensus er vurdert på en 6-punkts skala fra 0 (helt enig) til 5 (helt uenig). To av de 6 elementene i Cohesion er vurdert på en 5-punkts skala fra 0 (daglig/alle) til 4 (aldri), mens de resterende 4 elementene på en 6-punkts skala fra 0 (aldri) til 5 (alltid). Syv av de 9 elementene for tilfredshet er vurdert på en 6-punkts skala fra 0 (når som helst) til 5 (aldri), mens en av de resterende elementene ba deltakerne beskrive ekteskapet sitt fra 7 valg fra "ekstremt ulykkelig" til "perfekt" . Det siste elementet inneholdt 6 setninger om syn på ekteskapsrelasjonene, og deltakerne blir bedt om å velge den beste som beskriver tankene deres. De to elementene i Affeksjonsuttrykk besvares med "ja" eller "nei". |
Dag 0 (grunnlinje), måned 2 (etter intervensjon), måned 8 (6 måneders oppfølging)
|
|
Endring fra baseline ekteskapelig tilfredshet med livsskala ved 2 måneder (etter intervensjon) og 8 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), måned 2 (etter intervensjon), måned 8 (6 måneders oppfølging)
|
Å måle den subjektive vurderingen av ens tilfredshet i livet.
De 5 punktene er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Skalaens rekkevidde er 5 til 35.
Høyere score representerer større livstilfredshet.
|
Dag 0 (grunnlinje), måned 2 (etter intervensjon), måned 8 (6 måneders oppfølging)
|
|
Endring fra Baseline Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale-Short Form ved 2 måneder (etter intervensjon) og 8 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), måned 2 (etter intervensjon), måned 8 (6 måneders oppfølging)
|
For å vurdere individers emosjonelle dysreguleringsmønstre.
De 18 elementene er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Skalaens rekkevidde er 18 til 90.
Høyere skårer indikerer større følelsesmessig dysregulering.
|
Dag 0 (grunnlinje), måned 2 (etter intervensjon), måned 8 (6 måneders oppfølging)
|
|
Endring fra baseline Relationship Belief Inventory ved 2 måneder (post-intervensjon) og 8 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), måned 2 (etter intervensjon), måned 8 (6 måneders oppfølging)
|
Å måle urealistiske oppfatninger om deltakernes ekteskap.
De 40 elementene er vurdert på en 6-punkts skala fra 0 (tror sterkt påstanden er usann) til 5 (tror sterkt påstanden er sann).
Skalaens rekkevidde er 0 til 200.
Høyere score indikerer en større tilslutning til den relaterte troen i ekteskapet.
|
Dag 0 (grunnlinje), måned 2 (etter intervensjon), måned 8 (6 måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fu Keung Daniel Wong, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .