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Thérapie d'intervention de couple cognitivo-comportementale pour les couples chinois avec un partenaire déprimé

19 mai 2022 mis à jour par: Professor Daniel Fu-Keung Wong, The University of Hong Kong

Les effets de la thérapie de couple cognitivo-comportementale et de la thérapie de couple centrée sur les émotions pour les couples chinois avec un partenaire déprimé à Hong Kong : une comparaison avec un groupe de contrôle de l'activité sociale

Comprendre la dépression d'un point de vue relationnel peut être plus significatif dans la culture chinoise en raison des différences de valeurs et de croyances entre les Chinois et celles des cultures occidentales. L'IP et ses associés ont développé un modèle de thérapie de couple cognitivo-comportementale pour les couples chinois avec un partenaire déprimé recevant des services de santé mentale dans un centre de santé mentale communautaire à Hong Kong entre 2018 et 2019. Compte tenu des limites d'une étude pilote menée par l'IP, des modifications sont apportées à l'étude actuelle. Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un modèle de thérapie de couple cognitivo-comportementale pour les couples chinois avec un partenaire dépressif à Hong Kong. Une approche de comparaison impliquant la thérapie de couple cognitivo-comportementale (CBCT), la thérapie de couple centrée sur les émotions (EFCT) et un groupe témoin sur liste d'attente sur leurs effets à court et à long terme, ainsi que sur les avantages différentiels, sera examinée.

Un ensemble de questionnaires sera rempli par les 135 participants (45 dans chaque bras) avant l'intervention (T0), après l'intervention (T1) et 6 mois après l'intervention (T2). Il est supposé que par rapport au groupe témoin, les participants aux conditions CBCT et EFCT auront une plus grande amélioration des résultats à T1 et T2. Il y aura des effets thérapeutiques différentiels du CBCT et de l'EFCT sur les différents résultats. Différents effets médiateurs derrière les changements dans les résultats dans les deux conditions seront examinés.

L'étude contribuera à la littérature actuelle en évaluant l'efficacité du CBCT et de l'EFCT adaptés à la culture. De nouvelles perspectives seront ajoutées aux approches thérapeutiques actuelles pour les couples avec un partenaire dépressif.

Un ensemble de questionnaires sera évalué avant l'intervention (T0), après l'intervention (T1) et 6 mois après l'intervention (T2). Il est supposé que par rapport au groupe témoin, les participants aux conditions CBCT et EFCT auront une plus grande amélioration des résultats à T1 et T2. En outre, ils peuvent recevoir des effets thérapeutiques différentiels du CBCT et de l'EFCT sur différents résultats. Différents effets médiateurs derrière les changements dans les résultats seront examinés.

L'étude contribuera à la littérature actuelle en évaluant l'efficacité du CBCT et de l'EFCT adaptés à la culture. Des aperçus peuvent être fournis à l'approche thérapeutique actuelle pour les couples avec des partenaires déprimés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fu Keung Daniel Wong, PhD
  • Numéro de téléphone: (+852) 3917 2287
  • E-mail: dfkwong@hku.hk

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Fu Keung Daniel Wong, PhD
          • Numéro de téléphone: (+852) 3917 2287
          • E-mail: dfkwong@hku.hk
        • Chercheur principal:
          • Fu Keung Daniel Wong, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Couples chinois de 18 à 65 ans
  • Capable de comprendre le cantonais ou le chinois
  • L'un des couples ayant reçu un diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM) du DSM-V

Critère d'exclusion:

