Terapia Cognitivo-Comportamental de Intervenção de Casal para Casais Chineses com um Parceiro Deprimido
Os efeitos da terapia de casal cognitivo-comportamental e da terapia de casal focada nas emoções para casais chineses com um parceiro deprimido em Hong Kong: uma comparação com um grupo de controle de atividade social
Compreender a depressão de uma perspectiva relacional pode ser mais significativo na cultura chinesa devido aos diferentes valores e crenças entre os chineses em comparação com os das culturas ocidentais. O PI e seus associados desenvolveram um modelo de terapia cognitivo-comportamental de casal para casais chineses com um parceiro deprimido recebendo serviços de saúde mental em um centro comunitário de saúde mental em Hong Kong entre 2018 e 2019. Considerando as limitações de um estudo piloto conduzido pelo IP, modificações são feitas no presente estudo. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um modelo de terapia cognitivo-comportamental de casal para casais chineses com um parceiro deprimido em Hong Kong. Será examinada uma abordagem comparativa envolvendo terapia cognitivo-comportamental de casal (CBCT), terapia de casal focada nas emoções (EFCT) e um grupo de controle de lista de espera em seus efeitos de curto e longo prazo, bem como benefícios diferenciais.
Um conjunto de questionários será preenchido pelos 135 participantes (45 em cada braço) antes da intervenção (T0), após a intervenção (T1) e 6 meses após a intervenção (T2). Supõe-se que, comparando com o grupo de controle, os participantes nas condições CBCT e EFCT terão maiores melhorias nos resultados em T1 e T2. Haverá efeitos terapêuticos diferenciais de CBCT e EFCT nos vários resultados. Diferentes efeitos mediadores por trás das mudanças nos resultados nas duas condições serão examinados.
O estudo contribuirá para a literatura atual avaliando a eficácia da CBCT e da EFCT sintonizadas culturalmente. Novos insights serão adicionados às abordagens terapêuticas atuais para casais com um parceiro deprimido.
Um conjunto de questionários será avaliado antes da intervenção (T0), após a intervenção (T1) e 6 meses após a intervenção (T2). Supõe-se que, comparando com o grupo de controle, os participantes nas condições CBCT e EFCT terão maiores melhorias nos resultados em T1 e T2. Além disso, eles podem receber efeitos terapêuticos diferenciais de CBCT e EFCT em diferentes resultados. Diferentes efeitos mediadores por trás das mudanças nos resultados serão examinados.
O estudo contribuirá para a literatura atual avaliando a eficácia da CBCT e da EFCT sintonizadas culturalmente. Insights podem ser fornecidos para a abordagem terapêutica atual para casais com parceiros deprimidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Número de telefone: (+852) 3917 2287
- E-mail: dfkwong@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Contato:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
- Número de telefone: (+852) 3917 2287
- E-mail: dfkwong@hku.hk
-
Investigador principal:
- Fu Keung Daniel Wong, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais chineses de 18 a 65 anos
- Capaz de entender cantonês ou chinês
- Um dos casais com diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior (TDM) do DSM-V
Critério de exclusão:
- Doença ou dano neurológico que comprometa o funcionamento cognitivo
- Tentativas de suicídio ou ideação nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CBCT
Terapia cognitivo-comportamental de casal (CBCT), 5 sessões
|
Serão realizadas 5 sessões em CBCT, EFCT e Control (3 horas por sessão), 6-8 pares de casais por grupo e cerca de 7 grupos.
|
|
Experimental: EFCT
Terapia de casal focada na emoção (EFCT), 5 sessões
|
Serão realizadas 5 sessões em CBCT, EFCT e Control (3 horas por sessão), 6-8 pares de casais por grupo e cerca de 7 grupos.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Grupos de lista de espera de atividades sociais (Controle), 5 sessões
|
Serão realizadas 5 sessões em CBCT, EFCT e Control (3 horas por sessão), 6-8 pares de casais por grupo e cerca de 7 grupos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do Questionário de Saúde do Paciente de Linha de Base-9 aos 2 meses (pós-intervenção) e 8 meses (6 meses após a intervenção)
Prazo: Dia 0 (linha de base), Mês 2 (Pós-intervenção), Mês 8 (seguimento de 6 meses)
|
Avaliar a frequência de sintomas depressivos dos participantes durante as 2 semanas anteriores.
