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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04590573
Thérapie d'intervention de couple cognitivo-comportementale pour les couples chinois avec un partenaire déprimé
Les effets de la thérapie de couple cognitivo-comportementale et de la thérapie de couple centrée sur les émotions pour les couples chinois avec un partenaire déprimé à Hong Kong : une comparaison avec un groupe de contrôle de l'activité sociale
Comprendre la dépression d'un point de vue relationnel peut être plus significatif dans la culture chinoise en raison des différences de valeurs et de croyances entre les Chinois et celles des cultures occidentales. L'IP et ses associés ont développé un modèle de thérapie de couple cognitivo-comportementale pour les couples chinois avec un partenaire déprimé recevant des services de santé mentale dans un centre de santé mentale communautaire à Hong Kong entre 2018 et 2019. Compte tenu des limites d'une étude pilote menée par l'IP, des modifications sont apportées à l'étude actuelle. Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un modèle de thérapie de couple cognitivo-comportementale pour les couples chinois avec un partenaire dépressif à Hong Kong. Une approche de comparaison impliquant la thérapie de couple cognitivo-comportementale (CBCT), la thérapie de couple centrée sur les émotions (EFCT) et un groupe témoin sur liste d'attente sur leurs effets à court et à long terme, ainsi que sur les avantages différentiels, sera examinée.
Un ensemble de questionnaires sera rempli par les 135 participants (45 dans chaque bras) avant l'intervention (T0), après l'intervention (T1) et 6 mois après l'intervention (T2). Il est supposé que par rapport au groupe témoin, les participants aux conditions CBCT et EFCT auront une plus grande amélioration des résultats à T1 et T2. Il y aura des effets thérapeutiques différentiels du CBCT et de l'EFCT sur les différents résultats. Différents effets médiateurs derrière les changements dans les résultats dans les deux conditions seront examinés.
L'étude contribuera à la littérature actuelle en évaluant l'efficacité du CBCT et de l'EFCT adaptés à la culture. De nouvelles perspectives seront ajoutées aux approches thérapeutiques actuelles pour les couples avec un partenaire dépressif.
Un ensemble de questionnaires sera évalué avant l'intervention (T0), après l'intervention (T1) et 6 mois après l'intervention (T2). Il est supposé que par rapport au groupe témoin, les participants aux conditions CBCT et EFCT auront une plus grande amélioration des résultats à T1 et T2. En outre, ils peuvent recevoir des effets thérapeutiques différentiels du CBCT et de l'EFCT sur différents résultats. Différents effets médiateurs derrière les changements dans les résultats seront examinés.
L'étude contribuera à la littérature actuelle en évaluant l'efficacité du CBCT et de l'EFCT adaptés à la culture. Des aperçus peuvent être fournis à l'approche thérapeutique actuelle pour les couples avec des partenaires déprimés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Numéro de téléphone: (+852) 3917 2287
- E-mail: dfkwong@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Contact:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Numéro de téléphone: (+852) 3917 2287
- E-mail: dfkwong@hku.hk
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Chercheur principal:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Couples chinois de 18 à 65 ans
- Capable de comprendre le cantonais ou le chinois
- L'un des couples ayant reçu un diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM) du DSM-V
Critère d'exclusion:
- Maladie ou dommage neurologique qui compromettrait le fonctionnement cognitif
- Tentatives de suicide ou idées suicidaires au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBCT
Thérapie cognitivo-comportementale de couple (CBCT), 5 séances
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5 sessions en CBCT, EFCT et Contrôle (3 heures par session), 6-8 paires de couples par groupe et environ 7 groupes auront lieu.
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Expérimental: EFCT
Thérapie de couple centrée sur les émotions (EFCT), 5 séances
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5 sessions en CBCT, EFCT et Contrôle (3 heures par session), 6-8 paires de couples par groupe et environ 7 groupes auront lieu.
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Comparateur actif: Contrôler
Groupes sur liste d'attente pour activités sociales (contrôle), 5 sessions
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5 sessions en CBCT, EFCT et Contrôle (3 heures par session), 6-8 paires de couples par groupe et environ 7 groupes auront lieu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au questionnaire de base sur la santé du patient-9 à 2 mois (après l'intervention) et à 8 mois (6 mois après l'intervention)
Délai: Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
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Évaluer la fréquence des symptômes dépressifs des participants au cours des 2 semaines précédentes.
Les 9 items sont notés sur une échelle en 3 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
La plage de l'échelle est de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquaient plus de symptômes dépressifs.
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Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
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Changement par rapport aux échelles de base de dépression, d'anxiété et de stress - Version chinoise à 2 mois (après l'intervention) et 8 mois (6 mois après l'intervention)
Délai: Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
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Évaluer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress chez les participants.
Les 21 items sont notés sur une échelle de 4 points allant de 0 (sans objet) à 3 (tout à fait applicable).
Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores de chaque élément, puis en les multipliant par 2. La plage de l'échelle va de 0 à 120.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété et de stress.
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Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'échelle d'ajustement dyadique de base à 2 mois (post-intervention) et 8 mois (6 mois après l'intervention)
Délai: Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
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Évaluer 4 dimensions de la qualité conjugale des participants (Consensus, Cohésion, Satisfaction et Expression Affective). La plage de l'échelle est de 0 à 151. Des scores totaux plus faibles indiquent une plus grande détresse dans les relations conjugales. Les 15 items du Consensus sont notés sur une échelle de 6 points allant de 0 (totalement d'accord) à 5 (totalement en désaccord). Deux des 6 items de Cohésion sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 (quotidiennement/tous) à 4 (jamais) tandis que les 4 items restants sur une échelle de 6 points allant de 0 (jamais) à 5 (toujours). Sept des 9 items de satisfaction sont notés sur une échelle de 6 points de 0 (à tout moment) à 5 (jamais) tandis que l'un des items restants demandait aux participants de décrire leur mariage parmi 7 choix allant de "extrêmement malheureux" à "parfait" . Le dernier élément comprenait 6 phrases sur les points de vue sur les relations conjugales et les participants sont invités à choisir la meilleure décrivant leurs pensées. Les 2 items d'expression affective sont répondus par "oui" ou "non". |
Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
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Changement par rapport à l'échelle de satisfaction conjugale de base à l'égard de la vie à 2 mois (après l'intervention) et à 8 mois (6 mois après l'intervention)
Délai: Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
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Mesurer l'évaluation subjective de sa satisfaction dans la vie.
Les 5 items sont notés sur une échelle en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
La plage de l'échelle va de 5 à 35.
Des scores plus élevés représentent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
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Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
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Changement par rapport à l'échelle de base des difficultés de régulation des émotions - formulaire court à 2 mois (après l'intervention) et à 8 mois (6 mois après l'intervention)
Délai: Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
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Évaluer les schémas de dérégulation des émotions des individus.
Les 18 items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
La plage de l'échelle est de 18 à 90.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande dérégulation des émotions.
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Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
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Changement par rapport à l'inventaire des croyances relationnelles de base à 2 mois (après l'intervention) et à 8 mois (6 mois après l'intervention)
Délai: Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
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Mesurer les croyances irréalistes sur le mariage des participants.
Les 40 items sont notés sur une échelle de 6 points allant de 0 (fortement convaincu que l'énoncé est faux) à 5 (fortement convaincu que l'énoncé est vrai).
La plage de l'échelle est de 0 à 200.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande adhésion aux croyances liées au mariage.
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Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fu Keung Daniel Wong, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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