  • Maladie ou dommage neurologique qui compromettrait le fonctionnement cognitif
  • Tentatives de suicide ou idées suicidaires au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CBCT
Thérapie cognitivo-comportementale de couple (CBCT), 5 séances
5 sessions en CBCT, EFCT et Contrôle (3 heures par session), 6-8 paires de couples par groupe et environ 7 groupes auront lieu.
Expérimental: EFCT
Thérapie de couple centrée sur les émotions (EFCT), 5 séances
5 sessions en CBCT, EFCT et Contrôle (3 heures par session), 6-8 paires de couples par groupe et environ 7 groupes auront lieu.
Comparateur actif: Contrôler
Groupes sur liste d'attente pour activités sociales (contrôle), 5 sessions
5 sessions en CBCT, EFCT et Contrôle (3 heures par session), 6-8 paires de couples par groupe et environ 7 groupes auront lieu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au questionnaire de base sur la santé du patient-9 à 2 mois (après l'intervention) et à 8 mois (6 mois après l'intervention)
Délai: Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
Évaluer la fréquence des symptômes dépressifs des participants au cours des 2 semaines précédentes. Les 9 items sont notés sur une échelle en 3 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). La plage de l'échelle est de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquaient plus de symptômes dépressifs.
Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
Changement par rapport aux échelles de base de dépression, d'anxiété et de stress - Version chinoise à 2 mois (après l'intervention) et 8 mois (6 mois après l'intervention)
Délai: Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
Évaluer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress chez les participants. Les 21 items sont notés sur une échelle de 4 points allant de 0 (sans objet) à 3 (tout à fait applicable). Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores de chaque élément, puis en les multipliant par 2. La plage de l'échelle va de 0 à 120. Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété et de stress.
Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle d'ajustement dyadique de base à 2 mois (post-intervention) et 8 mois (6 mois après l'intervention)
Délai: Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)

Évaluer 4 dimensions de la qualité conjugale des participants (Consensus, Cohésion, Satisfaction et Expression Affective). La plage de l'échelle est de 0 à 151. Des scores totaux plus faibles indiquent une plus grande détresse dans les relations conjugales.

Les 15 items du Consensus sont notés sur une échelle de 6 points allant de 0 (totalement d'accord) à 5 (totalement en désaccord). Deux des 6 items de Cohésion sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 (quotidiennement/tous) à 4 (jamais) tandis que les 4 items restants sur une échelle de 6 points allant de 0 (jamais) à 5 (toujours). Sept des 9 items de satisfaction sont notés sur une échelle de 6 points de 0 (à tout moment) à 5 (jamais) tandis que l'un des items restants demandait aux participants de décrire leur mariage parmi 7 choix allant de "extrêmement malheureux" à "parfait" . Le dernier élément comprenait 6 phrases sur les points de vue sur les relations conjugales et les participants sont invités à choisir la meilleure décrivant leurs pensées. Les 2 items d'expression affective sont répondus par "oui" ou "non".

Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
Changement par rapport à l'échelle de satisfaction conjugale de base à l'égard de la vie à 2 mois (après l'intervention) et à 8 mois (6 mois après l'intervention)
Délai: Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
Mesurer l'évaluation subjective de sa satisfaction dans la vie. Les 5 items sont notés sur une échelle en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). La plage de l'échelle va de 5 à 35. Des scores plus élevés représentent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
Changement par rapport à l'échelle de base des difficultés de régulation des émotions - formulaire court à 2 mois (après l'intervention) et à 8 mois (6 mois après l'intervention)
Délai: Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
Évaluer les schémas de dérégulation des émotions des individus. Les 18 items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). La plage de l'échelle est de 18 à 90. Des scores plus élevés indiquent une plus grande dérégulation des émotions.
Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
Changement par rapport à l'inventaire des croyances relationnelles de base à 2 mois (après l'intervention) et à 8 mois (6 mois après l'intervention)
Délai: Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)
Mesurer les croyances irréalistes sur le mariage des participants. Les 40 items sont notés sur une échelle de 6 points allant de 0 (fortement convaincu que l'énoncé est faux) à 5 (fortement convaincu que l'énoncé est vrai). La plage de l'échelle est de 0 à 200. Des scores plus élevés indiquent une plus grande adhésion aux croyances liées au mariage.
Jour 0 (Baseline), Mois 2 (Post-intervention), Mois 8 (suivi de 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fu Keung Daniel Wong, PhD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Il existe une plateforme de partage de données à l'université

Délai de partage IPD

une fois le projet de recherche terminé

Critères d'accès au partage IPD

sur la base de la politique de l'université

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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