Os 9 itens são classificados em uma escala de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
O intervalo da escala é de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicaram mais sintomas depressivos.
|
Dia 0 (linha de base), Mês 2 (Pós-intervenção), Mês 8 (seguimento de 6 meses)
|
|
Mudança das Escalas de Ansiedade e Estresse da Linha de Base - Versão Chinesa aos 2 meses (pós-intervenção) e 8 meses (6 meses após a intervenção)
Prazo: Dia 0 (linha de base), Mês 2 (Pós-intervenção), Mês 8 (seguimento de 6 meses)
|
Avaliar os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse nos participantes.
Os 21 itens são classificados em uma escala de 4 pontos de 0 (não aplicável) a 3 (muito aplicável).
As pontuações somadas são calculadas somando as pontuações de cada item e depois multiplicando por 2. O intervalo da escala é de 0 a 120.
Escores mais altos indicaram níveis mais altos de depressão, ansiedade e estresse.
|
Dia 0 (linha de base), Mês 2 (Pós-intervenção), Mês 8 (seguimento de 6 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da Escala de Ajuste Diádico da linha de base em 2 meses (pós-intervenção) e 8 meses (6 meses após a intervenção)
Prazo: Dia 0 (linha de base), Mês 2 (Pós-intervenção), Mês 8 (seguimento de 6 meses)
|
Avaliar 4 dimensões da qualidade conjugal dos participantes (Consenso, Coesão, Satisfação e Expressão Afetiva). O intervalo da escala é de 0 a 151. Escores totais mais baixos indicam maior sofrimento nos relacionamentos conjugais. Os 15 itens do Consenso são classificados em uma escala de 6 pontos de 0 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente). Dois dos 6 itens de Coesão são classificados em uma escala de 5 pontos de 0 (todos os dias) a 4 (nunca), enquanto os 4 itens restantes em uma escala de 6 pontos de 0 (nunca) a 5 (sempre). Sete dos 9 itens de Satisfação são classificados em uma escala de 6 pontos de 0 (sempre) a 5 (nunca), enquanto um dos itens restantes pedia aos participantes que descrevessem seu casamento a partir de 7 opções de "extremamente infeliz" a "perfeito". . O último item incluiu 6 frases sobre opiniões sobre as relações conjugais e os participantes são convidados a escolher a melhor descrevendo seus pensamentos. Os 2 itens da Expressão Afetiva são respondidos com "sim" ou "não". |
Dia 0 (linha de base), Mês 2 (Pós-intervenção), Mês 8 (seguimento de 6 meses)
|
|
Mudança da Escala de Satisfação Conjugal com Vida de Linha de Base aos 2 meses (pós-intervenção) e 8 meses (6 meses após a intervenção)
Prazo: Dia 0 (linha de base), Mês 2 (Pós-intervenção), Mês 8 (seguimento de 6 meses)
|
Para medir a avaliação subjetiva da satisfação com a vida.
Os 5 itens são classificados em uma escala de 7 pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
O intervalo da escala é de 5 a 35.
Pontuações mais altas representam maior satisfação com a vida.
|
Dia 0 (linha de base), Mês 2 (Pós-intervenção), Mês 8 (seguimento de 6 meses)
|
|
Mudança desde a linha de base da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Forma Curta aos 2 meses (pós-intervenção) e 8 meses (6 meses após a intervenção)
Prazo: Dia 0 (linha de base), Mês 2 (Pós-intervenção), Mês 8 (seguimento de 6 meses)
|
Avaliar os padrões de desregulação emocional dos indivíduos.
Os 18 itens são avaliados em uma escala de 5 pontos de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
O intervalo da escala é de 18 a 90.
Pontuações mais altas indicam maior desregulação emocional.
|
Dia 0 (linha de base), Mês 2 (Pós-intervenção), Mês 8 (seguimento de 6 meses)
|
|
Mudança do Inventário de Crenças de Relacionamento de Base aos 2 meses (pós-intervenção) e 8 meses (6 meses após a intervenção)
Prazo: Dia 0 (linha de base), Mês 2 (Pós-intervenção), Mês 8 (seguimento de 6 meses)
|
Para medir as crenças irrealistas sobre o casamento dos participantes.
Os 40 itens são classificados em uma escala de 6 pontos de 0 (acredito fortemente que a afirmação é falsa) a 5 (acredito fortemente que a afirmação é verdadeira).
O intervalo da escala é de 0 a 200.
Pontuações mais altas indicam uma maior adesão às crenças relacionadas ao casamento.
|
Dia 0 (linha de base), Mês 2 (Pós-intervenção), Mês 8 (seguimento de 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fu Keung Daniel Wong, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .