Kognitív viselkedési párintervenciós terápia kínai párok számára depressziós partnerrel
A kognitív viselkedési párterápia és az érzelmileg fókuszált párterápia hatásai kínai párok számára depressziós partnerrel Hongkongban: Összehasonlítás egy szociális tevékenység-ellenőrző csoporttal
A depresszió relációs perspektívájából való megértése talán értelmesebb a kínai kultúrában, mivel a kínaiak eltérő értékei és hiedelmei vannak a nyugati kultúrákhoz képest. A PI és társai egy kognitív viselkedési párterápiás modellt fejlesztettek ki olyan kínai párok számára, akiknek depressziós partnerük 2018 és 2019 között mentális egészségügyi szolgáltatásokban részesült egy hongkongi közösségi mentálhigiénés központban. Figyelembe véve a PI által végzett kísérleti tanulmány korlátait, a jelenlegi tanulmányban módosításokat hajtanak végre. A tanulmány célja egy kognitív viselkedési párterápiás modell hatékonyságának értékelése olyan kínai párok esetében, akiknek depressziós partnerük van Hongkongban. Megvizsgálják a kognitív viselkedési párterápia (CBCT), az érzelmi fókuszú párterápia (EFCT) és a várólistás kontrollcsoportot tartalmazó összehasonlító megközelítést azok rövid és hosszú távú hatásairól, valamint a különböző előnyökről.
A 135 résztvevő (45 karonként) kérdőíveket tölt ki a beavatkozás előtt (T0), a beavatkozás után (T1) és 6 hónappal a beavatkozás után (T2). Feltételezhető, hogy a kontrollcsoporthoz képest a CBCT- és EFCT-körülmények között résztvevők nagyobb javulást mutatnak az eredményekben a T1-ben és a T2-ben. A CBCT és az EFCT eltérő terápiás hatásai lesznek a különböző kimenetelekre. Megvizsgáljuk a két feltétel kimenetelében bekövetkezett változások mögött meghúzódó eltérő közvetítő hatásokat.
A tanulmány hozzá fog járulni a jelenlegi irodalomhoz azáltal, hogy értékeli a kulturálisan hangolt CBCT és EFCT hatékonyságát. Új meglátásokkal egészül ki a depressziós partnerrel rendelkező párok jelenlegi terápiás megközelítése.
A beavatkozás előtt (T0), a beavatkozás után (T1) és 6 hónappal a beavatkozás után (T2) kérdőíveket értékelnek ki. Feltételezhető, hogy a kontrollcsoporthoz képest a CBCT- és EFCT-körülmények között résztvevők nagyobb javulást mutatnak az eredményekben a T1-ben és a T2-ben. Ezenkívül a CBCT és az EFCT eltérő terápiás hatásait kaphatják különböző kimenetelekre. Az eredményekben bekövetkezett változások mögött meghúzódó különböző közvetítő hatásokat vizsgáljuk.
A tanulmány hozzá fog járulni a jelenlegi irodalomhoz azáltal, hogy értékeli a kulturálisan hangolt CBCT és EFCT hatékonyságát. Betekintést nyújthat a depressziós partnerekkel rendelkező párok jelenlegi terápiás megközelítésébe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Telefonszám: (+852) 3917 2287
- E-mail: dfkwong@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Telefonszám: (+852) 3917 2287
- E-mail: dfkwong@hku.hk
-
Kutatásvezető:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti kínai párok
- Képes megérteni kantoni vagy kínai nyelvet
- Az egyik házaspár, akiknél DSM-V Major Depressive Disorder (MDD) diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegség vagy károsodás, amely veszélyezteti a kognitív működést
- Öngyilkossági kísérletek vagy gondolatok az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBCT
Kognitív viselkedési párterápia (CBCT), 5 alkalom
|
5 ülés CBCT, EFCT és Control (3 óra ülésenként), 6-8 pár pár csoportonként és körülbelül 7 csoport kerül megrendezésre.
|
|
Kísérleti: EFCT
Érzelemközpontú párterápia (EFCT), 5 alkalom
|
5 ülés CBCT, EFCT és Control (3 óra ülésenként), 6-8 pár pár csoportonként és körülbelül 7 csoport kerül megrendezésre.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Társadalmi aktivitás várólistás csoportok (Control), 5 ülés
|
5 ülés CBCT, EFCT és Control (3 óra ülésenként), 6-8 pár pár csoportonként és körülbelül 7 csoport kerül megrendezésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási beteg-egészségügyi kérdőívhez képest – 9 2 hónappal (a beavatkozás után) és 8 hónappal (6 hónappal a beavatkozás után)
Időkeret: 0. nap (alapállapot), 2. hónap (beavatkozás után), 8. hónap (6 hónapos követés)
|
A résztvevők depressziós tüneteinek gyakoriságának felmérése az előző 2 hét során.
A 9 elemet egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) 3-as skálán értékelik.
A skála tartománya 0 és 27 között van.
A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleztek.
|
0. nap (alapállapot), 2. hónap (beavatkozás után), 8. hónap (6 hónapos követés)
|
|
Változás a kiindulási depressziós szorongásos stresszmérleghez képest – a kínai változathoz képest 2 hónap (a beavatkozás után) és 8 hónap (6 hónappal a beavatkozás után) után
Időkeret: 0. nap (alapállapot), 2. hónap (beavatkozás után), 8. hónap (6 hónapos követés)
|
A résztvevők depressziós, szorongásos és stresszes érzelmi állapotának felmérése.
A 21 elemet egy 0-tól (nem alkalmazható) 3-ig (nagyon alkalmazható) 4-fokú skálán értékelik.
Az összesített pontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételek pontszámait összeadják, majd megszorozzák 2-vel. A skála tartománya 0 és 120 között van.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót, szorongást és stresszt jeleztek.
|
0. nap (alapállapot), 2. hónap (beavatkozás után), 8. hónap (6 hónapos követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonal diadikus kiigazítási skálához képest 2 hónapnál (a beavatkozás után) és 8 hónapnál (6 hónappal a beavatkozás után)
Időkeret: 0. nap (alapállapot), 2. hónap (beavatkozás után), 8. hónap (6 hónapos követés)
|
A résztvevők házassági minőségének 4 dimenziójának értékelése (konszenzus, kohézió, elégedettség és érzelmi kifejezés). A skála tartománya 0 és 151 között van. Az alacsonyabb összpontszám nagyobb szorongást jelez a házastársi kapcsolatokban. A konszenzus 15 elemét egy 0-tól (teljes mértékben egyetértéstől) 5-ig (teljesen nem értek) egy 6-fokú skálán értékelik. A Kohézió 6 eleme közül kettőt egy 0-tól (naponta/minden) 4-ig (soha) 5-pontos skálán értékelnek, míg a fennmaradó 4 elemet egy 0-tól (soha) 5-ig (mindig) ható 6-pontos skálán. A 9 elégedettségi tétel közül hetet egy 0-tól (bármikor) 5-ig (soha) 6-pontos skálán értékelnek, míg a fennmaradó tételek egyike arra kérte a résztvevőket, hogy írják le a házasságukat a „rendkívül boldogtalan”-tól a „tökéletes”-ig terjedő 7 lehetőség közül. . Az utolsó tétel 6 mondatot tartalmazott a házastársi kapcsolatokról alkotott nézetekről, és a résztvevőket arra kérték, hogy válasszák ki a legjobbat, amely leírja gondolataikat. A Szeretetkifejezés 2 elemére "igen" vagy "nem" adható válasz. |
0. nap (alapállapot), 2. hónap (beavatkozás után), 8. hónap (6 hónapos követés)
|
|
Változás a kiindulási házastársi elégedettség az élettel skálához képest 2 hónapnál (a beavatkozás után) és 8 hónapnál (6 hónappal a beavatkozás után)
Időkeret: 0. nap (alapállapot), 2. hónap (beavatkozás után), 8. hónap (6 hónapos követés)
|
Az élettel való elégedettség szubjektív értékelésének mérése.
Az 5 elemet egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) 7-es skálán értékelik.
A skála tartománya 5-35.
A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jelentenek az élettel.
|
0. nap (alapállapot), 2. hónap (beavatkozás után), 8. hónap (6 hónapos követés)
|
|
Változás a kiindulási nehézségek az érzelmek szabályozásában skála-rövid formához képest 2 hónapos (a beavatkozás után) és 8 hónapos (6 hónappal a beavatkozás után) után
Időkeret: 0. nap (alapállapot), 2. hónap (beavatkozás után), 8. hónap (6 hónapos követés)
|
Az egyének érzelmi diszregulációs mintáinak felmérése.
A 18 elemet egy 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) 5-ös skálán értékelik.
A skála tartománya 18-90.
A magasabb pontszámok nagyobb érzelmi szabályozási zavart jeleznek.
|
0. nap (alapállapot), 2. hónap (beavatkozás után), 8. hónap (6 hónapos követés)
|
|
Változás az alaphelyzeti kapcsolati hitleltárhoz képest 2 hónapnál (a beavatkozás után) és 8 hónapnál (6 hónappal a beavatkozás után)
Időkeret: 0. nap (alapállapot), 2. hónap (beavatkozás után), 8. hónap (6 hónapos követés)
|
Mérni a résztvevők házassággal kapcsolatos irreális hiedelmeit.
A 40 tételt 6-os skálán értékelik, 0-tól (erősen úgy gondolja, hogy az állítás hamis) 5-ig (erősen hiszi, hogy az állítás igaz).
A skála tartománya 0 és 200 között van.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban ragaszkodnak a házassággal kapcsolatos hiedelmekhez.
|
0. nap (alapállapot), 2. hónap (beavatkozás után), 8. hónap (6 hónapos követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fu Keung Daniel Wong, PhD, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .